醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告01

1、管理部管理評(píng)審報(bào)告 管理部管理評(píng)審報(bào)告一、 質(zhì)量方針適宜性及質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況檢討：1．公司質(zhì)量方針為“顧客的滿意，就是我的工作宗旨；不生產(chǎn)不良品，不接受不良品，不交付不良品”，公司的經(jīng)營(yíng)理念為“謙誠(chéng)、團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新、迅速、溫心服務(wù)”，由此可見，公司除奉行以“顧客的滿意”為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量承諾（即對(duì)“品質(zhì)、成本、交期、服務(wù)”承諾）外，本公司還對(duì)質(zhì)量管理和體系運(yùn)行非常重視，已形成“持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防為主”的管理模式，并充分體現(xiàn)公司管理以追求“零缺陷

2、，就是首次把事情做好”的戰(zhàn)略思想和“謙誠(chéng)、承諾、團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新、迅速、溫心服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念，從而公司管理更具“實(shí)務(wù)和高效”，以更好地達(dá)成“顧客滿意”奠定了良好的思想基礎(chǔ)，進(jìn)而保持與顧客共同成長(zhǎng)的愿望。因此，公司現(xiàn)行的質(zhì)量方針與經(jīng)營(yíng)理念完全符合公司和顧客的利益需求，且適應(yīng)公司的長(zhǎng)期穩(wěn)定和發(fā)展。2．質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況：公司質(zhì)量總目標(biāo)由總經(jīng)理室制定并發(fā)布，各部門則依據(jù)各自業(yè)務(wù)性質(zhì)制定了相應(yīng)的目標(biāo)----業(yè)務(wù)計(jì)劃。管理部 2003 年一季度業(yè)務(wù)計(jì)劃達(dá)

3、成情況為：新進(jìn)員工培訓(xùn)完成率為 100%（計(jì)劃：100%） ，轉(zhuǎn)崗員工培訓(xùn)完成率為 100%（計(jì)劃：100%） ，月均人員流失率為 4.99%（計(jì)劃：5%） ，均已按計(jì)劃達(dá)成。二、 質(zhì)量管理體系執(zhí)行狀況：在公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，發(fā)布了一、二級(jí)文件 21 份及相關(guān)的三級(jí)文件，其中與管理部所擔(dān)負(fù)的主要職能是原物料采購(gòu)（包含供應(yīng)商管理）及資源管理（含人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施等）等有關(guān)的程序、文件有：文件 等級(jí) 文 件 名

4、稱了解程 度有 效 性適 宜 性充 分 性 執(zhí)行狀況 備 注一級(jí) 《質(zhì)量手冊(cè)》 了解 √ √ √ 運(yùn)作正常二級(jí) 《文件與資料控制程序》 熟悉 √ √ √ 運(yùn)作正常二級(jí) 《質(zhì)量記錄控制程序》 熟悉 √ √ √ 運(yùn)作正常二級(jí) 《人力資源控制程序》 熟悉 √ √ √ 運(yùn)作正常二級(jí) 《采購(gòu)及外協(xié)加工控制程序》熟悉 √ √ √ 運(yùn)作正常二級(jí) 《內(nèi)部審核控制程序》 了解 √ √ √ 運(yùn)作正常二級(jí) 《數(shù)據(jù)資料分析控制程序》 了解 √ √

5、 √ 運(yùn)作正常二級(jí) 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 了解 √ √ √ 一般二級(jí) 《糾正和預(yù)防措施控制程序》了解 √ √ √ 一般三級(jí) 《業(yè)務(wù)計(jì)劃及監(jiān)控管理辦法》熟悉 √ √ √ 運(yùn)作正常三級(jí) 《 各階 層 員工 崗 位 職 責(zé) 及 任 職 資格標(biāo) 準(zhǔn)》熟悉 √ √ √ 運(yùn)作正常文檔在內(nèi)）均已列入控制。但在實(shí)際管理過程中，發(fā)現(xiàn)各部門在電子文檔的管理相對(duì)較弱，主要反映在對(duì)電子文檔的存儲(chǔ)及備份管理沒有嚴(yán)格依照規(guī)定執(zhí)行分類建檔和定期備份。③ 辦公設(shè)備提供

6、：管理部在辦公設(shè)備的提供上，依照各需求部門申請(qǐng)，采取統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一采購(gòu)的方式，除網(wǎng)絡(luò)通訊設(shè)備外，2003 年 1-4 月還新添辦公桌 27 張、電腦桌 3 張、文件柜 9組，以滿足日益增長(zhǎng)的辦公需求。④ 軟件提供：公司現(xiàn)有實(shí)施之管理制度，本部門除建立 ISO/TS 質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)文件外，還先后有：《員工獎(jiǎng)懲管理?xiàng)l例》 、 《員工考勤管理辦法》 、 《薪資管理辦法》 、 《人事錄用管理制度》 、 《廠內(nèi)醫(yī)務(wù)管理辦法》 ，并收集匯編

7、了《員工手冊(cè)》 ，通過以上制度的實(shí)施，為公司在管理方面提供了有力的管理依據(jù)；同時(shí)，通過計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的普及，優(yōu)化了公司信息管理，公司除基本的計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)功能外，營(yíng)銷、倉(cāng)儲(chǔ)、采購(gòu)等管理均已導(dǎo)入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，并更新、安裝了 AutoCAD2000、SOlidwork2000、Pro-E2000、UG 等軟件，使公司管理更趨方便。以上資源狀況，證實(shí)公司現(xiàn)有資源能滿足公司目前營(yíng)運(yùn)需求和近期的發(fā)展需求。四、 改進(jìn)和建議：1.采購(gòu)控制：針對(duì)目前

8、部分與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的物料采購(gòu)或其供應(yīng)商未完全列入采購(gòu)控制的現(xiàn)狀，管理部將會(huì)同制造部、營(yíng)銷部、總經(jīng)理室進(jìn)行專題討論，并擬訂相應(yīng)措施，力爭(zhēng)在 7 月 1日前納入控制，并嚴(yán)格依照《采購(gòu)及外協(xié)加工控制程序》執(zhí)行。2.關(guān)于電子文檔的管理，管理部將落實(shí)管理責(zé)任，由網(wǎng)絡(luò)管理員，負(fù)責(zé)指導(dǎo)各相關(guān)部門熟悉電子文檔分類及保存技巧并稽核實(shí)際效果，同時(shí)輔導(dǎo)、監(jiān)督各相關(guān)人員對(duì)重要文檔定期備份。3.人力資源管理：管理部主要將在員工教育訓(xùn)練、崗位識(shí)別及有效利用現(xiàn)有資