弱氦氖激光血管內(nèi)照射治療急性缺血性腦卒中的早期衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估.pdf

1、摘要目的本研究對(duì)全世界關(guān)于弱氦氖激光血管內(nèi)照射(intravascular low lever He-Ne laserirradiation on blood,ILIB)治療急性缺血性腦卒中的隨機(jī)或半隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行早期衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估.評(píng)價(jià)其臨床有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性等,為合理選擇應(yīng)用衛(wèi)生技術(shù)提供客觀依據(jù).資料與方法:檢索數(shù)據(jù)庫Cochrance Central Register of Controlled Trial(4<'th

2、> Quarter 2002)、Database of Abstracts of Reviews of effectiveness(4<'th> Quarter 2002)、ACP Journal Club(1 991 to 1 2,2002)、Cochrance Databases of Systematic Review(4<'th> Quarter 2002)、Medline(1980-12,2002)、CBM-中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)

3、據(jù)庫(1982-2002)、中文全文期刊數(shù)據(jù)庫(1989-20002).手工檢索《中華理療雜志》等8種中文期刊.并追蹤檢索相關(guān)的綜述、論文的參考文獻(xiàn).兩位研究者獨(dú)立對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取,并進(jìn)行交叉核對(duì),如有爭議,則共同討論,或由第3者仲裁.采用下列指標(biāo)對(duì)ILIB的臨床療效、安全性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性進(jìn)行評(píng)價(jià):治療期間以及隨訪期末(≥3月)的死亡率或致殘率、ILIB不良反應(yīng)發(fā)生率、住院天數(shù)、治療費(fèi)用(直接費(fèi)用、間接費(fèi)用)、健

4、康生存質(zhì)量評(píng)價(jià)、治療結(jié)束或隨訪期末神經(jīng)功能缺損評(píng)分變化或改善有效率情況等.統(tǒng)計(jì)分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman4.2軟件.計(jì)數(shù)資料計(jì)算Peto-比值比(Peto Odds ratio)及其95﹪的可信區(qū)間(Confidence interval,CI).計(jì)量資料計(jì)算加權(quán)均數(shù)差值(Weighted mean difference,WMD)或標(biāo)化均數(shù)差值(Standardi zed mean difference,SMD)及

5、其95﹪可信區(qū)間.結(jié)論:該研究所納入的試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量均較低,雖顯示出ILIB有改善急性缺血性腦卒中近期神經(jīng)功能缺損病殘程度的趨勢(shì),但因尚無評(píng)價(jià)遠(yuǎn)期功能性結(jié)局的試驗(yàn),無研究經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)的試驗(yàn),目前尚無足夠有力的證據(jù)證明ILIB治療急性缺血性腦卒中的臨床有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性,是否"價(jià)有所值",還不能將其推薦為急性缺血性腦卒中的常規(guī)治療方案.進(jìn)行前瞻性、高質(zhì)量、大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是非常必要的.以后的臨床試驗(yàn)應(yīng)注意真正隨機(jī)分配病人并進(jìn)行分