cd4+t淋巴細胞檢測及質(zhì)量保證指南

1、艾滋病病毒感染者及艾滋病患者艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4TCD4T淋巴淋巴細胞檢測及質(zhì)量保證指南細胞檢測及質(zhì)量保證指南AGuidelinefCD4TLymphocyteCountingQualityAssuranceinPeopleLivingwithHIVAIDS中國疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心20132013年0808月2前言隨著我國艾滋病病毒感染者及艾滋病病人抗病毒治療和檢測咨詢工作的深入開展，對CD4T淋巴細胞的檢

2、測需求日益增加。截至2012年，全國已經(jīng)有超過400臺各型流式細胞儀和CD4T淋巴細胞計數(shù)儀，服務于艾滋病病毒感染者和艾滋病病人，這些儀器在艾滋病防治工作中發(fā)揮著重要作用。為了滿足基層CD4T淋巴細胞檢測技術需求，保證檢測質(zhì)量，中國CDC于2006年頒布了《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4T淋巴細胞檢測質(zhì)量保證指南》（試行，以下簡稱《指南》），為保證實驗室質(zhì)量發(fā)揮了重要作用。近幾年，相關領域技術方法取得了很多新發(fā)展，同時在《指南》使用

3、過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題，為此，以我國艾滋病防治現(xiàn)行政策和相關技術標準為依據(jù)，參考世界衛(wèi)生組織、美國、加拿大和澳大利亞等國家的現(xiàn)行指南，對我國現(xiàn)行《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4T淋巴細胞檢測質(zhì)量保證指南》（試行）進行了修訂。本次《指南》（試行）修改，重點補充了檢測方法，細化了質(zhì)控要求。主要包括：1、修改《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4T淋巴細胞檢測質(zhì)量保證指南》為《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4T淋巴細胞檢測及質(zhì)量保證指南》

4、；2、分別增加了人員要求章節(jié)，樣品采集、保存、運輸和接收章節(jié)，常規(guī)檢測方法；3、取消原質(zhì)量保證一章；4、更改外部質(zhì)控一章為實驗室能力驗證。修訂后的《指南》分為八章，包括總則、實驗室環(huán)境與設施、樣品采集、保存、運輸和接收、常用檢測方法、室內(nèi)質(zhì)控、實驗室能力驗證和實驗室安全。本《指南》適用于目前國內(nèi)使用的CD4T淋巴細胞檢測的主要儀器，旨在提高各地實際工作中CD4T淋巴細胞檢測質(zhì)量，為因地制宜地建立適合當?shù)貙嶒炇覘l件的質(zhì)量保證規(guī)程和標準操作