腎小球濾過率智能檢測分析系統(tǒng)臨床研究.pdf

1、腎小球濾過率(GFR．)可評價腎小球濾過功能，并可精確定量總腎與分腎功能，早期發(fā)現(xiàn)腎小球功能受損，較血清肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)等生化指標(biāo)準(zhǔn)確、靈敏、可靠，且重復(fù)性好，可作為病情判斷、療效觀察及腎移植術(shù)后有無并發(fā)癥的客觀指標(biāo)。 GFR不能直接測定，臨床上設(shè)計了各種標(biāo)記物的腎血漿清除率試驗以測定之。常用的標(biāo)記物清除率有菊粉清除率(Cin)、尿素氮清除率(C<,BUN>)、碘海醇清除率(C<,Ioh>)、內(nèi)生肌酐清除率(C

2、Cr)、放射性同位素標(biāo)記物清除率和胱抑素C清除率(C<,cys>c)等。其中放射性同位素標(biāo)記物清除率是臨床上常用測定GFR的方法，<'99m>锝-二乙烯三胺五醋酸(<'99m>Tc-DTPA)是最常用的放射性同位素標(biāo)記物。用<'99m>Tc-DTPA清除率檢測GFR的精確性已被多數(shù)學(xué)者肯定，但仍有缺點(diǎn)：(1)單光子發(fā)射計算機(jī)斷層(SPECT)機(jī)器龐大笨重，不易搬動，故不便床邊檢測；(2)檢測過程繁瑣，時間長；(3)費(fèi)用較昂貴；(4)病例

3、將會遭受放射性照射，某些患者尤其是妊娠早期婦女不宜接受測定。這些缺點(diǎn)對其臨床應(yīng)用帶來不便。 為克服以上缺點(diǎn)，本課題開發(fā)了臨床計算機(jī)生化分析儀&腎小球濾過率智能檢測分析系統(tǒng)(B&G System)，該系統(tǒng)是一套智能檢測GFR并可對其進(jìn)行綜合評價的系統(tǒng)，配件部分采用美國intel公司最新高集成芯片，使用了多條國內(nèi)外最新GFR系列測算公式如WCP公式等，校正了臨床影響GFR準(zhǔn)確性的多種因素(如性別、年齡和病種等)，統(tǒng)一了所使用的各種參

4、數(shù)單位，可簡便、快捷、廉價、安全檢測GFR，并可對所檢測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)分析。本課題進(jìn)行臨床研究，旨在檢驗B&G System檢測GFR的準(zhǔn)確性，為腎臟病人檢測GFR帶來方便。 目的： 開發(fā)研究出一種新的智能檢測GFR系統(tǒng)：B&G System，使之達(dá)到簡便、快捷、安全與廉價的特性，以克服以往檢測GFR耗時長、操作復(fù)雜、費(fèi)用昂貴、有放射性等缺點(diǎn)，并檢驗該系統(tǒng)檢測GFR的準(zhǔn)確性。 材料與方法： 用新開發(fā)的B&G

5、 System與中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院檢驗科日立7170S全自動生化分析儀(7170S生化儀)分別檢測同一份血清樣本的生化指標(biāo)值，并對兩種方法所測的生化指標(biāo)值進(jìn)行臨床對比研究，以比較B&G System檢測生化指標(biāo)的準(zhǔn)確性。 用新開發(fā)的B&G System與SPECT儀器分別檢測同一病例GFR值，并對兩種方法所測的GFR值進(jìn)行臨床對比研究，用SPECT經(jīng)<'99m>Tc-DTPA清除率檢測GFR值的精確性被多數(shù)學(xué)者肯定，以比較B&

6、G System檢測GFR的準(zhǔn)確性。 每天按照隨機(jī)原則選取一定數(shù)額病例，清晨采集每位病例空腹靜脈血5ml，離心分離血清，保留血清并分成兩份，一份用7170S生化儀分別檢測SCr、BUN、血清尿酸(SUA)、二氧化碳結(jié)合力(CO<,2>CP)、血鈣(Ca)、血磷(P)、血鉀(K)、血鈉(Na)及血氯(Cl)9項生化指標(biāo)；另一份用B&G System檢測該9項生化指標(biāo)。每項生化指標(biāo)根據(jù)7170S生化儀檢測值分為正常組與異常組，比較用

7、兩種方法所測的每項生化指標(biāo)各組檢測值間有無顯著性差異，如有，則對B&G System該項生化指標(biāo)檢測程序予以校正，并比較校正后用兩種方法所測該項生化指標(biāo)值間的顯著性差異。 每天選取一定數(shù)額病例，用SPECT經(jīng)<'99m>Tc-DTPA清除率檢測GFR值；同時采集所選病例空腹靜脈血5ml，離心分離血清，然后用B&G System檢測GFR值；比較用兩種方法所測的GFR值有無顯著性差異，如有，則對B&G System檢測GFR程序予

8、以校正，并比較校正后用兩種方法所測GFR值的間顯著性差異。 結(jié)果： ①用7170S生化儀與用B&G System所測異常組SCr值、每組BUN值、每組SuA值、每組CO<,2>CP值、每組P值、每組Na值與每組Cl值間無顯著性差異(P均>0.05)，而正常組SCr值、兩組Ca值與兩組K值間則有顯著性差異(P均<0.05)。②對B&G System檢測正常組SCr值、Ca值與K值程序予以校正，校正后分別用兩種方法檢測另外兩

9、組血樣本，校正后兩種方法所測正常組SCr值、兩組Ca值與兩組K值間無顯著性差異(P均>0.05)。③用SPECT經(jīng)<'99m>Tc-DFPA清除率檢測GFR值與用B&G System檢測GFR值問有顯著性差異(P均<0．05)。④對B&G System檢測GFR程序予以校正，校正后分別用兩種方法檢測另外兩組病例，校正后用兩種方法所測GFR值間無顯著性差異(P>0.05)。 結(jié)論： 本研究結(jié)果表明：B&G System可準(zhǔn)