嬰幼兒配方奶粉審查細(xì)則

1、—3—附件嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)一、適用范圍本細(xì)則適用于企業(yè)申請使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等）和植物油為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，按照法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)所要求的條件，加工制作供嬰幼兒（0—36月齡）食用的嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段），對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查及其許可生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗。

2、嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個，其類別編號為0502。生產(chǎn)許可產(chǎn)品名稱須注明嬰幼兒配方乳粉（濕法工藝、干法工藝、干濕法復(fù)合工藝）。生產(chǎn)許可證附頁須注明獲得許可生產(chǎn)的嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉和幼兒配方乳粉的具體品種明細(xì)。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，不生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉最終產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可。采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)，其采用濕法工藝生產(chǎn)的基粉和添加部分配料的干混，應(yīng)在同一個

3、廠區(qū)完成。本細(xì)則發(fā)布之日起，不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請。在一定的過渡期內(nèi)，對于集團(tuán)公司所屬采用濕法工藝生產(chǎn)基粉的—5—企業(yè)法定代表人是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的責(zé)任人。建立并實行食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度，企業(yè)法定代表人負(fù)責(zé)或授權(quán)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理人員全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全，并以文件形式授權(quán)其對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)和出廠放行責(zé)任。2主要生主要生產(chǎn)原料管理制

4、度原料管理制度（1）主要原料為生牛乳的，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場。按照國家有關(guān)規(guī)定，建立生乳進(jìn)貨批批檢測記錄制度，每批生乳應(yīng)有檢驗報告，表明符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)生乳》（GB19301）的質(zhì)量、安全要求，并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，做好記錄。生乳的各項質(zhì)量安全指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要原料為全脂、脫脂乳粉的，企業(yè)應(yīng)對其原料質(zhì)量采取嚴(yán)格的控制措施。應(yīng)建立原料供應(yīng)商審

5、核制度，原料供應(yīng)商相對固定并定期進(jìn)行審核評估。對采購的全脂、脫脂乳粉進(jìn)行批批檢驗，確保符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳粉》（GB19644）規(guī)定的質(zhì)量、安全要求。（2）乳清粉、乳清蛋白粉應(yīng)實施批批檢驗，確保符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。生產(chǎn)0—6個月齡的嬰兒配方乳粉，應(yīng)使用灰分≤1.5%的乳清粉，或者使用灰分≤5.5%的乳清蛋白粉。（3）食用植物油應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并明確所使用各種植物油的種類。不得使用氫化油脂。（4）維生素、微量元素