2017年度可疑醫(yī)療器械不良事件總結(jié)

1、20172017年度可疑醫(yī)療器械不良事件總結(jié)年度可疑醫(yī)療器械不良事件總結(jié)2017年度可疑醫(yī)療器械不良事件總結(jié)提要：可疑醫(yī)療器械不良事件絕大部分屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題，因此我院及時反饋廠家，要求他們會同查找原因：是產(chǎn)品問題，要求他們及時退貨；是使用問題，要求他們及時培訓(xùn)使用人員來源自房地產(chǎn)E網(wǎng)2017年度可疑醫(yī)療器械不良事件總結(jié)2017年是三院“創(chuàng)三甲”的一年，各級領(lǐng)導(dǎo)狠抓醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全工作。在這良好的氛圍之下，科室積極參與監(jiān)測與上報醫(yī)療器

2、械不良事件，因此取得良好地效果。一、年度情況《市三院醫(yī)療器械不良事件上報登記表》（附錄1）統(tǒng)計了2017年度我院科室所上報事件達(dá)114例，其中90例屬于醫(yī)療器械不良事件，符合率達(dá)79%，管理部門實施全院大培訓(xùn)和點對點的小培訓(xùn)，及時解決了醫(yī)療器械使用部門的各種疑問，使大家對醫(yī)療器械不良事件的認(rèn)知和積極上報起到了極大的作用。二、持續(xù)改進(jìn)地方我院35個科室中有24個科室勇于上報事件，但存在11個科室沒有上報過可疑醫(yī)療器械不良事件；醫(yī)療器械不良

3、事件有90例，有82例中的醫(yī)療器械屬于Ⅱ類，對每件事件仍缺乏詳細(xì)分析和持續(xù)改進(jìn)的措施。三、對策改進(jìn)1.加強醫(yī)療器械安全管理醫(yī)療器械直接或間接對疾病診斷，其準(zhǔn)確性關(guān)系到治療效果。其具有固有風(fēng)險如：設(shè)計因素、材料因素、臨床應(yīng)用因素，這些是不可避免的。我院加強對器械采購、使用、校準(zhǔn)、維護等流程的管理，使設(shè)備質(zhì)量、性能得到保障，從而提高設(shè)備的質(zhì)量安全。2.提高科室積極性，提高鑒別能力我院繼續(xù)實施科室責(zé)任制上報，從而鼓勵科室積極上報。此外，設(shè)備工

4、程部繼續(xù)開展可疑醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)，使臨床人員善于識別、樂于上報事件；最后，根據(jù)反饋的問題，設(shè)備工程部將深入臨床科室調(diào)查，并做出整改。3.積極跟供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家聯(lián)系可疑醫(yī)療器械不良事件絕大部分屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題，因此我院及時反饋廠家，要求他們會同查找原因：是產(chǎn)品問題，要求他們及時退貨；是使用問題，要求他們及時培訓(xùn)使用人員。存在安全隱患的產(chǎn)品，我院繼續(xù)反饋廠家，要求前來調(diào)查、提供整改措施。四、結(jié)論回顧2017年取得的成績，我院將在2017