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文檔簡介
1、目的:探討中醫(yī)學對骨關節(jié)炎(OA)發(fā)病機理的認識,按照“腎虛血瘀”的病變機理,制定“補腎活血”治療大法,選用千古名方“獨活寄生湯”并進行化裁,擬定歸芍康膝顆粒沖劑進行臨床觀察,同時進行實驗研究,探討歸芍康膝顆粒沖劑對兔軟骨細胞凋亡的影響,為防治骨關節(jié)炎提供可靠的實驗數據、臨床循證證據和理論依據。
方法:
①理論方法:采用文獻學、邏輯推理、比類取象等方法。
②實驗方法:運用血清藥理學技術分別制備正
2、常兔血清、空白組血清、硫酸氨基葡萄糖(維骨力)和歸芍康膝顆粒及其拆方含藥血清,作為干預措施;兔軟骨細胞分離與培養(yǎng);在培養(yǎng)體系中分別加入2mmol/LSNP,再按組分別加入相應的含藥血清,觀察歸芍康膝顆粒及其拆方含藥血清對硝普鈉(NO供體)誘導的軟骨細胞凋亡的影響。
③臨床研究方法:采用隨機平行對照的試驗方法,觀察例數60例(試驗組和對照組各30例),療程4周,隨訪2周。試驗組給予歸芍康膝顆粒沖劑每日一劑,對照組給予維骨力3
3、75mg,每日3次,治療前后兩組分別評價其WOMAC指數、VAS、起效時間、合用泰諾林的粒數及不良反應。
結果:①理論研究結果:祖國醫(yī)學認為,骨關節(jié)炎屬“痹證”范疇,根本病機為腎虛血瘀。治療應補益和祛邪并舉,補腎活血是治療骨關節(jié)炎的大法,以益肝腎、強筋骨、補氣血治其本,活血通絡、散寒祛濕治其標,另外治療骨關節(jié)炎應考慮其臨床癥狀和發(fā)病特點,在辨證的基礎上,兼顧化痰通絡和清熱活血。
②實驗研究結果:在5%血清中,
4、空白組、維骨力組、歸芍康膝顆粒組的NO含量均低于正常組,且有顯著性差異;歸芍康膝顆粒組和活血化瘀組的NO含量均低于空白組,具有顯著性差異(P<0.01),補肝腎組的NO含量亦低于空白組,但無顯著差異。在10%血清中,各組NO含量均低于正常組,且具有顯著性差異(P<0.01),其中歸芍康膝顆粒組、補肝腎組、活血化瘀組的NO含量均低于空白組,具有顯著差異(P<0.01)。在20%血清中,各組與正常組比較均有顯著差異(P<0.01),且各組與
5、空白組比較亦有顯著差異(P<0.01).結果表明,歸芍康膝顆粒及其拆方后的補肝腎方、活血化瘀方有降低軟骨細胞分泌NO的作用,而祛風濕方亦有降低軟骨細胞分泌NO的趨勢。
③臨床研究結果:膝OA患者60例,隨機分為試驗組和對照組各30例,總體療效評價歸芍康膝顆粒組總有效率93.33%,優(yōu)于維骨力組70%,Ridit分析,U=1.9753,P<0.05,有顯著差異;兩組WOMAC指數與治療前相比均有下降,有極顯著差異(P<0.0
6、1),但組間比較無顯著差異(P>0.05);兩組VAS與治療前相比均有下降,有極顯著差異(P<0.01),但歸芍康膝顆粒組止痛作用更好,兩組比較有顯著差異(P<0.01);各癥狀的療效試驗組均高于對照組,兩組消失率比較,行走疼痛、關節(jié)冷痛、關節(jié)沉重經統(tǒng)計學處理有顯著性差異;試驗組起效較對照組快;試驗組合用泰諾林的人數和總量均較少;兩組均未發(fā)現嚴重的不良反應。
結論:歸芍康膝顆粒沖劑能改善膝骨關節(jié)炎患者的臨床癥狀,安全,有效
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