EV71所致疾病負擔以及疫苗免疫干預的衛(wèi)生經(jīng)濟學評價.pdf

1、研究目的:(1)了解EV71所致疾病的流行病學特征和流行過程，為疫苗免疫衛(wèi)生經(jīng)濟學評價提供基礎參數(shù);(2)了解江蘇省腸道病毒EV71型所致疾病的疾病負擔情況，初步估計其造成的直接和間接經(jīng)濟損失及對患兒生命質(zhì)量的影響，為疫苗免疫衛(wèi)生經(jīng)濟學評價提供基礎參數(shù)，同時為制定傳染病防治的策略提供依據(jù);(3)構建決策-Markov模型，從成本-效果、成本-效益和成本-效用三個方面，評價EV71疫苗接種后的成本收益，為疫苗的免疫策略制訂提供科學依據(jù)。<

2、br>　　研究內(nèi)容與方法:本研究通過分析EV71疫苗Ⅲ期臨床試驗中隊列隨訪資料，闡明EV71所致疾病的流行病學特征。選擇贛榆縣和射陽縣2011年-2013年報告的380例EV71所致疾病病例為研究對象，設計調(diào)查問卷對病例進行疾病負擔調(diào)查，了解EV71所致疾病的直接經(jīng)濟負擔、間接經(jīng)濟負擔、無形經(jīng)濟負擔及傷殘調(diào)整生命年(DALY)情況?；谝呙绲慕臃N成本和疾病成本，構建EV71免疫干預及EV71所致疾病進展的決策-Markov模型，評價6月

3、齡-5周歲嬰幼兒EV71疫苗免疫的成本-效果、成本-效益和成本-效用。
　　研究結果:2012年03月至2013年02月，對10158名監(jiān)測對象進行EV71所致疾病監(jiān)測隨訪，隨訪完成率94.43％。監(jiān)測期間共報告EV71所致疾病150例，發(fā)病率為15.17/千人年，男、女童發(fā)病率分別為16.23/千人年、13.89/千人年。病例臨床表現(xiàn)以手足口病為主(82.00％)，主要影響12～23月齡嬰幼兒(58.67％)。發(fā)病時間主要集中在

4、4-6月;重癥病例占病例總數(shù)的6.00％(9/150)，均為手足口病病例。
　　調(diào)查發(fā)現(xiàn)，EV71所致疾病人均直接、間接、無形經(jīng)濟負擔分別為3955.70元、444.74元、3270.29元。不同疾病類別病例人均直接、間接、無形之間的差異均有統(tǒng)計學意義，手足口病重癥病例最高，呼吸系統(tǒng)疾病病例最低;317例失能患兒的傷殘調(diào)整生命年為0.62人年，人均負擔強度為1.96人年/千人，不同疾病類別病例之間的負擔強度差異有統(tǒng)計學意義，其中手

5、足口病重癥病例負擔強度最大，皰疹性咽峽炎負擔強度最小。
　　假設疫苗定價為300元（2針），決策-Markov模型隊列模擬結果（樣本量為1000000）顯示:與不接種疫苗相比，1000000名6月齡-5周歲的嬰幼兒接種EV71疫苗可以減少69567例EV71感染，10910例住院病例，30413例門診病例以及1655例死亡病例，疫苗接種的成本-效果比(CER)為4647.89;成本-效益比(CBR)為1∶7.69;接種疫苗的成本-

6、效用比(CUR)為154.62元/DALY，不接種疫苗的成本-效果比為669.08/DALY，增量成本效用比(ICER)為57079.25元/DALY，接種EV71疫苗為優(yōu)勢策略。選取疫苗價格、疫苗效能、貼現(xiàn)率、5歲以下兒童自然死亡率四個變量進行蒙特卡羅一維敏感度分析及概率敏感性分析結果均顯示，接種疫苗是絕對優(yōu)勢策略。
　　研究結論:(1) EV71感染所致疾病以手足口病為主，主要影響嬰幼兒，且具有一定的季節(jié)性。(2) EV71所