實驗5%維生素c注射劑的制備及質(zhì)量評價

1、0.5%維生素C注射劑的制備及質(zhì)量評價,沈陽藥科大學藥劑學教學實驗中心,實驗目的,１掌握注射劑的生產(chǎn)工藝過程和操作要點。２掌握注射劑成品質(zhì)量檢查的標準和方法。３掌握注射劑穩(wěn)定化方法。 4 了解注射劑灌裝量的調(diào)節(jié)要求。,實驗指導,注射劑的制備過程:主藥 安瓿 洗滌 干燥輔料 溶解 過濾

2、 補加溶劑 灌裝80%溶劑,,,,,,,,,,,,,質(zhì)檢,,包裝,,成品,一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格（無毒性、溶血性和刺激性）、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效，pH值、滲透壓（大容量注射劑）和藥物含量應符合要求。,注射劑的質(zhì)量要求：,實驗內(nèi)容與操作,1．  處方 維生素C 5.0g碳酸氫鈉 約2.4

3、g （調(diào)pH6.0)焦亞硫酸鈉 0.2g注射用水 加至100ml,,操作:,注射用水80ml,,溶解,維C,,焦亞硫酸鈉,溶解,,碳酸氫鈉,pH 5.8-6.2,注射用水至100ml,,活性炭,攪拌10min,,粗濾,布氏漏斗,,精濾,,微孔濾膜,,灌裝20支,操作注意,（1）配液時，將碳酸氫鈉加入于維生素C溶液中時速度要慢，同時要不斷攪拌。（2）過濾時注意