海杞排鉛片的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf_第1頁(yè)
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1、海杞排鉛片是由枸杞、菊花、海金沙、桑葚四味中藥材組成的復(fù)方制劑,其有效成分主要是綠原酸及多糖;海杞排鉛片,具有促進(jìn)排鉛,緩解或預(yù)防鉛對(duì)人體損害,提高免疫力的功效;由于傳統(tǒng)中藥服藥方式不適合現(xiàn)代節(jié)奏快、效率高、簡(jiǎn)便的生活方式,本課題對(duì)其提取工藝、制劑工藝優(yōu)化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制進(jìn)行研究。
　　分別以綠原酸及多糖含量為考察指標(biāo),采用單因素結(jié)合正交試驗(yàn)法,優(yōu)選最佳提取工藝。綠原酸最佳提取工藝為溶劑用量20倍,乙醇濃度75％,提取時(shí)間20min

2、,提取1次;多糖最佳提取工藝為加水量15倍,溫度90℃,提取1.5h,提取2次。
　　通過(guò)考察紫外吸收干擾較小的淀粉、微晶纖維素、甘露醇三種輔料的制粒情況,優(yōu)選微晶纖維素為填充劑;再結(jié)合單因素試驗(yàn),考察輔料用量、潤(rùn)濕劑濃度,制劑最佳工藝為:80%乙醇為多糖潤(rùn)濕劑,0.3%硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑,多糖與微晶纖維素按4:1投料,綠原酸與微晶纖維素按3:2投料,濕法制粒,干燥,整粒,壓片。
　　海杞排鉛片符合中國(guó)藥典2010版一部附錄I

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