現(xiàn)代分析方法在中藥復方質(zhì)量控制及物質(zhì)基礎(chǔ)研究中的應用.pdf

1、中藥復方是在中醫(yī)理論指導下，按照“君臣佐使”的組方原則，選擇適宜的藥味和劑量配伍而成的一類傳統(tǒng)制劑。中藥質(zhì)量控制現(xiàn)代化是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的瓶頸之一，而目前解決這難題的主要途經(jīng)就是借助于現(xiàn)代分析方法分析中藥復雜體系質(zhì)量，將中藥質(zhì)量控制規(guī)范化。
　　 本課題以傳統(tǒng)中藥復方左歸丸、牛黃解毒丸和左金丸作為研究對象，依據(jù)中藥現(xiàn)代化質(zhì)量控制思想，對其質(zhì)量評價體系進行了系統(tǒng)研究，建立了指紋圖譜和多成分含量測定方法；并采用化學計量學對不同廠家的樣

2、品指紋圖譜進行質(zhì)量評價，揭示了不同批次樣品之間的差異；此外還利用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)進行化學成分定性研究，為建立完善的中藥復方質(zhì)量控制方法打下基礎(chǔ)。具體結(jié)論如下：
　　 1）采用HPLC-DAD法建立了左歸丸的化學指紋圖譜，以及采用HPLC-MS法對左歸丸中10個化合物進行了定性分析，同時測定該10個活性成分的含量，并采用相似度分析法和最小偏二乘法針對來源于兩個廠家的左歸丸樣品進行了質(zhì)量評價。另外，對該方法進行了系統(tǒng)的方法學考察，結(jié)果表

3、明該方法適合于左歸丸的質(zhì)量控制研究和化學物質(zhì)基礎(chǔ)表征。
　　 2）采用UPLC-DAD法建立了牛黃解毒丸的化學指紋圖譜，以及采用RRLC-Q-TOF法對牛黃解毒丸中12個色譜峰進行了定性分析，同時測定了其中10個活性成分的含量，并采用主成分分析法針對來源于多個不同廠家的牛黃解毒丸樣品進行了質(zhì)量評價。另外，對該方法進行了系統(tǒng)的方法學考察，結(jié)果表明該方法適合于牛黃解毒丸的質(zhì)量控制研究和化學物質(zhì)基礎(chǔ)表征。
　　 3）建立了采用