腎炎康復(fù)片生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf_第1頁(yè)
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1、腎炎康復(fù)片是天津同仁堂股份有限公司自主研發(fā)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中成藥，上市已有20多年，生產(chǎn)工藝比較落后，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高，制造技術(shù)和治療范圍不適于社會(huì)發(fā)展的需要，更新改造勢(shì)在必行。 本文以腎炎康復(fù)片增加糖尿病腎病適應(yīng)癥為目的，以不做重大工藝改變?yōu)樵瓌t，以滿足臨床前需要為前提，對(duì)腎炎康復(fù)片的制粒工藝進(jìn)行了變更性研究。用流化床制粒技術(shù)取代了傳統(tǒng)的濕法制粒工藝，同時(shí)對(duì)新老方法制備的顆粒，在粒徑分布、片劑的硬度、脆碎度、崩解度及內(nèi)在質(zhì)

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