金銀花提取物的物質(zhì)基礎(chǔ)和制備工藝研究.pdf

1、痰熱清注射液是目前臨床上最常用的中藥注射劑之一，是國家中藥二類新藥，具有抗病毒、抑菌、抗炎、解熱、祛痰、鎮(zhèn)咳等作用，用于治療多種疾病，包括上呼吸道感染、支氣管炎、肝炎等。痰熱清注射液由金銀花提取物、黃芩提取物、熊膽粉提取物、山羊角提取物、連翹提取物五種原料組方成藥，因此注射液中各提取物的質(zhì)量將直接影響痰熱清注射液的制劑質(zhì)量。本文即以注射液的原料之一金銀花提取物為研究對象，開展關(guān)于其物質(zhì)基礎(chǔ)和制備工藝的研究。主要內(nèi)容如下：
　　

2、1.研究了金銀花提取物中的化學成分。利用制備HPLC，從提取物中分離得到6種有機酸類成分，并通過與標準品比對及NMR光譜數(shù)據(jù)鑒定其結(jié)構(gòu)。這6種有機酸類成分分別為新綠原酸、咖啡酸、綠原酸、3，4-二咖啡酰奎寧酸、3，5-二咖啡?？鼘幩帷?，5-二咖啡?？鼘幩?。
　　 2.建立了可以同時定量金銀花提取物中6種有機酸類成分的HPLC-UV方法，并完成了方法學驗證。該定量方法的日內(nèi)精密度、日間精密度和重復性良好(RSD均小于5％)。在該

3、色譜條件下，各有機酸類成分的線性關(guān)系(γ大于0.999)和穩(wěn)定性(RSD小于3％)良好，且該定量方法的加樣回收率良好。
　　 3.考察了金銀花提取物制備工藝的參數(shù)變化與提取物中有機酸類成分含量的相關(guān)性。采用實驗室模擬工藝的方法，重點考察制備工藝里酸堿度調(diào)節(jié)環(huán)節(jié)、醇溶環(huán)節(jié)、萃取環(huán)節(jié)中各參數(shù)變化對提取物中有機酸類成分含量的影響，并給出了適宜的工藝參數(shù)范圍。在調(diào)酸度除雜質(zhì)環(huán)節(jié)中，最適宜的溶液pH范圍是3.5-4.0。在調(diào)中性除雜質(zhì)環(huán)節(jié)