實(shí)驗(yàn)5%維生素c注射劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)

1、0.5%維生素C注射劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià),沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥劑學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)中心,實(shí)驗(yàn)?zāi)康?１掌握注射劑的生產(chǎn)工藝過(guò)程和操作要點(diǎn)。２掌握注射劑成品質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。３掌握注射劑穩(wěn)定化方法。 4 了解注射劑灌裝量的調(diào)節(jié)要求。,實(shí)驗(yàn)指導(dǎo),注射劑的制備過(guò)程:主藥 安瓿 洗滌 干燥輔料 溶解 過(guò)濾

2、 補(bǔ)加溶劑 灌裝80%溶劑,,,,,,,,,,,,,質(zhì)檢,,包裝,,成品,一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格（無(wú)毒性、溶血性和刺激性）、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效，pH值、滲透壓（大容量注射劑）和藥物含量應(yīng)符合要求。,注射劑的質(zhì)量要求：,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作,1．  處方 維生素C 5.0g碳酸氫鈉 約2.4

3、g （調(diào)pH6.0)焦亞硫酸鈉 0.2g注射用水 加至100ml,,操作:,注射用水80ml,,溶解,維C,,焦亞硫酸鈉,溶解,,碳酸氫鈉,pH 5.8-6.2,注射用水至100ml,,活性炭,攪拌10min,,粗濾,布氏漏斗,,精濾,,微孔濾膜,,灌裝20支,操作注意,（1）配液時(shí)，將碳酸氫鈉加入于維生素C溶液中時(shí)速度要慢，同時(shí)要不斷攪拌。（2）過(guò)濾時(shí)注意