美托洛爾與卡維地洛在心衰患者中療效與耐受性研究.pdf

1、研究背景：心力衰竭(Heart failure,HF)是心室充盈或射血能力受損的一種臨床綜合癥。近年來，隨著全球人口老齡化進程的加快及某些疾病治療措施的進步，使HF的發(fā)病率呈逐年增加的趨勢。如何防止HF的發(fā)生、發(fā)展，降低其致殘率和病死率是擺在我們面前的重大課題。正如著名的Braunwald教授指出的：21世紀心血管最大與最后的戰(zhàn)場是心力衰竭。HF的治療在過去10余年中從短期血液動力學/藥理學措施轉為長期的，修復性的策略。Β受體阻滯劑由于

2、其可以阻斷腎上腺素能受體通路的過度激活而阻止心肌病變的發(fā)展、降低死亡率而被公認為治療HF必需的藥物之一。CIBISⅡ，MERIT-HF,COPERNICUS,US Carvedilol Study等大規(guī)模臨床試驗分別證實了在應用了包括ACEI在內的心衰標準治療基礎上加用選擇性與非選擇性β受體阻滯劑后HF死亡率降低。COMET研究則直接比較了兩種不同β受體阻滯劑在改善患者預后方面存在的差異。由于種種因素，中國人群中以往美托洛爾的應用以平片

3、為主，目前尚無國人應用美托洛爾緩釋片（ZOK）的相關統(tǒng)計資料，更無ZOK與非選擇性β受體阻滯劑卡維地洛的對比研究。 研究目的：本研究旨在觀察比較ZOK與卡維地洛對于中國HF患者達到目標劑量時的耐受性、不良反應及療效有何異同。 研究方法：101例NYHA分級為II-III級，LVEF≤45％的HF患者病情相對穩(wěn)定后隨機分為兩組，美托洛爾組（n=50）,卡維地洛組（n=51）。在原來常規(guī)抗心衰治療基礎上從小劑量開始逐漸加用Z

4、OK或卡維地洛，直至目標劑量或最大耐受劑量維持。最少隨訪6個月，觀察兩藥的耐受性及安全性，以及治療前后NYHA分級、血壓、心率、左室射血分數、6分鐘步行試驗、生活質量評分、血漿pro-BNP水平的變化。 研究結果：（1）美托洛爾與卡維地洛組用藥前的基線特征在兩組間無顯著差異（P>0.05）。（2）美托洛爾與卡維地洛都有較好的耐受性和達標率。（3）兩組病人在用藥6個月之后，血壓、心率都有穩(wěn)步下降，卡維地洛組對血壓的影響較美托洛爾組

5、大，在反映心臟功能的指標，包括NYHA分級、左室射血分數、6分鐘步行試驗、生活質量評分、血漿pro-BNP水平都有改善且都達到顯著差異（P<0.05）。（4）兩組間在改善左室射血分數及生活質量評分方面，卡維地洛組優(yōu)于美托洛爾組（P<0.05）。 研究結論：HF患者服用卡維地洛及美托洛爾緩釋片治療都具有良好的耐受性及達標率；在終點事件、改善患者生活質量及提高左室射血分數方面卡維地洛略優(yōu)于美托洛爾。在患者心率、NYHA分級、6分鐘步