cd4+t淋巴細(xì)胞檢測(cè)及質(zhì)量保證指南

1、艾滋病病毒感染者及艾滋病患者艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4TCD4T淋巴淋巴細(xì)胞檢測(cè)及質(zhì)量保證指南細(xì)胞檢測(cè)及質(zhì)量保證指南AGuidelinefCD4TLymphocyteCountingQualityAssuranceinPeopleLivingwithHIVAIDS中國(guó)疾病預(yù)防控制中心中國(guó)疾病預(yù)防控制中心20132013年0808月2前言隨著我國(guó)艾滋病病毒感染者及艾滋病病人抗病毒治療和檢測(cè)咨詢(xún)工作的深入開(kāi)展，對(duì)CD4T淋巴細(xì)胞的檢

2、測(cè)需求日益增加。截至2012年，全國(guó)已經(jīng)有超過(guò)400臺(tái)各型流式細(xì)胞儀和CD4T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)儀，服務(wù)于艾滋病病毒感染者和艾滋病病人，這些儀器在艾滋病防治工作中發(fā)揮著重要作用。為了滿(mǎn)足基層CD4T淋巴細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)需求，保證檢測(cè)質(zhì)量，中國(guó)CDC于2006年頒布了《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4T淋巴細(xì)胞檢測(cè)質(zhì)量保證指南》（試行，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》），為保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量發(fā)揮了重要作用。近幾年，相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)方法取得了很多新發(fā)展，同時(shí)在《指南》使用

3、過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，為此，以我國(guó)艾滋病防治現(xiàn)行政策和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，參考世界衛(wèi)生組織、美國(guó)、加拿大和澳大利亞等國(guó)家的現(xiàn)行指南，對(duì)我國(guó)現(xiàn)行《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4T淋巴細(xì)胞檢測(cè)質(zhì)量保證指南》（試行）進(jìn)行了修訂。本次《指南》（試行）修改，重點(diǎn)補(bǔ)充了檢測(cè)方法，細(xì)化了質(zhì)控要求。主要包括：1、修改《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4T淋巴細(xì)胞檢測(cè)質(zhì)量保證指南》為《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4T淋巴細(xì)胞檢測(cè)及質(zhì)量保證指南》

4、；2、分別增加了人員要求章節(jié)，樣品采集、保存、運(yùn)輸和接收章節(jié)，常規(guī)檢測(cè)方法；3、取消原質(zhì)量保證一章；4、更改外部質(zhì)控一章為實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。修訂后的《指南》分為八章，包括總則、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施、樣品采集、保存、運(yùn)輸和接收、常用檢測(cè)方法、室內(nèi)質(zhì)控、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室安全。本《指南》適用于目前國(guó)內(nèi)使用的CD4T淋巴細(xì)胞檢測(cè)的主要儀器，旨在提高各地實(shí)際工作中CD4T淋巴細(xì)胞檢測(cè)質(zhì)量，為因地制宜地建立適合當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件的質(zhì)量保證規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作