宣導(dǎo)瀉肺飲治療慢性心力衰竭的臨床研究.pdf

1、目的觀察宣導(dǎo)瀉肺飲配合西藥常規(guī)治療三焦壅塞痰瘀水停證慢性心力衰竭(簡(jiǎn)稱心衰)的臨床療效及安全性，探尋中西醫(yī)結(jié)合治療心衰的有效途徑，并考證心衰三焦壅塞痰瘀水停證的客觀性。 方法1.治療方法：將96例被確診為心衰，辯證為三焦壅滯痰瘀水停證的患者按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為宣導(dǎo)瀉肺飲治療組(簡(jiǎn)稱治療組)和西藥常規(guī)治療對(duì)照組(簡(jiǎn)稱對(duì)照組)，每組各48例。對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療：常規(guī)應(yīng)用利尿劑、ACEI、洋地黃類藥物，具體方法是氫氯噻嗪12.5

2、～25mg，每日1～3次；螺內(nèi)酯(安體舒通)20～40mg，每日1～3次；洛汀新(鹽酸苯那普利片)5～10mg，每日1～2次；地高辛0.125～0.25mg，每日1次。必要時(shí)可酌情應(yīng)用速尿、西地蘭、酚妥拉明、單硝酸異山梨酯針等藥物，以及對(duì)癥支持治療，不用任何中藥，包括中成藥、中藥針劑等。治療組：在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用宣導(dǎo)瀉肺飲(組成：葶藶子、桑白皮、杏仁、川厚樸、陳皮、萊菔子、澤瀉、豬苓、川木通、當(dāng)歸等)，150ml/次，每日2次

3、。制劑由武漢市中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)。 2.觀測(cè)方法及指標(biāo)：共治療觀察8周，入選病例必須在觀察初的3天內(nèi)以及觀察結(jié)束后1周內(nèi)完成相關(guān)的理化檢查如血、尿、便常規(guī)，血生化(肝、腎功能，血糖，血脂，電解質(zhì))，心電圖，胸部x線檢查，超聲心動(dòng)圖[左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室短軸縮短率(FS)、左室收縮末容積(LVESV)、左室舒張末容積(LVEDV)等]，6分鐘步行試驗(yàn)等，填寫(xiě)知情同意書(shū)和明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表。治療中，觀察相關(guān)的中醫(yī)

4、癥狀如喘促，脘腹脹滿，水腫，胸悶，心悸，唇甲紫紺，乏力，頭暈，咳嗽，咯痰，二便情況，舌脈象等，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)如干咳、皮疹、胃腸道反應(yīng)、心律失常、低血壓、血小板減少、蛋白尿、肝腎毒性等，以及體征變化如脈搏，呼吸，血壓，體位，體重，出入量，紫紺，頸靜脈怒張，心律，心率，心音，肺部呼吸音，啰音，腹部外觀是否隆起，有無(wú)移動(dòng)性濁音，肝脾情況，水腫等，并每周記錄一次，填寫(xiě)病例觀察表。每天記錄藥物的使用情況以及記錄患者的住院天數(shù)。 3.統(tǒng)

5、計(jì)方法：計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。統(tǒng)計(jì)計(jì)算均通過(guò)SPSS13.0軟件完成，而Ridit分析采用Excel2003軟件完成。 結(jié)果1.治療組治療三焦壅塞痰瘀水停證慢性心力衰竭，顯效23例(47.9％)，有效22例(45.8％)，無(wú)效3例(6.3％)，總有效率93.7％，對(duì)照組顯效6例(12.5％)，有效32例(66.7％)，無(wú)效10例(20.8％)，總有效率(79.2％)，治療

6、組療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。 2.治療后兩組的Lee氏心衰記分和NYHA分級(jí)均較治療前有顯著降低(P＜0.01)，但治療組比對(duì)照組降低更明顯(P＜0.01)。 3.兩組的中醫(yī)癥狀在治療后均比治療前有明顯改善(P＜0.05或0.01)，治療組在喘促、胸悶、脘腹脹滿、咳嗽、舌苔、脈象等方面明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05或0.01)。 4.治療后兩組的LVEF、LVESV、FS均較治療前明顯改善(P＜0.01)，但

7、治療組較對(duì)照組改善更明顯(P＜0.05)，并且治療組的LVEDV也較治療前有明顯改善(P＜0.01)，而對(duì)照組無(wú)明顯改善(P＞0.05)。 5.治療后，兩組6分鐘步行距離和明尼蘇達(dá)心衰生活質(zhì)量較治療前均有顯著改善(P＜0.01)，但治療組比對(duì)照組改善更明顯(P＜0.01或0.05)。 6.治療過(guò)程中，治療組的地高辛以及利尿劑(安體舒通、氫氯噻嗪)的使用天數(shù)及使用量均比對(duì)照組顯著減少(P＜0.01)。治療組的住院天數(shù)比對(duì)照

8、組短(P＜0.05)。 7.安全性分析：治療過(guò)程中，兩組發(fā)生干咳較多，治療組雖然發(fā)生率較對(duì)照組低但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，干咳與洛汀新的致咳作用有關(guān)；兩組雖然出現(xiàn)個(gè)別低血壓情況，但經(jīng)過(guò)調(diào)整西藥用量，均得到糾正；治療組雖然在服用中藥早期出現(xiàn)個(gè)別腹瀉的情況，但并不嚴(yán)重并且自動(dòng)消失。治療中，兩組均未出現(xiàn)皮疹，蛋白尿，白細(xì)胞減少，血鉀紊亂等情況。治療結(jié)束后兩組均未發(fā)生明顯的肝腎損害和嚴(yán)重的心律失常。 結(jié)論宣導(dǎo)瀉肺飲治療心衰