卡介菌多糖核酸局部治療糜爛型口腔扁平苔蘚的近期療效觀察及安全性評價.pdf

1、研究背景 目前認為局部細胞免疫功能紊亂可能是OLP的主要發(fā)病機制之一。糖皮質激素局部制劑已成為臨床治療糜爛型OLP的常規(guī)方法之一，但存在療效維持時間較短、病情易復發(fā)、全身藥物蓄積等缺點，鑒于此，作者提出設想：能否局部使用某種生物反應調節(jié)劑(BRM)，將病損局部的細胞免疫紊亂調節(jié)到一個相對平衡的狀態(tài)，從而達到療效好、毒副作用小的治療目的呢？本研究從眾多BRM中篩選出卡介菌多糖核酸制劑(BCG—PsN)作為研究重點，擬觀察BCG-P

2、SN局部治療糜爛型OLP的近期療效及安全性。目前國內(nèi)外尚未見相關報道。 研究目的 (1)觀察BCG—PSN局部治療糜爛型OLP的近期療效，并對其安全性進行評價； (2)試用經(jīng)修改的糜爛型0LP療效評價標準對療效進行評價。 材料及方法 (1)采用隨機、陽性對照的設計方法，將BCG—PSN局封組與曲安奈得局封組和BCG—PSN肌注組作比較，評價BCG—PSN局部封閉糜爛型OLP的近期療效及安全性；

3、 (2)以中華醫(yī)學會口腔粘膜病專委會發(fā)表的糜爛型OLP療效評價標準試行草案為基礎，結合大量國內(nèi)外文獻資料和自身臨床實踐體會，在相關統(tǒng)計學專業(yè)人士協(xié)助下，自擬糜爛型0LP療效評價標準試用于本研究研究結果本研究共納入78例觀察病例，脫落率為5.1％。BCG-PSN局封組的體征改善效果和綜合療效與曲安奈得局封組無顯著差異性(P>0.05)，兩組均較BCG-PSN肌注組好(P<0.05)。三組癥狀改善效果無顯著差異性(P>0.05)。僅少數(shù)