改進(jìn)和完善預(yù)防接種不良反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)系統(tǒng)初探.pdf

1、本文共分四部分，第一部分上海市徐匯區(qū)2002-2004年預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析 目的：分析2002-2004年徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)(adverseeventfollowingimmunizationAEFI)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和資料，了解預(yù)防接種不良反應(yīng)的分布特征，為進(jìn)一步研究預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)策略提供背景和基礎(chǔ)資料。方法：以整群抽樣方法，收集徐匯區(qū)2002-2004年預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)資料及相關(guān)報(bào)表，對(duì)不良反應(yīng)的分布情況及相關(guān)指

2、標(biāo)進(jìn)行比較分析。結(jié)果：2002～2004年徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)年報(bào)告發(fā)生率分別為71.1／10萬(wàn)、128．6／10萬(wàn)、132.1／10萬(wàn)，無(wú)明顯季節(jié)變化規(guī)律。預(yù)防接種不良反應(yīng)涉及13種疫苗，各類疫苗AEFI發(fā)生率在4.46／10萬(wàn)至560．7／10萬(wàn)，其中一類疫苗發(fā)生率為120．2／10萬(wàn)：二類疫苗發(fā)生率為118．4／10萬(wàn)，無(wú)顯著差異。一般反應(yīng)占52.8﹪，加重反應(yīng)占32.6﹪，異常反應(yīng)15．0﹪，經(jīng)對(duì)癥處理均痊愈，無(wú)死亡病例。AE

3、FI各年齡組分布有顯著差異。結(jié)論：徐匯區(qū)各預(yù)防接種門診報(bào)告的預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率逐年上升，一、二類疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異，顯示以國(guó)產(chǎn)疫苗為主的一類疫苗和以進(jìn)口疫苗為主的二類疫苗的工藝都達(dá)到相似的水平。AEFI各年齡組的差異與接種疫苗種類和數(shù)量有關(guān)系。預(yù)防接種不良反應(yīng)的分類標(biāo)準(zhǔn)仍有待統(tǒng)一和規(guī)范。 第二部分主動(dòng)監(jiān)測(cè)在預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告中的效果研究 目的：研究主動(dòng)監(jiān)測(cè)在預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中的效果。方法：根據(jù)20

4、02—2004年徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析結(jié)果，將接種門診按不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率分層分組，分別進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)(干預(yù)組)和常規(guī)監(jiān)測(cè)(對(duì)照)，經(jīng)過(guò)半年運(yùn)轉(zhuǎn)，比較兩組預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)效果。結(jié)果：主動(dòng)監(jiān)測(cè)期間徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率208.5／10萬(wàn)，比2002-2004年增加73.8﹪。一、二類疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)差異(經(jīng)poisson檢驗(yàn)，P>O．05)，涉及疫苗種類與排序與以往一致，無(wú)明顯時(shí)間規(guī)律。干預(yù)組監(jiān)測(cè)疫苗AEFI報(bào)告發(fā)

5、生率726.0／10萬(wàn)，對(duì)照組AEFI報(bào)告發(fā)生率100.9／10萬(wàn)，兩組報(bào)告發(fā)生率有顯著差異(經(jīng)poisson檢驗(yàn)，PO．05)。一般反應(yīng)占42.8﹪，加重反應(yīng)占38．1﹪，異常反應(yīng)19．1﹪，與2002-2004年相比，預(yù)防接種不良反應(yīng)分類中一般反應(yīng)減少、加重和嚴(yán)重反應(yīng)增加，并有顯著差異(x2=8．05，P<0．05)。“接種前主動(dòng)詢問(wèn)”

6、、“發(fā)放預(yù)防接種告知單”、“接種后電話隨訪”三種不同監(jiān)測(cè)方法的主動(dòng)監(jiān)測(cè)率有差異(x2=25.94，P<0．001)。“電話隨訪”由于花費(fèi)人力物力大、監(jiān)測(cè)率低、漏報(bào)率高而不易實(shí)施和推廣。結(jié)論：主動(dòng)監(jiān)測(cè)期間徐匯區(qū)預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)明顯增加，干預(yù)組監(jiān)測(cè)疫苗AEFI報(bào)告發(fā)生率是對(duì)照組的6.99倍，顯示主動(dòng)監(jiān)測(cè)能有效提高預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的敏感性，克服常規(guī)監(jiān)測(cè)的缺陷，為客觀評(píng)價(jià)疫苗的安全性提供可靠的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。 第三部分上海市徐匯區(qū)不

7、同人群預(yù)防接種不良反應(yīng)知識(shí)、態(tài)度和行為研究 目的：了解上海市徐匯區(qū)不同人群AEFI知識(shí)、態(tài)度和行為，為有效開(kāi)展AEFI監(jiān)測(cè)提供信息依據(jù)。方法：采取現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)卷調(diào)查的方式，了解徐匯區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中不同部門醫(yī)務(wù)人員以及不同戶籍兒童家長(zhǎng)對(duì)AEFI的知識(shí)、態(tài)度和行為。結(jié)果：1、目前醫(yī)務(wù)人員對(duì)AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)比較模糊，對(duì)AEFI的發(fā)生原因、處理程序不清楚，缺乏專業(yè)培訓(xùn)和監(jiān)督管理，對(duì)自身的責(zé)任和義務(wù)不了解，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)查漏報(bào)率在41.3﹪，AE

8、FI漏報(bào)現(xiàn)象大量存在。2、家長(zhǎng)對(duì)AEFI有基本了解，對(duì)待輕微AEFI的態(tài)度很客觀，對(duì)嚴(yán)重反應(yīng)絕大多數(shù)選擇就診，但報(bào)告意識(shí)薄弱，家長(zhǎng)調(diào)查漏報(bào)率在2l﹪。^EFI的臨床癥狀與可疑疫苗與監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)一致。對(duì)于AEFI發(fā)生原因，2／3家長(zhǎng)認(rèn)為與疫苗質(zhì)量有關(guān)，并認(rèn)為是主要原因，同時(shí)把提高疫苗質(zhì)量作為減少不良反應(yīng)的關(guān)鍵，說(shuō)明目前家長(zhǎng)對(duì)AEFI的認(rèn)識(shí)存在偏差。 結(jié)論：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中須加強(qiáng)AEFI監(jiān)測(cè)重要性的宣傳，制定相應(yīng)的監(jiān)測(cè)管理辦法，同時(shí)加強(qiáng)專

9、業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，制定合理的獎(jiǎng)懲措施，確保預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作得到落實(shí)。2、加強(qiáng)預(yù)防接種門診AEFI相關(guān)知識(shí)的宣傳，提高兒童家長(zhǎng)對(duì)AEFI的認(rèn)知度是做好AEFI監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)。 第四部分上海市徐匯區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施主動(dòng)監(jiān)測(cè)可行性的定性研究 目的：了解在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施AEFI主動(dòng)監(jiān)測(cè)的可行性。方法：通過(guò)小組訪談和個(gè)人深入訪談的方法，以臨床醫(yī)務(wù)人員、預(yù)防接種門診工作人員和兒童家長(zhǎng)為研究對(duì)象，從對(duì)AEFI的認(rèn)知度、目前AEFI監(jiān)測(cè)工

10、作進(jìn)展、AEFI發(fā)生現(xiàn)狀、就診情況、登記和報(bào)告現(xiàn)狀、補(bǔ)償費(fèi)用運(yùn)轉(zhuǎn)等方面進(jìn)行討論，并對(duì)目前主動(dòng)監(jiān)測(cè)所用模式的可行性進(jìn)行分析和評(píng)估。結(jié)果：絕大多數(shù)對(duì)象對(duì)預(yù)防接種的必要性予以肯定，對(duì)疫苗安全性比較滿意，但認(rèn)為目前的監(jiān)測(cè)工作流于形式，AEFI漏報(bào)大量存在，臨床醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為主要是沒(méi)有監(jiān)管和沒(méi)有時(shí)間開(kāi)展監(jiān)測(cè)；預(yù)防接種人員除沒(méi)有時(shí)間外，對(duì)費(fèi)用的補(bǔ)償過(guò)程不滿意是主要影響因素：家長(zhǎng)大多數(shù)不知道要進(jìn)行AEFI的報(bào)告。絕大多數(shù)對(duì)象認(rèn)為通過(guò)建立健全相關(guān)法律和制