藥物分析名詞解釋簡答題

1、名詞解釋：1.藥物分析：是運用化學的、物理學的、生物學的以及微生物學的方法和技術來研究化學結構已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質量的一門學科。2.重金屬：密度在4或5以上的金屬3.雜質限量：答：雜質限量是指藥物所含雜質的最大允許量。4.限度檢查：亦稱限量檢查，藥物在不影響療效和不發(fā)生毒性的原則下，可以允許有一定限童的雜質存在，這樣既可以保證藥物質量，又便于生產(chǎn)和貯藏5.一般雜質：一在藥物在生產(chǎn)和儲藏中容易引入的雜質。6特殊雜質:藥物

2、在生產(chǎn)和貯藏的過程中，根據(jù)藥物的性質，生產(chǎn)方法和工藝可能會引入的雜質7精密度：指在規(guī)定的測定條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)多次取樣測定所得結果之間的近似程度。8E1%1cm百分吸光系數(shù)9準確度:指測試結果與真實值接近的程度。10藥物分析課程：在有機化學，分析化學，藥物化學以及其他相關課程基礎上開設的11專屬性：指在其他成分可能存在下，采用的測定方法能準卻測定出被測物的特性12定量限LOD：是指分析方法能夠從背景信號中分出藥物，所需要的樣品中

3、藥物的最低濃度13.LOQ定量限：指樣品中被測物能被定量測定的最低值14耐用性：是評價其保持不受參數(shù)微小變動影響的能力，并可作為正常使用的一個可靠性標準15藥品質量標準：國家對藥品質量及檢測方法所做出的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用檢測和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)16、滴定度：指每1mL某摩爾濃度的滴定液（標準溶液）所相當?shù)谋粶y藥物的質量（gmL）。17.RPHPLC：反相高效液相色譜，狹義上指的是固定相顆粒表面為非極性材料（如含C1

4、8鏈）流動相為極性的一種高效液相色譜。18恒重：兩次稱量所得質量之差不得超過一定的允許誤差19回收率：回收率包括絕對回收率和相對回收率。絕對回收率考察的是經(jīng)過樣品處理后能用于分析的藥物的比例。相對回收率嚴格來說有兩種。一種是回收試驗法，另一種是加樣回收試驗法。前者是在空白基質中加入藥品，標準曲線也是同此，這種測定用得較多，但有標準曲線重復測定的嫌疑。第二種是在已知濃度樣品中加入藥物，來和標準曲線比，標準曲線也是在基質中加藥物。20tR色

5、譜行為，表示時間與分配系數(shù)關系21標示量：指該劑型單位劑量的制劑中規(guī)定的主藥含量，通常在該劑型的標簽上表示出來。22重金屬：重金屬是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。以鉛限量表示重金屬的限度。23.空白試驗：在于供試品鑒別試驗完全相同的條件下，除不加供試品外，其他試劑同樣加入進行的實驗。24.雙相滴定法：采用兩種互不相容的溶劑在分液漏斗中進行的滴定。某些化合物的酸堿形式分別僅溶于水和有機相，如果在單一相溶劑中進行酸

6、堿滴定，那么析出的酸堿因不溶于該溶劑而析出，導致滴定終點判斷困難。25藥物的鑒別試驗：根據(jù)藥品的分子結構、理化性質，采用化學、物理化學或生物學化學方法來判斷藥物的真?zhèn)巍?6一般鑒別試驗：依據(jù)某一類藥物的化學結構或理化性質的特征，通過化學反應來鑒別藥物的真?zhèn)?。對無機藥物根據(jù)其組成的陰離子和陽離子的特殊反應；對有機藥物典型官能團反應。只能證實是某一類藥物，不能證實那一種藥物。27.專屬鑒別試驗：證實某一種藥物的依據(jù)，它是根據(jù)某一種藥物化學結

7、構的差異及其所引起的物理化學特性不同，選用某些特有的靈敏度的定性反應，來鑒別藥物的真?zhèn)巍?8.色譜鑒別法：利用不同物質在不同色譜條件下，產(chǎn)生各自的特征色譜行為（比移值或保留時間）進行14用薄層色譜法檢查藥物中的雜質，可采用高低濃度對比法檢查，何為高低濃度對比法？當雜質的結構不能確定，或無雜質的對照品時，可采用此法方法：將供試品溶液限量要求稀釋至一定濃度做對照，與供試品的溶液分別點加了同一薄層板上、展開、定位、觀察。雜質斑點不得超過2~3

8、個，其顏色不得比主斑點顏色深。15藥物重金屬檢查法中，重金屬以什么代表？有哪幾種顯色劑？檢查的方法共有哪幾種？（1）在藥品生產(chǎn)中遇到鉛的機會比較多，錢在人體體內易積累中毒，檢查時以鉛為代表。（2）有H2S，硫代乙酰胺，硫化鈉（3）中國藥典重金屬檢查法一共有四個方法：硫代乙酰胺；將樣品熾灼破壞后檢查的方法；難溶于酸而能溶于堿性水溶液的藥物，同Na2S作為顯色劑；微孔濾膜法16簡述中國藥典對藥物中氯化物檢查法的原理，方法及限量計算公式？（1

9、）原理：clAgAgCl（白色渾濁）（2）方法：利用氯化物在硝酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀白色渾濁，與一定標準的氯化鈉溶液在相同的條件下的氯化銀渾濁比較，判斷供試品中氯化物是否超過限量。（3）就算公式：L=（CxV）Sx100%17試述藥物的雜質檢查的內容(包括雜質的來源，雜質的限量檢查，什么是一般雜質和特殊雜質。（1）雜質得來源:一是生產(chǎn)過程中的引入。二是儲存過程中產(chǎn)生（2）雜質得限量檢查：藥物中所含雜質的最大允許量叫做雜質

10、限量，通常用百分之幾或萬分之幾來表示3）一般雜質和特殊雜質：一般雜質：多數(shù)藥物在儲存和生產(chǎn)過程中引入的雜質，如：氯化物，硫酸鹽，砷鹽，有色金屬等。特殊雜質：是指在該藥物生產(chǎn)過程中可能引入的特殊雜質，如阿司匹林的游離水楊酸，腎上腺素中的胴體等18常用的分析方法效能評價指標有哪幾項？精密度，準確度，檢測限，定量限，選擇性，線性與范圍，重現(xiàn)性，耐用性等19簡述氧瓶燃燒法測定藥物的實驗過程？(1)儀器裝置：燃燒瓶為500ml、1000ml、20

11、00ml的磨口、硬質玻璃錐形瓶、瓶塞底部溶封鉑絲一根。(2)稱樣：稱取樣品、置無灰濾紙中心，按要求折疊后，固定于鉑絲下端的螺旋處，使尾部漏出。(3)燃燒分解：在燃燒瓶內加入規(guī)定吸收液、小心通入氧氣約1分鐘，點燃濾紙尾部、迅速吸收液中、放置。(4)吸收液的選擇：使燃燒分解的待測吸收使轉變成便于測定的價態(tài)。20如何用化學方法鑒別巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，異戊巴比妥和含硫巴比妥？CuSO4，甲醛硫酸，Br2，Pb含硫巴比妥:與銅鹽反應，巴

12、比妥藥物與在吡啶溶液中生成的烯醇式異構體與銅吡啶反應，生成綠色的穩(wěn)定配合物。司可巴比妥：司可巴比妥鈉中的不飽和取代基，具有還原性，在堿性溶液中與高錳酸鉀反應，使其褪色。苯巴比妥：與甲醛硫酸試劑反應，生成玫瑰紅色的產(chǎn)物。異戊巴比妥和巴比妥：巴比妥與堿共沸，釋放氨氣，使紅色石蕊試紙變藍。釋放氨臭的為巴比妥，無氨臭的為異戊巴比妥。21簡述巴比妥類藥物的性質，哪些性質可用于鑒別？答：性質：巴比妥類藥物具有環(huán)狀丙二酰脲結構，由于R1、R2取代基不

13、同，則形成不同的巴比妥類的各種具體的結構。鑒別反應：(1)弱酸性與強堿成鹽。(2)與強堿共沸水解產(chǎn)生氨氣使石蕊試紙變藍。(3)與鈷鹽形成紫色絡合物，與銅鹽形成綠色絡合物(4)利用取代基或硫元素的反應。(5)利用共軛不飽和雙鍵的紫外特征吸收光譜等22巴比妥類藥物的酸堿滴定為何在水—乙醇混合溶劑中進行滴定？答：基于巴比妥類藥物的弱酸性，可作為一元酸直接以標準堿溶液滴定。由于在水溶液中溶解度較小，生成的弱酸鹽易于水解影響滴定終點，因此多在純溶