開發(fā)和評價關(guān)于乙肝兩對半血清學(xué)標(biāo)志物ELISA檢測結(jié)果的自動審核規(guī)則體系.pdf

1、目的：自動審核是利用計算機的運算能力使其按照預(yù)先設(shè)定的檢測結(jié)果審核規(guī)則流程來審核確認檢驗報告并且不需要人工參與的過程。到目前為止，自動審核提出已經(jīng)有20余年歷史了，但其相關(guān)研究仍然較少。本文將闡述是如何在臨床免疫學(xué)實驗室科學(xué)制定和合理評價乙肝兩對半ELISA檢測結(jié)果的自動審核規(guī)則體系，并將其應(yīng)用于臨床以提升臨床實驗室的工作效率。
　　方法：依據(jù)美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會2006年頒布的AUTO-10A指南關(guān)于自動審核規(guī)則建立的流程

2、框架并結(jié)合布林邏輯來設(shè)計制定臨床免疫學(xué)實驗室乙肝兩對半檢測結(jié)果的自動審核規(guī)則體系。建立的規(guī)則體系共包括6大規(guī)則：儀器報警、陰陽性對照、質(zhì)量控制、灰區(qū)范圍、兩對半模式以及歷史數(shù)據(jù)對比，詳細規(guī)則確定后，運用計算機語言將其寫入實驗室信息化系統(tǒng)（LIS），利用LIS的運算能力對乙肝兩對半的檢測結(jié)果進行自動審核判斷，能夠通過自動審核規(guī)則體系的檢測結(jié)果即可自動向醫(yī)院信息化系統(tǒng)（HIS）發(fā)送。此外，對設(shè)置的自動審核規(guī)則體系進行了驗證，以評價其在實際應(yīng)

3、用中的價值。在驗證期間以兩位專家的審核意見作為相對正確參考，與專家審核意見相同即視為相對正確報告，反之，則視為可疑錯誤報告。
　　結(jié)果：為了評價建立的自動審核規(guī)則體系，在2014/08/01至2014/10/31期間進行了為期3個月的臨床實時數(shù)據(jù)驗證，共對11，585例患者的乙肝兩對半檢驗結(jié)果實施了自動審核規(guī)則體系，患者血清標(biāo)本乙肝兩對半檢測結(jié)果處于灰區(qū)范圍的比例為18.30％。常見模式的比例占97.23%，非常見模式占2.77%

4、。自動審核通過率為79.50%，人工審核比例為20.50%。標(biāo)本周轉(zhuǎn)時間（TAT）降低了38.10%（78分鐘 vs126分鐘）。此外，自動審核可疑錯誤率為0.06%，較人工審核（0.25%）明顯下降。
　　結(jié)論：臨床檢驗科內(nèi)部開發(fā)和應(yīng)用乙肝兩對半ELISA檢測結(jié)果的自動審核規(guī)則體系，不僅能夠降低人工審核報告數(shù)量和TAT、減少臨床檢驗科技術(shù)人員工作負擔(dān)，而且使得檢驗科工作人員能夠集中精力處理可能存在潛在問題的標(biāo)本，能夠降低檢驗報告