蛭龍活血通瘀膠囊在斷指再植術后抗凝替代的臨床應用研究.pdf

1、目的:評價蛭龍活血通瘀膠囊(leech earthworm activating bloodstasis capsule)在斷指再植術后抗凝替代應用的有效性及安全性。
　　方法:(1)納入瀘州醫(yī)學院附屬中醫(yī)院手外科2014年6月至2014年12月符合條件的住院病人100例，隨機分為兩組:研究組在常規(guī)抗感染，抗痙攣基礎上聯(lián)合口服蛭龍活血通瘀膠囊抗凝治療;對照組在再植術后予常規(guī)治療（三抗治療），(2)采集兩組人口學特征、手術后兩周內對

2、比兩組臨床大體觀察指標（包括傷口愈合情況、指體腫脹消退時間、住院天數、指體溫度、傷口出血情況、指體彈性、毛細血管充盈時間、指體顏色）;收集比較術前、術后血液炎性反應指標（白細胞計數、C反應蛋白定量，降鈣素原），血液流變學指標，凝血功能指標;比較藥物不良反應及術后3月功能康復情況;對比研究蛭龍活血通瘀膠囊在斷指再植術后抗凝替代應用的有效性及安全性。(3)所有數據均應用SPSS18.0軟件進行統(tǒng)計學分析，P＜0.05定義為差異有統(tǒng)計學意義。

3、
　　結果:(1)研究組（A組）50例68根斷指病例，其中男性斷指患者30例，占60％，女性斷指患者20例，占40％。年齡跨度20～60歲，年齡均數為37.96±11歲。斷指部位及平面:拇指近節(jié)離斷6例占8.82％，遠節(jié)離斷14例占20.59％，食指近節(jié)離斷6例占8.82％，中節(jié)離斷6例占8.82％，遠節(jié)離斷7例占10.29％，中指近節(jié)離斷2例占2.94％，中節(jié)離斷5例占7.35％，遠節(jié)離斷3例占4.41％，無名指近節(jié)離斷4例占5

4、.88％，中節(jié)離斷1例占1.47％，遠節(jié)離斷2例占2.94％，小指近節(jié)離斷6例占8.82％，小指中節(jié)5例占7.35％，小指遠節(jié)1例占1.47％。(2)對照組（B組）50例67根斷指病例，其中男性斷指患者28例，占56％，女性斷指患者22例，占44％。年齡跨度18～58歲，年齡均數為36.6±9.8歲。斷指部位及平面:拇指近節(jié)離斷7例，占10.45％，遠節(jié)離斷11例占16.42％，食指近節(jié)離斷3例占4.48％，中節(jié)離斷8例占11.94％，

5、遠節(jié)離斷10例占14.93％，中指近節(jié)離斷2例占2.99％，中節(jié)離斷3例占4.48％，遠離斷節(jié)6例占8.96％，無名指近節(jié)離斷3例占4.48％，中節(jié)離斷1例占1.49％，遠節(jié)離斷2例占2.99％，小指近節(jié)離斷4例占5.97，中節(jié)6例占8.96％，遠節(jié)離斷1例占1.49。(3)兩組的基線人口學特征、受傷情況比較差異無統(tǒng)計學意義。(4)A組血管危象2指，發(fā)生率2.94％，再植壞死1指，成活率98.5％。B組血管危象9指，發(fā)生率13.4％，再

6、植壞死8指，成活率88.1％。血管危象發(fā)生率及再植手指成活率兩組對比有統(tǒng)計學差異(P=0.026，0.036)。(5)A組與B組凝血功能同組治療前對比無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，治療后兩組凝血功能無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，(6)血液流變學指標兩組術前，術后一小時，術后一天指標無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，術后5天及12天兩組之間有統(tǒng)計學意義(P=0.000)。(7)研究組一般情況評分，術后3天，6天（包括指體彈性、毛細血管充盈時間

7、、指體顏色）評分優(yōu)于對照組，兩組之間有統(tǒng)計學差異(P=0.000);(8)研究組傷口一期愈合65指占95.59％，對照組一期愈合57指占85.07％，兩組比較有統(tǒng)計學差異(P=0.038)。(9)指體腫脹消退時間研究組6天以內者占57指占83.82％，對照組6天以內消退者35指占52.24％，兩組比較有統(tǒng)計學意義(P=0.000)。(10)住院天數研究組平均住院時間為12天，對照組平均住院時間為14天，兩組之間有統(tǒng)計學意義(P=0.00

8、0)。(11)指體溫度治療后研究組平均溫度較對照組高，兩組之間比較有統(tǒng)計學意義(P=0.000)。(12)術前兩組白細胞計數比較無統(tǒng)計學意義，術后六天白細胞計數研究組平均數較對照組低，兩組之間有統(tǒng)計學意義(P=0.000)，術前兩組C反應蛋白定量比較無統(tǒng)計學意義，術后六天C反應蛋白定量研究組平均較對照組低，兩組之間有統(tǒng)計學意(P=0.000)，術前兩組降鈣素原定量比較無統(tǒng)計學意義，術后3天降鈣素原研究組平均較對照組低，兩組之間有統(tǒng)計學意

9、義(P=0.000)，(13)藥物不良反應（胃腸道反應，上消化道出血，過敏等），研究組未出現(xiàn)，對照組6例，兩組比較有統(tǒng)計學意義(P=0.026)。(14)傷口出血，研究組未出現(xiàn)，對照組2例患者2指出現(xiàn)，兩組比較，兩組之間無統(tǒng)計學意義(P=0.244)。(15)術后3月患者指體功能康復情況:研究組優(yōu)良者64指，對照組優(yōu)良者50指，兩組間比較有統(tǒng)計學差異(P=0.040)。
　　結論:一、在常規(guī)抗感染、抗痙攣治療的基礎上聯(lián)合應用蛭龍活

10、血通瘀膠囊，對比傳統(tǒng)三抗治療具有更優(yōu)越的高效性:①提高了斷指再植術后成活率，顯著改善斷指再植患者流變學指標，改善斷指再植患者術后微循環(huán)障礙，有效預防血管危象，有降低斷指壞死率的優(yōu)越療效;②改善患者大體臨床觀察指標，包括傷口愈合情況、指體腫脹消退時間、住院天數、指體溫度、傷口出血情況、指體彈性、毛細血管充盈時間、指體顏色等均明顯優(yōu)于對照組;③研究組炎癥反應輕于對照組，無術后感染情況出現(xiàn);④改善斷指再植患者凝血功能比傳統(tǒng)藥物作用更加優(yōu)越，⑤