局部應用絲裂霉素預防硬膜外瘢痕粘連的效果觀察.pdf

1、腰椎術后硬脊膜及神經(jīng)根瘢痕粘連是引起腰椎手術失敗綜合征(failed-back surgerysyndrome，F(xiàn)BSS)的重要原因之一。硬膜外瘢痕粘連盡管可以通過手術松解，但粘連會再次發(fā)生，再次手術增加了醫(yī)源性神經(jīng)根損傷和硬脊膜撕裂的危險，且硬膜外瘢痕引起的疼痛癥狀緩解困難，因此，如何預防或減少椎板切除術后硬膜外瘢痕形成，對提高腰椎手術療效具有重要意義。目前眾多植入材料或藥物被用來預防硬膜外瘢痕的形成，其中絲裂霉素C(mitomyci

2、n C，MMC)因其在動物實驗中顯示出良好的預防瘢痕增生粘連作用以及低副作用成為研究的熱點。在不久的將來，局部應用MMC很可能成為預防椎板切除術后硬膜外瘢痕粘連的良好方法。本文設計了此前瞻性的、隨機、對照臨床隨訪試驗觀察局部應用低濃度MMC預防硬膜外瘢痕粘連的效果。
　　 第1部分：硬膜外瘢痕的術后MR評價
　　 目的：觀察后路椎間盤鏡下髓核摘除術(microendoscopic discectomy，MED)后3個月硬

3、膜外瘢痕的MRI表現(xiàn)，探討面積測量結合分級評分法評估硬膜外瘢痕的臨床應用價值。
　　 方法：選擇40例行MED術治療單節(jié)段單側腰椎間盤突出癥的患者，術前常規(guī)行腰椎MR平掃，術后三月復查腰椎平掃+增強MRI。3位評估者應用面積測量結合分級評分法分別獨立評估測量40例患者的術后增強MRI，計算硬膜外瘢痕平均面積及瘢痕指數(shù)。2周后重復此評估過程。采用組內相關系數(shù)(intraclass correlation coefficient s

4、tatistics，ICC)檢驗分析評估者間測量一致性。
　　 結果：3位評估者應用新的評分方法具有良好的一致性(ICC>0.75)，精確信度ICC值范圍為0.849-0.973，客觀信度ICC值范圍為0.871-0.927。
　　 結論：面積測量結合分級評分法可對硬膜外瘢痕情況進行定量觀察，操作簡單可行，具有一定的臨床指導意義。
　　 第2部分：絲裂霉素預防硬膜外瘢痕效果觀察
　　 目的：探討術中局部應

5、用低濃度絲裂霉素預防顯微內鏡椎間盤摘除術后硬膜外瘢痕粘連作用效果，并進一步明確局部應用絲裂霉素安全性。
　　 方法：75例行MED治療單節(jié)段單側腰椎間盤突出癥的患者，隨機分為試驗組和對照組。試驗組患者以浸透濃度為0.5mg/ml MMC的腦棉片覆蓋MED手術暴露區(qū)域中的前方纖維環(huán)破口處、神經(jīng)根側方以及后方椎板損傷處，對照組局部應用生理鹽水以同樣的方式予以干預。在術前以及術后一周、三月、六月完成LSOQ(lumbar spine

6、outcomes questionnaire)評分，術后三月完成增強MRI隨訪。通過統(tǒng)計觀察試驗組和對照組間LSOQ評分、影像學評分的差異明確MMC預防硬膜外瘢痕效果。
　　 結果：1、共62例完成隨訪(試驗組32例，對照組30例)。在不同觀察時間點，試驗組和對照組在疼痛嚴重程度評分、功能障礙及活動相關疼痛癥狀評分、軀體癥狀評分差異無統(tǒng)計學差異。與術前基線水平相比，兩組各項臨床癥狀改善值的差異也無統(tǒng)計學差異，在術后六月所有研究對

7、象各項臨床癥狀評分改善最明顯。2、應用面積測量結合分級評分法評估術后腰椎增強MRI，試驗組硬膜外瘢痕平均空隙面積差異無統(tǒng)計學意義，兩組間硬膜外瘢痕平均面積、瘢痕指數(shù)差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。應用Ross評分方法判讀術后腰椎增強MRI，試驗組、對照組間硬膜外瘢痕增生程度差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。3、試驗組患者中未發(fā)現(xiàn)應用絲裂霉素所致不良反應、風險。
　　 結論：LSOQ評分結果雖未顯示絲裂霉素可顯著降低硬膜外瘢痕引

8、起的相關臨床癥狀，但影像學觀察證實局部應用低濃度絲裂霉素可有效抑制MED術后硬膜外瘢痕增生粘連。為實現(xiàn)臨床應用，應通過大樣本量、多中心的臨床隨訪研究進一步觀察MMC對椎板切除術后硬膜外瘢痕形成的抑制作用，并進一步明確其安全性、合理的應用方式、應用濃度。
　　 本研究首先建立MED術后硬膜外瘢痕的MRI評價方法，提供了較精確、具有良好重復性的評價方法，并采用新方法觀察評價此前瞻性、盲法、對照臨床試驗中應用低濃度MMC預防硬膜外瘢痕