河北省疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)流行病學(xué)特征研究.pdf

1、目的：
　　 1了解河北省2009年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse Events Following Immunization，AEFI)的發(fā)生特征，評價AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)狀況、疫苗的安全性和預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量。
　　 2運用ARIMA模型預(yù)測2010年AEFI的發(fā)展趨勢，為建立規(guī)范化預(yù)防接種安全監(jiān)測體系、調(diào)整免疫規(guī)劃策略、制定和執(zhí)行公共衛(wèi)生策略提供科學(xué)依據(jù)。
　　 方法：
　　 1將2009年河

2、北省AEFI監(jiān)測個案數(shù)據(jù)，從中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)，導(dǎo)入Excel2003后進行數(shù)據(jù)整理，再導(dǎo)入SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計分析。
　　 2AEFI參考全國預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測試點工作指南（簡稱《指南》）統(tǒng)一報告，按其發(fā)生原因可分為：一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因反應(yīng)。
　　 3以期間每種疫苗的接種劑次作為分母，以相同時間內(nèi)該疫苗引起的AEFI例數(shù)作為分子，計算AEFI報

3、告的百分率。
　　 4及時報告率為發(fā)現(xiàn)AEFI到報告疾病預(yù)防控制中心的時間間隔在48h內(nèi)的百分比；及時調(diào)查率為報告AEFI到調(diào)查時間間隔在48h內(nèi)的百分比。
　　 5運用SPSS13.0建立ARIMA預(yù)測模型，并用其預(yù)測河北省2010年AEFI的發(fā)生情況。
　　 6采用描述性方法對AEFI分布特征和相關(guān)指標(biāo)進行X2、方差等分析。
　　 結(jié)果：
　　 1AEFI報告流行病學(xué)特征1.1河北省2009年

4、AEFI報告主要集中在邯鄲、石家莊、滄州、承德，報告例數(shù)最多的是邯鄲；AEFI報告發(fā)生率較高的是承德、滄州、邯鄲，報告發(fā)生率較低的是保定。各地區(qū)的AEFI報告發(fā)生率差異有統(tǒng)計學(xué)意義，各地區(qū)的異常反應(yīng)發(fā)生率差異也有統(tǒng)計學(xué)意義。全省175個縣均有AEFI報告，以縣、鄉(xiāng)為單位報告覆蓋率逐年提高。
　　 1.2AEFI報告各月份均有發(fā)生，其中6、11、12月報告最多，1月份報告最少。從季節(jié)來看，無明顯的季節(jié)分布。
　　 1.32

5、009年AEFI報告中，男性多于女性，男女比例為1.27:1，低于2008年。報告最大年齡71歲，最小出生1天?！?歲年齡組報告例數(shù)最多，≥7歲年齡組次之。在＜1歲年齡組兒童中，3～6月齡兒童最多，≤2月齡最少。
　　 2AEFI報告及疫苗情況2.1AEFI報告以一般反應(yīng)為主，異常反應(yīng)次之，心因性反應(yīng)和實施差錯事故發(fā)生較少，無疫苗質(zhì)量事故報告，無群體性反應(yīng)報告。
　　 2.22009年AEFI報告顯示，共涉及36種疫苗，

6、每種疫苗均有AEFI報告，而且每種疫苗報告發(fā)生率各不相同。其中報告發(fā)生率最高的疫苗是吸附全細胞百白破聯(lián)合疫苗(Diphtheria，TetanusandWhole-cellPertussisCombinedVaccine，Adsorbed；DwPT)，其次是甲型流感（裂解無佐劑）疫苗(influenzaA(lysisofnon-adjuvanted)vaccine；A/H1N1）、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(Diphtheria，Teta

7、nusandAcellularPertussisCombinedVaccine，Adsorbed；DaPT)，其余疫苗報告發(fā)生率較低。
　　 2.32009年AEFI報告提示，大多數(shù)疫苗接種第1劑次時，發(fā)生AEFI的危險性較高；AEFI報告的主要接種途徑是肌內(nèi)，主要接種部位是上臂三角肌。
　　 2.4DwPT的AEFI報告發(fā)生率與異常反應(yīng)發(fā)生率均高于DaPT；一般反應(yīng)發(fā)生率、偶合癥發(fā)生率均低于DaPT，DaPT未出現(xiàn)實施

8、差錯事故。
　　 2.5A/H1N1的AEFI報告發(fā)生率與異常反應(yīng)發(fā)生率均低于季節(jié)性Inf；一般反應(yīng)發(fā)生率、偶合癥發(fā)生率均高于季節(jié)性Inf，季節(jié)性Inf未出現(xiàn)心因性反應(yīng)和不明原因報告。
　　 3臨床表現(xiàn)及異常反應(yīng)情況3.1AEFI臨床診斷以發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)者居多；異常反應(yīng)以無菌性膿腫為主，過敏反應(yīng)次之。在過敏反應(yīng)中，過敏性皮疹占91.60％；其它異常反應(yīng)發(fā)生率較低。
　　 3.2AEFI報告異常反應(yīng)發(fā)生率最高的疫

9、苗是DwPT（181.33/100萬劑），其次是狂犬病疫苗(Rabies，Rab)（Vero凍干）（124.21/100萬劑），發(fā)生率最低的是口服脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）減毒活疫苗(OralPoliomyelitisVaccine，Live；PV)（二倍體）（0.94/100萬劑）。
　　 3.3乙型肝炎疫苗(HepatitisBVaccine，HepB)以過敏反應(yīng)為主，過敏性休克發(fā)生率較低；DwPT以無菌性膿腫為主，過敏反應(yīng)次之；D

10、aPT以過敏反應(yīng)為主，無菌性膿腫次之；A/H1N1的異常反應(yīng)類型較多，以過敏反應(yīng)為主，過敏性休克、熱性驚厥、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦炎和腦膜炎發(fā)生率較低；季節(jié)性Inf以發(fā)生過敏反應(yīng)為主，熱性驚厥次之；麻疹疫苗(easlesVacine，Live；MV)異常反應(yīng)發(fā)生率高于WHO預(yù)期反應(yīng)發(fā)生率報道；23價肺炎疫苗(Pneumoniavaccine，Pneu)熱性驚厥發(fā)生率較高。
　　 3.4DwPT的異常反應(yīng)發(fā)生率高于DaPT。

11、DwPT以無菌性膿腫報告為主，第3劑次報告較多；DaPT以過敏性皮疹報告為主，且第1劑次反應(yīng)危險性較高；DaPT過敏性皮疹發(fā)生率高于DwPT。
　　 3.5A/H1N1異常反應(yīng)發(fā)生率低于季節(jié)性Inf,過敏性皮疹發(fā)生率高于季節(jié)性Inf。
　　 3.6接種A/H1N1、HepB（酵母）、A群腦膜炎球菌多糖疫苗(MeningococcalPolysaccharideVaccine，MPV)、Inf（裂解）、流行性乙型腦炎（乙腦

12、）減毒活疫苗(JapaneseEncephalitisVaccine，Live；JEV-1)、OPV（二倍體）的人群中，出現(xiàn)了11例死亡病例。
　　 4AEFI發(fā)生與發(fā)現(xiàn)時間分布4.1接種與發(fā)生時間間隔接種與發(fā)病時間間隔在1天內(nèi)的AEFI報告占58.01％。
　　 4.2發(fā)生與就診時間間隔發(fā)生AEFI后，當(dāng)天就診的報告占94.13％。
　　 4.32009年的AEFI報告以被動監(jiān)測獲得為主。根據(jù)個案關(guān)鍵變量計算，

13、及時報告率、及時調(diào)查率、內(nèi)容填寫完整正確率均超過95％。
　　 5ARIMA模型預(yù)測的殘差序列圖無規(guī)律可循，表明模型的選擇是合理的，2005年1月-2009年10月的實際數(shù)據(jù)與預(yù)測數(shù)據(jù)擬合效果較好。
　　 6用ARIMA模型預(yù)測河北省2010年1-12月AEFI數(shù)據(jù)情況：預(yù)測結(jié)果顯示2010年全年AEFI報告呈上升趨勢。
　　 結(jié)論：
　　 1、河北省自2005年建立AEFI監(jiān)測系統(tǒng)以來，該監(jiān)測系統(tǒng)的完整

14、性和及時性，均達到了WHO關(guān)于疫苗監(jiān)管體系評估（NRA）＞80％的指標(biāo)要求。
　　 2、全年均有AEFI報告，沒有明顯的季節(jié)分布。多數(shù)受種者在接種疫苗當(dāng)天發(fā)生反應(yīng)，并且在反應(yīng)發(fā)生當(dāng)天就診。
　　 3、AEFI報告主要集中在≤1歲年齡組，且以3～6月齡為主。
　　 4、主動監(jiān)測所占比例較小，提示我們應(yīng)加強主動監(jiān)測報告。
　　 5、河北省2009年所用疫苗中，多數(shù)疫苗的異常反應(yīng)的發(fā)生率均在WHO預(yù)期發(fā)生率報道