歸芍康膝顆粒對膝骨關節(jié)炎臨床療效及其含藥血清對兔軟骨細胞凋亡的影響.pdf

1、目的：探討中醫(yī)學對骨關節(jié)炎(OA)發(fā)病機理的認識，按照“腎虛血瘀”的病變機理，制定“補腎活血”治療大法，選用千古名方“獨活寄生湯”并進行化裁，擬定歸芍康膝顆粒沖劑進行臨床觀察，同時進行實驗研究，探討歸芍康膝顆粒沖劑對兔軟骨細胞凋亡的影響，為防治骨關節(jié)炎提供可靠的實驗數據、臨床循證證據和理論依據。
　　 方法：
　　 ①理論方法：采用文獻學、邏輯推理、比類取象等方法。
　　 ②實驗方法：運用血清藥理學技術分別制備正

2、常兔血清、空白組血清、硫酸氨基葡萄糖(維骨力)和歸芍康膝顆粒及其拆方含藥血清，作為干預措施；兔軟骨細胞分離與培養(yǎng)；在培養(yǎng)體系中分別加入2mmol/LSNP，再按組分別加入相應的含藥血清，觀察歸芍康膝顆粒及其拆方含藥血清對硝普鈉(NO供體)誘導的軟骨細胞凋亡的影響。
　　 ③臨床研究方法：采用隨機平行對照的試驗方法，觀察例數60例(試驗組和對照組各30例)，療程4周，隨訪2周。試驗組給予歸芍康膝顆粒沖劑每日一劑，對照組給予維骨力3

3、75mg，每日3次，治療前后兩組分別評價其WOMAC指數、VAS、起效時間、合用泰諾林的粒數及不良反應。
　　 結果：①理論研究結果：祖國醫(yī)學認為，骨關節(jié)炎屬“痹證”范疇，根本病機為腎虛血瘀。治療應補益和祛邪并舉，補腎活血是治療骨關節(jié)炎的大法，以益肝腎、強筋骨、補氣血治其本，活血通絡、散寒祛濕治其標，另外治療骨關節(jié)炎應考慮其臨床癥狀和發(fā)病特點，在辨證的基礎上，兼顧化痰通絡和清熱活血。
　　 ②實驗研究結果：在5％血清中，

4、空白組、維骨力組、歸芍康膝顆粒組的NO含量均低于正常組，且有顯著性差異；歸芍康膝顆粒組和活血化瘀組的NO含量均低于空白組，具有顯著性差異(P<0.01)，補肝腎組的NO含量亦低于空白組，但無顯著差異。在10％血清中，各組NO含量均低于正常組，且具有顯著性差異(P<0.01)，其中歸芍康膝顆粒組、補肝腎組、活血化瘀組的NO含量均低于空白組，具有顯著差異(P<0.01)。在20％血清中，各組與正常組比較均有顯著差異(P<0.01)，且各組與

5、空白組比較亦有顯著差異(P<0.01).結果表明，歸芍康膝顆粒及其拆方后的補肝腎方、活血化瘀方有降低軟骨細胞分泌NO的作用，而祛風濕方亦有降低軟骨細胞分泌NO的趨勢。
　　 ③臨床研究結果：膝OA患者60例，隨機分為試驗組和對照組各30例，總體療效評價歸芍康膝顆粒組總有效率93.33％，優(yōu)于維骨力組70％，Ridit分析，U=1.9753，P<0.05，有顯著差異；兩組WOMAC指數與治療前相比均有下降，有極顯著差異(P<0.0

6、1)，但組間比較無顯著差異(P>0.05)；兩組VAS與治療前相比均有下降，有極顯著差異(P<0.01)，但歸芍康膝顆粒組止痛作用更好，兩組比較有顯著差異(P<0.01)；各癥狀的療效試驗組均高于對照組，兩組消失率比較，行走疼痛、關節(jié)冷痛、關節(jié)沉重經統(tǒng)計學處理有顯著性差異；試驗組起效較對照組快；試驗組合用泰諾林的人數和總量均較少；兩組均未發(fā)現嚴重的不良反應。
　　 結論：歸芍康膝顆粒沖劑能改善膝骨關節(jié)炎患者的臨床癥狀，安全，有效