補(bǔ)肺一號方減少慢性阻塞性肺疾病肺氣虛證急性加重風(fēng)險(xiǎn)的臨床研究.pdf

1、研究目的:觀察評估補(bǔ)肺一號方對預(yù)防慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期肺氣虛證患者急性加重的遠(yuǎn)期療效及對細(xì)胞免疫、臨床療效、生活質(zhì)量的影響，初步剖析其急性加重危險(xiǎn)因素，為防治慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)提供有效的中藥治療方劑。
　　研究方法:選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的COPD穩(wěn)定期肺氣虛證患者60例(按COPD全球倡議(GOLD)綜合評估分組屬于A組和B組），采用隨機(jī)、對照、單盲的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，按就診時(shí)間順序進(jìn)行編號，以單數(shù)

2、為治療組，雙數(shù)為對照組，平行分為治療組和對照組各30例。治療組中藥口服補(bǔ)肺一號方顆粒沖劑（1袋/次，2次/日），同時(shí)西藥A組患者按需使用沙丁胺醇?xì)忪F劑(24h內(nèi)不超過8～12噴)，B組患者使用噻托溴銨粉霧劑(18μg/吸，每日1吸)進(jìn)行治療，對照組在西藥治療的基礎(chǔ)上（同組患者用藥劑量均一致）同時(shí)口服安慰劑顆粒沖劑，兩組服藥療程均為3個(gè)月。統(tǒng)計(jì)患者服藥3個(gè)月期間及隨訪6個(gè)月期間急性加重次數(shù)，并分別于入組前及服藥療程結(jié)束后記錄患者外周血中C

3、D3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+的數(shù)值、臨床癥狀體征、COPD評估測試量表(COPD assessment test，CAT)及肺功能。
　　研究結(jié)果:1.兩組在急性加重次數(shù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05），說明補(bǔ)肺一號方組在減少COPD急性加重次數(shù)上優(yōu)于對照組;2.COPD穩(wěn)定期急性加重相關(guān)因素Logistic回歸分析，病程的相對危險(xiǎn)度(OR值)為0.448，說明病程為COPD穩(wěn)定期急性加重的相關(guān)因素;3.補(bǔ)肺

4、一號方組治療后可提高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+，降低CD8+，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05），對照組治療后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+無明顯改善（P＞0.05），說明補(bǔ)肺一號方可以調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能;4.補(bǔ)肺一號方組臨床有效率為93.10％，對照組有效率75.00％，其臨床總療效優(yōu)于對照組(P＜0.05）;5.補(bǔ)肺一號方組在改善肺氣虛癥狀（自汗、易感冒）優(yōu)于對照組(P＜0.05），改善咳嗽、咯痰、喘息、