提高貧困地區(qū)乙肝疫苗及時(shí)接種率策略研究.pdf

1、目的： 1.調(diào)查了解貧困地區(qū)新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)接種現(xiàn)狀，了解影響首針及時(shí)接種的主要因素； 2.評估研究策略對提高貧困地區(qū)乙肝疫苗接種率與首針及時(shí)接種率的影響及其免疫效果； 3.分析研究策略對提高貧困農(nóng)村地區(qū)新生兒乙肝疫苗及時(shí)接種率的可行性； 4.通過對自毀型預(yù)充式乙肝疫苗(UnijectTM)免疫接種率、副反應(yīng)及血清學(xué)免疫效果觀察，進(jìn)一步評估UnijectTM乙肝疫苗的安全性和有效性。 方法:

2、 1.選擇在兩個(gè)民族地區(qū)國家級貧困縣農(nóng)村作為研究現(xiàn)場，同時(shí)使用自毀型預(yù)充乙肝疫苗（簡稱UnijectTM）和常規(guī)基因工程乙肝疫苗（簡稱“Hbv疫苗”），按照“0、1、6”的免疫程序全程接種三針。 2.每個(gè)研究縣均分為UnijectTM 冷鏈內(nèi)組（UnijectTM1組）、UnijectTM 冷鏈外組（UnijectTM2組）和Hbv疫苗1組、2組，共4個(gè)研究組。 3.UnijectTM1組和Hbv1組、Hbv2組

3、所用疫苗均按照疫苗的儲存溫度要求存放、運(yùn)輸和使用；UnijectTM2組所用疫苗自縣級分發(fā)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)開始離開冷鏈（即不用冰箱、冷藏包等冷藏儲存疫苗），在常溫下儲存、運(yùn)輸和使用，保存時(shí)間不得超過1個(gè)月，根據(jù)溫度記錄標(biāo)簽（VVM）所指示顏色變化情況安排使用。 4.UnijectTM1組和Hbv疫苗1組由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保人員負(fù)責(zé)首針接種；UnijectTM2組和Hbv疫苗2組由村醫(yī)負(fù)責(zé)首針接種，疫苗提前放發(fā)給村醫(yī)（不超過1個(gè)月時(shí)間），Uni

4、jectTM2組疫苗在冷鏈外常溫保存，Hbv2組疫苗在冷藏包內(nèi)保存。 5.接種副反應(yīng)觀察：在接種后24、48、72小時(shí)進(jìn)行接種副反應(yīng)觀察，每個(gè)縣每個(gè)研究組各觀察50名，兩個(gè)縣8個(gè)研究組共觀察400名。 6.接種率評估方法：采用隨機(jī)整群抽樣方法(PPS)，調(diào)查研究對象兒童乙肝疫苗首針及時(shí)接種率、首針接種率和三針全程接種率，同時(shí)調(diào)查對照組乙肝疫苗接種情況，進(jìn)行比較分析。 7.血清學(xué)效果評估：每個(gè)研究縣分別調(diào)查觀察Un

5、ijectTM1組、UnijectTM2組和Hbv疫苗1組各30名，共觀察180名，采集靜脈血3ML 分離血清，用放射免疫檢測方法檢測表面抗原、表面抗體。 結(jié)果： 1.調(diào)查780 名研究對象兒童，統(tǒng)計(jì)乙肝疫苗首針及時(shí)接種率、首針接種率和三針全程接種率，其中198 名進(jìn)行免疫接種后抗體水平觀察與表面抗原(HBsAg)檢測。同時(shí)調(diào)查326名對照組適齡兒童的乙肝疫苗免疫接種率進(jìn)行比較分析。 2.研究策略實(shí)施后，研究對象

6、兒童乙肝疫苗首針及時(shí)接種率達(dá)79.5％，較研究實(shí)施前提高了42個(gè)百分比，研究前后比較有顯著性差異（2χ=320.13，P<0.01）；研究組兒童首針及時(shí)接種率比對照組高21個(gè)百分比，兩者比較存在顯著性差異（2χ=50.28，P<0.01）。UnijectTM 研究組首針及時(shí)接種率高于Hbv 疫苗組，但兩者比較無顯著性差異（2χ=3.61，P>0.05）。 3.研究策略實(shí)施后，在家分娩新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)率從7.7％提高到63.

7、9％，提高了56個(gè)百分比，研究前后比較有顯著性差異（2χ=275.98，P<0.01）；研究組兒童首針及時(shí)接種率明顯高于對照組，兩者比較存在顯著性差異（2χ=109.27，P<0.01）。UnijectTM 研究組首針及時(shí)接種率高于Hbv疫苗組，兩者比較存在顯著性差異（2χ=6.05，P<0.05）。 4.采集研究地區(qū)198 名研究對象兒童靜脈血，用放射免疫法檢測乙肝表面抗原和表面抗體。檢測結(jié)果顯示，研究對象兒童表面抗原HBsA

8、g 陽性率從項(xiàng)目前的4.6％降到了2.5％；完成三針乙肝疫苗全程接種后抗-HBs 陽轉(zhuǎn)率為95.5％，研究組間無顯著性差異?？?HBs 陽轉(zhuǎn)的兒童中，92.4％的兒童產(chǎn)生的抗體達(dá)到保護(hù)水平（≥10mIU/ml），幾何平均滴度為1:153。 5.項(xiàng)目實(shí)施期間共對693名兒童進(jìn)行疫苗接種后不良反應(yīng)主動監(jiān)測，共監(jiān)測2001針次，所有觀察對象均沒有明顯不良反應(yīng)發(fā)生。 6.及時(shí)接種影響因素分析表明，在家出生新生兒，由村醫(yī)接種首針乙

9、肝疫苗者，及時(shí)接種率從4.5％提高到66.9％，提高了62個(gè)百分比；由鄉(xiāng)級以上醫(yī)生為新生兒接種首針乙肝疫苗者，及時(shí)率從20.0％提高到54.3％，提高了34個(gè)百分比。村醫(yī)接種兒童及時(shí)接種率高于鄉(xiāng)醫(yī)接種者，兩者比較存在顯著性差異（2χ=4.73，P<0.05）。未及時(shí)接種的主要原因?yàn)椴恢酪臃N、距離太遠(yuǎn)和低體重，分別占58.3％、10.2％和5.1％。 結(jié)論： 1.研究策略的實(shí)施對提高貧困農(nóng)村地區(qū)新生兒首針乙肝疫苗及時(shí)接

10、種率效果顯著，接種率得到了大幅度提高，為貧困農(nóng)村地區(qū)提高新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)接種率提供了可借鑒經(jīng)驗(yàn)。 2.UnijectTM 疫苗在冷鏈外常溫下存放和使用，能有效保證在家出生的新生兒在出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種首針疫苗，達(dá)到提高接種率和及時(shí)接種率的目的，并且與Hbv 疫苗具有同等的免疫效果，是安全有效的免疫策略； 3.對于在家分娩新生兒，由村醫(yī)負(fù)責(zé)首針乙肝疫苗接種的效果優(yōu)于由防保人員接種。在貧困農(nóng)村地區(qū)，通過培訓(xùn)村醫(yī)并由