冠心病PRO量表的研制與評(píng)價(jià).pdf

1、目的：按照美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)所規(guī)定的PRO量表的制作原則及流程，把量表的測(cè)評(píng)建立在以患者的感受為中心，制訂出適合冠心病患者健康狀況療效評(píng)價(jià)的PRO量表，通過(guò)大樣本、多中心的臨床調(diào)查研究，修訂并考核該量表的信度、效度，并對(duì)其進(jìn)行修正，形成最終量表，使其更廣泛的應(yīng)用于臨床療效評(píng)價(jià)。
　　 方法：根據(jù)PRO量表的制訂規(guī)范，結(jié)合冠心病的理論知識(shí)，通過(guò)查閱文獻(xiàn)及詢問(wèn)病人形成條目池。再由專家組對(duì)形成的條目池進(jìn)行修正及刪除，并對(duì)其

2、進(jìn)行語(yǔ)言調(diào)試，形成初量表。分別在太原、大同共選擇四個(gè)醫(yī)院進(jìn)行預(yù)調(diào)查，治療前和治療后分別發(fā)放問(wèn)卷各330份?；厥蘸?，采用項(xiàng)目分析及項(xiàng)目反應(yīng)理論等方法篩選出55個(gè)指標(biāo)作為正式量表，再進(jìn)行信度和效度考核。信度考核包括重測(cè)信度、分半信度和內(nèi)部一致性。效度考核包括內(nèi)容效度、維度相關(guān)性以及采用因子分析考核量表的結(jié)構(gòu)效度。
　　 結(jié)果：量表四個(gè)領(lǐng)域前后兩次測(cè)量的相關(guān)系數(shù)為生理功能0.686、心理功能0.670、社會(huì)支持0.562、主觀感受0.

3、689，量表總分的相關(guān)系數(shù)為0.658。各領(lǐng)域分半信度系數(shù)分別為生理功能0.794、心理功能0.957、社會(huì)支持0.876、主觀感受0.912，整個(gè)量表的分半信度系數(shù)為0.908。各領(lǐng)域的克朗巴赫α系數(shù)分別為生理功能0.723、心理功能0.886、社會(huì)支持0.798、主觀感受0.877，整個(gè)量表的α系數(shù)為0.825。各條目與其所屬領(lǐng)域之間存在較強(qiáng)的相關(guān)性，其中生理功能的13個(gè)條目中有8個(gè)條目的相關(guān)系數(shù)r在0.50以上；心理功能的18個(gè)條

4、目中，有13個(gè)條目的相關(guān)系數(shù)r在0.50以上；社會(huì)支持領(lǐng)域的18個(gè)條目中有12個(gè)條目的相關(guān)系數(shù)在0.45以上；主觀感受領(lǐng)域的6個(gè)條目的相關(guān)系數(shù)均在0.60以上。量表各領(lǐng)域得分與量表總分之間相關(guān)系數(shù)分別為0.578、0.749、0.425、0.416。
　　 結(jié)論：根據(jù)FDA的規(guī)定，我們研制出冠心病PRO量表。綜合采用因子分析、重測(cè)信度等經(jīng)典測(cè)量方法及項(xiàng)目反應(yīng)理論對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果表明，該量表具有較好的信度、效度和區(qū)分度，可以進(jìn)一