退翳片生產工藝及質量標準的研究.pdf

1、目的：①確定退翳片的生產工藝；②建立退翳片的質量標準。 方法：(1)提取工藝采用單因素及正交試驗設計方法，以黃芩苷含量和水浸膏得率的綜合評分為考察指標確定水提工藝；以阿魏酸含量、總黃酮含量和醇浸膏得率的綜合評分為考察指標確定醇提工藝。(2)除雜工藝以醇沉法確定。(3)成型工藝以川芎細粉為輔料采用多指標綜合分析法確定。(4)質量標準以薄層色譜法建立退翳片的定性鑒別，用高效液湘色譜法對黃芩苷進行含量測定。 結果：生產工藝：黃

2、芩、防風、荊芥、蟬衣四味藥材第一次加入12倍量水，第二，三次加入10倍量水提取三次，每次一小時(黃芩熱投)過濾、合并濾液減壓濃縮至藥液比=1:4.75。調pH=5.52并加入乙醇使含醇量達到60％靜置24小時，過濾，減壓濃縮至干膏；川芎、木賊、一枝蒿三味藥材加入14倍量60％乙醇提取2次，每次2小時。過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮至干浸膏與水提液干膏混合，以川芎投料量的1/10的細粉、10％微晶纖維素、1％硬脂酸鎂及1/3內加2/3