建立和保持質(zhì)量管理體系存在的八個問題及改進建議

1、建立和保持質(zhì)量管理體系存在的八個問題及改進建議建立和保持質(zhì)量管理體系存在的八個問題及改進建議2000版ISO9001標準（下稱標準）實施四年多了，但不少組織對標準的理解還存在較大的偏差，尤其對標準新增內(nèi)容理解不夠到位，導致質(zhì)量管理體系運行效果不佳。其原因既有組織自身的問題，也存在咨詢機構(gòu)指導辦、認證機構(gòu)審核不到位的問題，筆著對審核實踐中發(fā)現(xiàn)的主要問題進行歸納，并提出改進建議，旨在幫助獲證組織正確理解標準的有關(guān)內(nèi)容。一、忽視“1.1總則”

2、和“4.1總要求”“1.1總則”闡明了標準的目的。A）、B）兩條是一個遞進的要求，其關(guān)鍵詞是“穩(wěn)定”和“增強”，前者是“保持”，強調(diào)能力的持續(xù)性；后都是“提高”，強調(diào)改進的持續(xù)性。這兩條要求規(guī)定了質(zhì)量管理體系的總體要求，也為組織制定質(zhì)量目標提供了方向。所以，質(zhì)量目標既要有“穩(wěn)定”的目標，又要有“增強”的目標?！?.1總要求”闡明了按“過程方法”管理質(zhì)量管理體系所需的全部過程。A）、B）、C）為“計劃”，D）為“實施”E）為“檢查”、F）

3、為“處置”。上述兩條要求，是建立和保持質(zhì)量管理的基本準則。有些組織對標準有關(guān)“增強”的要求考慮不夠，缺乏按過程方法建立和保持體系的思想，沒有按PDCA方法管理每一過程，過程目標也不明確，持續(xù)改進機制差，體系僅停留在能力的保證上；有些組織則依然按要素模式管理體系，孤立、單一地滿足標準某一條款的要求。其原則主要是對2000版與1994版標準的區(qū)別認識不清，對過程模式與要素模式的區(qū)別理解不到位。在目標的制訂、體系的策劃、運行實施和持續(xù)改進等方

4、面都要考慮“穩(wěn)定”和“增強”兩方面的要求。對識別的每一過程，都要按4.1條款的要求進行策劃與運行。二、片面理解文件要求“4.2.總則”C）條款對程序文件的要求是強制性要求，在標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。值得注意的是，六個程序文件不是程序文件數(shù)量的要求，而是指六個方面的程序文件。C）條款不是對程序文件權(quán)有的要求，要充分考慮d）條款的要求，“組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件”可包

5、括六個方面以外的其他程序文件。組織要按“注2”中的a)b)c)三個方面理解為有六個程序文件就滿足了標準的要求。有的組織在標準轉(zhuǎn)換過程中將過去編制得很好的程序文件拋棄，僅編制或保留六個程序文件中，沒有考慮組織的規(guī)模和活動類型、過程的復雜程度和人員的能力；有的咨詢機構(gòu)告訴組織只編制六個程序文件就可以；有的認證機構(gòu)在審核時只要看到了六個程序文件，不論組織的實際情況如何，就認為體系文件滿足要求。這些都是對標準的片面理解。四、培訓沒有針對性6.2

6、.2條款要求組織確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力要求，并對現(xiàn)有人員的能力進行評價，找出差距，從面有針對性地進行培訓；培訓不能滿足要求時，還要采取其他措施，其目的在于確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實惠質(zhì)量目標而努力工作。有些組織沒有規(guī)定對不同崗位人沒的能力要求，也不知道現(xiàn)有人員與能力要求有多大差距，只是按傳統(tǒng)的做法，自下而上匯總出一個培訓計劃（多是上崗取證培訓），沒有針對性和目的性，更談不上采取其他措施。建

7、議組織根據(jù)不同崗位對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程序，從學歷、資格、技能、經(jīng)驗等方面規(guī)定對人員的能力要求，分層次對不同崗位人員的能力進行評價，再針對不能滿足能力的方面制定和實施不同的培訓計劃，并采取相應的措施。五、對采購的理解不到位7.4條款明確要求組織制定選擇、評價和重新評價供方的準則。由于對不同供方和采購品的控制類型和程度不同，評語和選擇供方的方法也不一樣，控制要求取決于采購品對組織新產(chǎn)品實惠和最終產(chǎn)品的影響，評價和選擇方法取決于供方按組織的要求

8、提供產(chǎn)品的能力。7.4.2條款“采購信息”規(guī)定，“適當時”采購信息包括包括四個“批準”要求（即對產(chǎn)品、等距離、過程和設備的批準）和兩資格要求（即人員資格和體系資格）。“適當時”指組織作為顧客，在特殊情況下對采購產(chǎn)品放行與交付的要求。組織可以根據(jù)其最終產(chǎn)品的重要性和復雜性，以及某些特定采購品（含外包服務）對構(gòu)成最終產(chǎn)品的影響程度和風險大小，向供方提出以下6項特別采購要求。（1）對產(chǎn)品的批準要求。指在采購產(chǎn)品出廠放行方面響供方提出應組織（或

9、組織的顧客）批準的要求。有時，也指供方因生產(chǎn)急需，來不及驗證而緊急放行使用組織特定的原材料或組、部件時，應征得組織的同意。（2）對程序的批準要求。指在供方提交特定產(chǎn)品過程的等距離中，應由組織對與控制和確認可包括樣品試生產(chǎn)批生產(chǎn)的放行、產(chǎn)品出廠放行和讓步接收放行。（3）對過程的批準要求。指對供方生產(chǎn)或服務提供各種的工藝或過程能力方面的批準要求。這些過程通常指對組織特定的采購產(chǎn)品質(zhì)量形成有重大影響的某些關(guān)鍵過程或特殊過程。（4）對設備的批準