新驗(yàn)證總計(jì)劃-按照新版gmp改

1、第1頁(yè)共12頁(yè)驗(yàn)證總計(jì)劃文件編碼：文件編碼：SMPYZ002SMPYZ002北京制藥廠北京制藥廠北京制藥廠SOPQAFX00第3頁(yè)共21頁(yè)1概述1.1驗(yàn)證（確認(rèn)）目的、范圍、策略和方針1.1.1目的本驗(yàn)證總計(jì)劃（VMP）根據(jù)本公司確認(rèn)和驗(yàn)證管理規(guī)程（文件號(hào)XXXXX）制定，是為了提供一個(gè)對(duì)北京制藥廠的驗(yàn)證工作的綜合描述，是進(jìn)行驗(yàn)證的綱領(lǐng)性文件，使所有的確認(rèn)和驗(yàn)證活動(dòng)有組織的按照計(jì)劃進(jìn)行準(zhǔn)備和執(zhí)行，并且按照正式批準(zhǔn)的程序和方法實(shí)施，滿足G

2、MP有關(guān)驗(yàn)證的要求。具體而言，本計(jì)劃將：列出公司在進(jìn)行驗(yàn)證工作時(shí)所必須遵循的指導(dǎo)方針和指南。確定公司各部門(mén)和主要管理人員在驗(yàn)證工作中的主要責(zé)任。列出公司目前主要的驗(yàn)證工作類(lèi)別以及與其相關(guān)的驗(yàn)證計(jì)劃。描述公司目前正在進(jìn)行和計(jì)劃將要進(jìn)行的驗(yàn)證工作和項(xiàng)目的程序和進(jìn)展。1.1.2適用范圍適用于公司內(nèi)部所有與生產(chǎn)有關(guān)的廠房設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)，生產(chǎn)工藝、清潔方法和分析方法的驗(yàn)證以及其它所有影響到產(chǎn)品質(zhì)量的系統(tǒng)的驗(yàn)證，涵蓋生產(chǎn)車(chē)間和質(zhì)量控制實(shí)