重癥肌無力患者PRO量表的研制與考核.pdf

1、研究背景：重癥肌無力是一種自身免疫性的疾病，大量的中醫(yī)臨床研究報道說明中醫(yī)藥療法在緩解癥狀、減輕藥物毒副作用等方面發(fā)揮了重要的作用。但由于在中醫(yī)的傳統(tǒng)療效評價中，主觀性較強，定性指標多于定量指標，缺乏統(tǒng)一的標準，令研究結果可比性差，許多文獻中的研究結果不能得到認可，如何客觀、準確的評價重癥肌無力中醫(yī)藥治療效果是當前一個緊迫的課題。通常臨床療效評估應包括四個方面的內容：臨床(醫(yī)務)人員報告資料、生理報告資料(實驗室指標)、照顧者報告資料和

2、患者報告資料。以往在醫(yī)學研究中一直非常重視前三者在療效評估中的作用，但隨著醫(yī)學模式的改變，人們開始注重患者的自我感受PRO在臨床中的重要性。PRO是軟指標，它包括患者描述的功能狀況、癥狀和與健康相關生存質量?；蛞陨尜|量為主、或以癥狀性指標為主或以生存質量和癥狀性指標并重的量表作為臨床評價PRO指標的工具，已被國際醫(yī)學專家接受并得到廣泛應用。 研究目的：本文章旨在研制可行性高，信度、效度、反應度均較好重癥肌無力患者PRO量表。本

3、量表可以用作重癥肌無力患者生存質量的調查研究，并用于中西醫(yī)療效評價。 研究方法：確定量表的性質，建立量表的框架結構，議題小組提出條目池，并通過文化適應、小范圍測試等工作，形成含有78條條目的初選量表。預調查主要在廣東省內進行，使用MG-PRO預調查量表對200名健康人、重癥肌無力患者做調查。預調查資料經由專家重要性評分、離散度分析、因子分析、逐步回歸分析、判別分析和內部一致性分析等方法，篩選出條目52條，組成正式MG-PRO量表

4、，再進一步形信度、效度、反應度考核。． 研究結果：信度考核主要包括分半信度、重測信度、內部一致性，均達到滿意的效果，認為MG-PRO具有較好的信度。效度考核包括內容效度、結構效度。從維度相關性、逐步回歸分析可知量表具有較好的內容效度；探索性因子分析法及證實性因子分析法證實了量表的結構效度。反應度考核主要考察MG-PRO量表在總得分、各領域、各方面區(qū)分病人與正常人的能力，結果顯示本量表有較好的反應度，能夠區(qū)分健康人與患者的生存質量