應用血管內(nèi)超聲虛擬組織學評價生物降解載藥涂層雷帕霉素洗脫支架對冠狀動脈血管壁形態(tài)的長期影響.pdf

1、目的:既往研究表明藥物洗脫支架(Drug eluting-stent,DES)表面持續(xù)殘留的不可降解載藥涂層材料被認為可能是導致局部血管壁炎癥反應、高度敏感性、內(nèi)皮化延遲或不完全以及誘發(fā)支架內(nèi)血栓的主要原因之一。生物降解載藥涂層雷帕霉素洗脫支架(Biodegradable polymer-coatedsirolimus-eluting stent,BSES)表面的生物可降解載藥涂層隨著時間推移被逐漸生物降解,理論上具有減輕血管壁毒性反應

2、,促進內(nèi)膜修復過程的作用,從而避免以上可能由持續(xù)殘留的載藥涂層材料而導致的不良反應。然而,關于BSES在人體內(nèi)對冠狀動脈血管的長期影響仍不清楚。本研究的目的正是通過與不可降解載藥涂層雷帕霉素洗脫支架(Durablepolymer-coated sirolimus-eluting stent,DSES)作對比,應用血管內(nèi)超聲虛擬組織學成像(Virtual histology intravascular ultrasound,VH-IVUS

3、)分析置入BSES后對原位冠狀動脈血管的長期影響。
　　 方法:2010年5月至11月從我科導管室經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(Percutaneous coronary intervention,PCI)數(shù)據(jù)庫中入選41名冠心病患者。所有入選患者在自體冠狀動脈原發(fā)病變處僅置入BSES(EXCELTM,山東威海吉威醫(yī)療)或/和DSES(Cypher-SelectTM,Cordis,USA)。所有入選患者在隨訪時均行冠狀動脈造影和VH-I

4、VUS檢查。根據(jù)既往PCI治療置入DES的類型不同,將入選患者分為兩組:EXCEL組和CYPHER組。排除標準:年齡＜18歲或＞80歲;隨訪時間＜6個月或＞24個月;慢性完全阻塞性病變;需行球囊對吻擴張或邊支血管直徑＞2.5mm的分叉病變;左主干病變;既往行冠狀動脈旁路移植術;同一靶血管需兩種不同類型的DES治療;既往PCI時出現(xiàn)并發(fā)癥(手術過程中出現(xiàn)無復流、慢復流現(xiàn)象或夾層);不適合行VH-IVUS檢查者(冠狀動脈造影提示重度鈣化和/

5、或重度血管迂曲)。
　　 所有入選患者在術后長期隨訪時(隨訪時間中位數(shù)=8個月)進行冠狀動脈造影檢查和VH-IVUS檢查,并行定量冠狀動脈造影(Ouantitativecoronary angiography,QCA)和VH-IVUS分析。通過與DSES作對比,評價BSES植入后對原位冠狀動脈血管的影響以及鄰近管腔壞死核心組織的出現(xiàn)率。
　　 采用Allura Xper FD10或FD20數(shù)字平板機(Philips He

6、althcare,Best,The Netherlands)進行隨訪冠狀動脈造影檢查,造影數(shù)據(jù)于檢查結束后存入數(shù)字化光盤進行離線分析。既往PCI數(shù)據(jù)從我科導管室PCI數(shù)據(jù)庫中調(diào)取。對既往PCI術前和術后即刻造影數(shù)據(jù)以及本次隨訪造影數(shù)據(jù)行QCA分析,分析軟件采用具有自動檢測邊界功能的Qangio XA version7.2軟件包(Medis Medical Imaging System,Netherlands)。既往PCI術前造影圖像在顯

7、示狹窄程度最重的投射角度進行分析,既往PCI術后即刻和本次隨訪造影數(shù)據(jù)在同一投射角度進行QCA分析。分析節(jié)段包括支架段及支架近端和遠端各5mm節(jié)段。QCA分析結果主要采用晚期管腔丟失進行報告。晚期管腔丟失定義為PCI術后即刻和隨訪造影時最小管腔直徑的差值。
　　 VH-IVUS檢查設備由IVUS超聲導管、導管回撤系統(tǒng)和超聲主機三部分組成。IVUS超聲導管使用美國Volcano公司生產(chǎn)的帶有EagleEye(2.9Fr)電子相控陣

8、型探頭的導管,超聲頻率為20MHz。導管回撤系統(tǒng)使用美國Volcano公司生產(chǎn)R-100機械自動回撤系統(tǒng)。超聲主機使用美國Volcano公司生產(chǎn)的IVG3-VH血管內(nèi)超聲儀。采用標準冠狀動脈內(nèi)介入導管操作技術進行VH-IVUS檢查。檢查結束后將記錄數(shù)據(jù)存入數(shù)字化光盤進行離線分析。VH-IVUS體積分析通過超聲主機的VH-IVUS控制臺采用容積分析方法進行。分析區(qū)域包括支架置入節(jié)段、支架近端和遠端邊緣各5mm節(jié)段。所測VH-IVUS體積分

9、析結果采用絕對體積值和相對體積值進行報告。絕對體積值根據(jù)所對應分析的長度進行標準化,即標準化體積。
　　 統(tǒng)計學分析:應用SPSS13.0(SPSS Inc.,USA)對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。計數(shù)資料以頻數(shù)和百分位數(shù)表示,采用卡方檢驗或Fisher確切概率法。計量資料以中位數(shù)和四分位數(shù)間距表示,采用兩獨立樣本t檢驗或配對樣本t檢驗,不服從正態(tài)分布者采用非參數(shù)檢驗,兩獨立樣本比較采用Wilcoxon秩和檢驗,配對樣本比較采用Wilc

10、oxon符號秩和檢驗。雙側P＜0.05為有顯著統(tǒng)計學差異。
　　 結果:在相似支架內(nèi)晚期管腔丟失情況下(0.15 mm(0.06-0.30 mm)vs.0.19 mm(0.03-0.30 mm),P=0.772),BSES組鄰近管腔壞死核心組織的總發(fā)生率明顯低于DSES組(44％ vs.63％,P＜0.05)(BSES組:支架近端節(jié)段18％,支架段14％,支架遠端節(jié)段12％;DSES組:支架近端節(jié)段19％,支架段28％,支架遠端

11、節(jié)段16％)。當支架段進行相互比較時,支架柱間鄰近管腔壞死核心組織的發(fā)生率在DSES組中明顯升高(73％ vs.36％,P＜0.01)。并且,在DSES組中,多個鄰近管腔壞死核心組織的出現(xiàn)率更高(總出現(xiàn)率:63％ vs.36％,P＜0.05)。此外,當僅將含有鄰近管腔壞死核心組織的支架段納入分析時,與BSES治療節(jié)段相比,DSES治療節(jié)段多個鄰近管腔壞死核心組織的出現(xiàn)率具有增高的趨勢(74％ vs.33％),雖然它們之間并不具有顯著統(tǒng)計