愛可祛邪片的制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、愛可祛邪片是由甘草、板藍(lán)根等中藥組成的治療艾滋病的復(fù)方制劑，本論文對(duì)該制劑的制備工藝和質(zhì)量控制進(jìn)行了研究，并制定了其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 在制備工藝研究中，研究了干姜揮發(fā)油的提取工藝條件，以浸泡時(shí)間、加水量、藥材粉碎粒度為因素，提取時(shí)間均為6小時(shí)，考察指標(biāo)為揮發(fā)油出油量，進(jìn)行L9(3<'4>)正交試驗(yàn)，結(jié)果確定干姜藥材粉碎成粒度為0.3～0.5cm的粗粉，加8倍量水，浸泡4小時(shí)，提取揮發(fā)油6小時(shí)；研究了板藍(lán)根等中藥的醇提工藝條件，以加醇量

2、，提取時(shí)間，提取次數(shù)為因素，各取三個(gè)水平，以靛玉紅的轉(zhuǎn)移率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，進(jìn)行L<,9>(3<'4>)正交試驗(yàn)，篩選最佳醇提取工藝條件，結(jié)果為加8倍量70％乙醇、每次提取1小時(shí)、提取2次為最佳提取方法；研究了甘草等中藥的水提工藝條件，以加水量，煎煮時(shí)間，煎煮次數(shù)為因素，各取三個(gè)水平，以甘草酸的含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，進(jìn)行L<,9>(3<'4>)正交試驗(yàn)，結(jié)果確定以8倍量水、每次煎煮1小時(shí)、煎煮2次為最佳提取方法。此外，論文對(duì)制劑過(guò)程中的制粒、干燥、

3、整粒、壓片等工藝過(guò)程進(jìn)行了研究。 在制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，采用高效液相色譜法對(duì)愛可祛邪片中君藥甘草所含的甘草酸含圭量進(jìn)行了測(cè)定，采用Betasil C<,18>柱(大連依利特公司)，以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67∶33∶1)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm，結(jié)果表明，甘草酸在0.8464μg～4.232μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)為0.9999，平均回收率為99.48％，RSD為1.31％，確定愛可祛邪片中每片