清肝湯合他巴唑治療甲狀腺功能亢進癥的臨床研究.pdf

1、目的：觀察自擬清肝湯合他巴唑治療中醫(yī)辯證屬于肝火旺盛型甲狀腺機能亢進癥(Graves病)的臨床療效，以及對患者實驗室相關(guān)指標(biāo)的影響，為臨床使用提供理論依據(jù)。 方法： 1.臨床資料 全部病例系2004年4月～2006年10月湖北省武漢市第一醫(yī)院門診患者，共60例，隨機數(shù)字表法隨機分為治療組30例和對照組30例。治療組和對照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、甲狀腺激素水平、甲狀腺抗體水平、甲狀腺腫大、突眼程度，經(jīng)統(tǒng)

2、計學(xué)檢驗，無顯著差異，P>0.05，具有可比性。 2.治療方法 對照組：他巴唑10mg，每日3次口服，待血清FT<,3>、FT<,4>恢復(fù)正常時逐漸減量，約2～4周減量一次，每次減量5mg，直至減到維持量每天5～10mg。治療組：在對照組治療的基礎(chǔ)上加服清肝湯(藥物組成：夏枯草12g、梔子9g、黃芩9g、連翹15g、玄參15g、土貝母15g、香附9g、郁金9g、生地12g、白芍12g、黃芪12g、柴胡12g、甘草5g等)

3、，每日一劑，每次約150ml，分兩次早晚服用。療程：連續(xù)給藥1個月為1療程，連續(xù)治療3個月。兩組病人均充分休息，避免精神刺激，充分營養(yǎng)，避免進食含碘食物、藥物以及辛辣的食物，避免飲酒、抽煙、濃茶和咖啡。 3.療效觀察 3.1臨床主要相關(guān)癥狀：煩躁易怒、心悸不寧、手指震顫、目脹多淚、多汗怕熱、頸部腫大、多食、消瘦、大便頻、神疲乏力等，每兩周記錄一次。 3.2臨床相關(guān)體征：突眼度、甲狀腺大小，每兩周觀察一次并記錄。

4、 3.3相關(guān)的理化檢查：甲狀腺功能：血清游離三碘甲狀腺原氨酸(FT<,3>)、游離甲狀腺素(FT<,4>)、高靈敏度促甲狀腺激素(sTSH)試驗前檢查一次，以后每4周檢查一次并記錄。 甲狀腺相關(guān)抗體：甲狀腺球蛋白抗體(TGAb)、甲狀腺微粒體抗體(TPOAb)，治療前后各檢查一次。 4.安全性觀察 4.1實驗室檢查：血、尿、便常規(guī)；肝腎功能；心電圖檢查。血常規(guī)初診1周檢查一次，4周后2～4周檢查一次。肝腎功

5、能每4周檢查一次。 4.2不良反應(yīng)：觀察患者服用本藥后有無不適感，并結(jié)合血常規(guī)、肝腎功能的檢查觀察本藥有無毒副作用。 5.統(tǒng)計方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計分析軟件計算。所有計量資料用x±s(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用X<'2>檢驗；等級資料采用Ridit分析。 結(jié)果： 1.兩組證候療效比較：治療組總有效率96.67％。對照組總有效率86.67％。經(jīng)Ridit分析，治療組與對照組

6、相比有顯著性差異，P<0.05。 2.兩組中醫(yī)癥狀積分方面比較，經(jīng)t檢驗，治療組治療前后癥狀均有改善，對照組治療前后除目脹流淚和頸部腫大外癥狀均有改善，治療后兩組相比在改善煩躁易怒、心悸不寧、多汗怕熱、多食方面有極顯著性差異，P<0.01，在改善消瘦、頸部腫大、目脹流淚、神疲乏力、大便次數(shù)方面有明顯差異，P<0.05，治療組療效優(yōu)于對照組。 3.治療前后甲狀腺功能比較，治療組與對照組都可以降低甲狀腺激素水平，升高促甲狀腺

7、激素水平，經(jīng)t檢驗，治療組和對照組治療前后均有顯著性差異，P<0.01，治療后組間比較無顯著性差異，P>0.05。 4.治療前后甲狀腺腫大、突眼征積分的比較，經(jīng)t檢驗，對照組治療前后無顯著性差異，P>0.05，治療組治療前后有顯著性差異，P<0.01，治療后組間比較有顯著性差異，P<0.01。 5.改善免疫指標(biāo)方面，兩組治療前TGAb、TPOAb相比無統(tǒng)計學(xué)意義，P>0.05，治療組治療后有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.01，對照

8、組治療后無統(tǒng)計學(xué)意義P>0.05，治療后組間比較差異具有極顯著性，P<0.01，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。 6.兩組治療后不良反應(yīng)經(jīng)X<'2>檢驗，治療組與對照組相比有顯著性差異，P<0.01。 結(jié)論：本次試驗結(jié)果表明：清肝湯合他巴唑治療中醫(yī)辯證屬肝火旺盛型甲亢的療效確切，既能有效地控制甲亢的癥狀，又能明顯改善甲狀腺腫大和甲亢突眼征，并且對于甲亢患者的免疫學(xué)指標(biāo)也有顯著改善作用。在服藥過程中，對肝、腎功能及血常規(guī)無明顯影