應(yīng)用血管內(nèi)超聲虛擬組織學(xué)評(píng)價(jià)生物降解載藥涂層雷帕霉素洗脫支架對(duì)冠狀動(dòng)脈血管壁形態(tài)的長期影響.pdf

1、目的:既往研究表明藥物洗脫支架(Drug eluting-stent,DES)表面持續(xù)殘留的不可降解載藥涂層材料被認(rèn)為可能是導(dǎo)致局部血管壁炎癥反應(yīng)、高度敏感性、內(nèi)皮化延遲或不完全以及誘發(fā)支架內(nèi)血栓的主要原因之一。生物降解載藥涂層雷帕霉素洗脫支架(Biodegradable polymer-coatedsirolimus-eluting stent,BSES)表面的生物可降解載藥涂層隨著時(shí)間推移被逐漸生物降解,理論上具有減輕血管壁毒性反應(yīng)

2、,促進(jìn)內(nèi)膜修復(fù)過程的作用,從而避免以上可能由持續(xù)殘留的載藥涂層材料而導(dǎo)致的不良反應(yīng)。然而,關(guān)于BSES在人體內(nèi)對(duì)冠狀動(dòng)脈血管的長期影響仍不清楚。本研究的目的正是通過與不可降解載藥涂層雷帕霉素洗脫支架(Durablepolymer-coated sirolimus-eluting stent,DSES)作對(duì)比,應(yīng)用血管內(nèi)超聲虛擬組織學(xué)成像(Virtual histology intravascular ultrasound,VH-IVUS

3、)分析置入BSES后對(duì)原位冠狀動(dòng)脈血管的長期影響。
　　 方法:2010年5月至11月從我科導(dǎo)管室經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous coronary intervention,PCI)數(shù)據(jù)庫中入選41名冠心病患者。所有入選患者在自體冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變處僅置入BSES(EXCELTM,山東威海吉威醫(yī)療)或/和DSES(Cypher-SelectTM,Cordis,USA)。所有入選患者在隨訪時(shí)均行冠狀動(dòng)脈造影和VH-I

4、VUS檢查。根據(jù)既往PCI治療置入DES的類型不同,將入選患者分為兩組:EXCEL組和CYPHER組。排除標(biāo)準(zhǔn):年齡＜18歲或＞80歲;隨訪時(shí)間＜6個(gè)月或＞24個(gè)月;慢性完全阻塞性病變;需行球囊對(duì)吻擴(kuò)張或邊支血管直徑＞2.5mm的分叉病變;左主干病變;既往行冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù);同一靶血管需兩種不同類型的DES治療;既往PCI時(shí)出現(xiàn)并發(fā)癥(手術(shù)過程中出現(xiàn)無復(fù)流、慢復(fù)流現(xiàn)象或夾層);不適合行VH-IVUS檢查者(冠狀動(dòng)脈造影提示重度鈣化和/

5、或重度血管迂曲)。
　　 所有入選患者在術(shù)后長期隨訪時(shí)(隨訪時(shí)間中位數(shù)=8個(gè)月)進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影檢查和VH-IVUS檢查,并行定量冠狀動(dòng)脈造影(Ouantitativecoronary angiography,QCA)和VH-IVUS分析。通過與DSES作對(duì)比,評(píng)價(jià)BSES植入后對(duì)原位冠狀動(dòng)脈血管的影響以及鄰近管腔壞死核心組織的出現(xiàn)率。
　　 采用Allura Xper FD10或FD20數(shù)字平板機(jī)(Philips He

6、althcare,Best,The Netherlands)進(jìn)行隨訪冠狀動(dòng)脈造影檢查,造影數(shù)據(jù)于檢查結(jié)束后存入數(shù)字化光盤進(jìn)行離線分析。既往PCI數(shù)據(jù)從我科導(dǎo)管室PCI數(shù)據(jù)庫中調(diào)取。對(duì)既往PCI術(shù)前和術(shù)后即刻造影數(shù)據(jù)以及本次隨訪造影數(shù)據(jù)行QCA分析,分析軟件采用具有自動(dòng)檢測邊界功能的Qangio XA version7.2軟件包(Medis Medical Imaging System,Netherlands)。既往PCI術(shù)前造影圖像在顯

7、示狹窄程度最重的投射角度進(jìn)行分析,既往PCI術(shù)后即刻和本次隨訪造影數(shù)據(jù)在同一投射角度進(jìn)行QCA分析。分析節(jié)段包括支架段及支架近端和遠(yuǎn)端各5mm節(jié)段。QCA分析結(jié)果主要采用晚期管腔丟失進(jìn)行報(bào)告。晚期管腔丟失定義為PCI術(shù)后即刻和隨訪造影時(shí)最小管腔直徑的差值。
　　 VH-IVUS檢查設(shè)備由IVUS超聲導(dǎo)管、導(dǎo)管回撤系統(tǒng)和超聲主機(jī)三部分組成。IVUS超聲導(dǎo)管使用美國Volcano公司生產(chǎn)的帶有EagleEye(2.9Fr)電子相控陣

8、型探頭的導(dǎo)管,超聲頻率為20MHz。導(dǎo)管回撤系統(tǒng)使用美國Volcano公司生產(chǎn)R-100機(jī)械自動(dòng)回撤系統(tǒng)。超聲主機(jī)使用美國Volcano公司生產(chǎn)的IVG3-VH血管內(nèi)超聲儀。采用標(biāo)準(zhǔn)冠狀動(dòng)脈內(nèi)介入導(dǎo)管操作技術(shù)進(jìn)行VH-IVUS檢查。檢查結(jié)束后將記錄數(shù)據(jù)存入數(shù)字化光盤進(jìn)行離線分析。VH-IVUS體積分析通過超聲主機(jī)的VH-IVUS控制臺(tái)采用容積分析方法進(jìn)行。分析區(qū)域包括支架置入節(jié)段、支架近端和遠(yuǎn)端邊緣各5mm節(jié)段。所測VH-IVUS體積分

9、析結(jié)果采用絕對(duì)體積值和相對(duì)體積值進(jìn)行報(bào)告。絕對(duì)體積值根據(jù)所對(duì)應(yīng)分析的長度進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,即標(biāo)準(zhǔn)化體積。
　　 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:應(yīng)用SPSS13.0(SPSS Inc.,USA)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分位數(shù)表示,采用卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。計(jì)量資料以中位數(shù)和四分位數(shù)間距表示,采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)或配對(duì)樣本t檢驗(yàn),不服從正態(tài)分布者采用非參數(shù)檢驗(yàn),兩獨(dú)立樣本比較采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn),配對(duì)樣本比較采用Wilc

10、oxon符號(hào)秩和檢驗(yàn)。雙側(cè)P＜0.05為有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　 結(jié)果:在相似支架內(nèi)晚期管腔丟失情況下(0.15 mm(0.06-0.30 mm)vs.0.19 mm(0.03-0.30 mm),P=0.772),BSES組鄰近管腔壞死核心組織的總發(fā)生率明顯低于DSES組(44％ vs.63％,P＜0.05)(BSES組:支架近端節(jié)段18％,支架段14％,支架遠(yuǎn)端節(jié)段12％;DSES組:支架近端節(jié)段19％,支架段28％,支架遠(yuǎn)端

11、節(jié)段16％)。當(dāng)支架段進(jìn)行相互比較時(shí),支架柱間鄰近管腔壞死核心組織的發(fā)生率在DSES組中明顯升高(73％ vs.36％,P＜0.01)。并且,在DSES組中,多個(gè)鄰近管腔壞死核心組織的出現(xiàn)率更高(總出現(xiàn)率:63％ vs.36％,P＜0.05)。此外,當(dāng)僅將含有鄰近管腔壞死核心組織的支架段納入分析時(shí),與BSES治療節(jié)段相比,DSES治療節(jié)段多個(gè)鄰近管腔壞死核心組織的出現(xiàn)率具有增高的趨勢(74％ vs.33％),雖然它們之間并不具有顯著統(tǒng)計(jì)