從gina2015看哮喘的長期管理策略

1、從GINA 2015看哮喘的長期管理策略,,提 綱,哮喘管理的主要目標是實現總體控制,信必可®為實現哮喘總體控制，提供了滿足中國臨床實踐的個體化治療方案,GINA2015：為實現總體控制，哮喘初始治療應持續(xù)至少3個月,GINA updated 2015 Bateman ED, et al. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(3):600-608.,哮喘管理的主要目標,GINA

2、推薦：中重度哮喘成年患者，首選ICS+LABA維持緩解治療,該推薦適用于成人、青少年和≥6歲兒童* 對于6-11歲兒童，不推薦使用茶堿，且STEP 3 的首選治療是中等劑量ICS** 對于被處方低劑量布地奈德/福莫特羅或低劑量倍氯米松/福莫特羅作為維持緩解治療的患者，低劑量ICS/福莫特羅是緩解藥物#吸入噻托溴銨可作為有哮喘發(fā)作史患者的添加治療；不適用于28歲以下兒童。在中國不推薦18歲以下兒童和青少年使用信必可®維

3、持、緩解療法，具體請詳見產品說明書(詳細處方資料備索)。,GINA updated 2015.,GINA強調：為實現總體控制，哮喘初始治療應持續(xù)至少3個月,For most controller medications, improvement begins within days of initiating treatment, but the full benefit may only be evident after 3-4 m

4、onths. In severe and chronically under-treated disease, it may take longer.對于大多數哮喘控制藥物，雖然從用藥開始即有明顯改善，但患者要想充分獲益至少需接受治療3-4個月后。對于嚴重和慢性哮喘患者治療時間可能需要更長時間。This initial treatment should be given for at least 3 months to establ

5、ish its effectiveness in achieving good asthma control.初始治療應使用至少3個月，以確定其達到良好哮喘控制的有效性。,GINA updated 2015.,提 綱,哮喘管理的主要目標是實現總體控制,信必可®為實現哮喘總體控制，提供了滿足中國臨床實踐的個體化治療方案,GINA2015：為實現總體控制，哮喘初始治療應持續(xù)至少3個月,COSMOS研究：隨機、開放標簽、平

6、行組對照研究：納入來自16個國家246個中心的2,143名哮喘患者,分別在布地奈德/福莫特羅2吸 BID和氟替卡松沙美特羅250/50μg BID基礎上調整劑量治療，隨訪12個月。主要終點：到首次哮喘嚴重發(fā)作時間。,信必可® vs 沙美特羅/氟替卡松癥狀良好控制優(yōu)勢增加68%,注：在研究的最后2周，每周按需吸入藥物≤4次定義為癥狀良好控制在中國不推薦18歲以下兒童和青少年使用信必可®維持、緩解療法，具體請詳見產

7、品說明書(詳細處方資料備索)。,癥狀良好控制的患者百分比,患者百分比,布地奈德/福莫特羅 vs 沙美特羅/氟替卡松癥狀良好控制風險比：OR， 1.68; 95% CI 1.38–2.05; p<0.001,COSMOS研究,癥狀控制,Vogelmeier C, et al, Eur Respir J. 2005;26(5):819-828.,信必可® vs 沙美特羅/氟替卡松顯著降低累積哮喘嚴重急性發(fā)作,Vogelm

8、eier C, et al, Eur Respir J. 2005;26(5):819-828.,COSMOS研究,未來風險,,信必可®160/4.5μg 2吸BID維持緩解治療是否符合中國中重度哮喘成年患者的臨床治療要求？,信必可®維持緩解治療之于中國臨床實踐,2012 AHEAD研究中國亞組發(fā)表,Lin JT,et al. Chin Med J 2012;125(17):2994-3001,入選中國9個中心共2

9、22例年齡≥12歲的哮喘患者，給予布地奈德+福莫特羅（160 μg/4.5 μg 2吸 bid）加按需治療，或沙美特羅+氟替卡松50 μg/500 μg 1吸 bid加特布他林按需治療，隨訪6個月。主要研究終點為到首次嚴重哮喘急性發(fā)作時間，次要終點包括肺功能、癥狀控制及生活質量的評估。,不建議18歲以下的兒童和青少年使用信必可維持、緩解療法，具體請詳見產品說明書（詳細處方資料備索）,1.Lin JT, Chen P,

10、 Zhou X, et al. Chin Med J (Engl). 2012; 125(17):2994-3001.2. Bousquet J, Boulet LP, Peters MJ, et al. Respir Med. 2007;101(12):2437-2446.,與高劑量美沙特羅/氟替卡松治療相比，信必可®用于中國哮喘患者療效更顯著,信必可®

11、;160/4.5 2吸BID 維持緩解治療 vs. 沙美特羅/氟替卡松 50/500 µg 1吸BID 加按需特布他林治療 在中國中重度哮喘成人患者中療效更好,支氣管擴張劑使用前在中國不推薦18歲以下兒童和青少年使用信必可®維持、緩解療法，具體請詳見產品說明書(詳細處方資料備索)。,AHEAD中國亞組,提綱,哮喘管理的主要目標是實現總體控制,信必可®為實現哮喘總體控制，提供了滿足中國臨床實踐的個體化

12、治療方案,GINA2015：為實現總體控制，哮喘初始治療應持續(xù)至少3個月,為什么哮喘初始治療應持續(xù)至少3個月？,GINA 2015指南強調：哮喘初始治療應持續(xù)至少3個月哮喘是一種慢性氣道炎癥，控制哮喘需要長期用藥,GINA強調：哮喘初始治療應持續(xù)至少3個月,For most controller medications, improvement begins within days of initiating treatment, b

13、ut the full benefit may only be evident after 3-4 months. In severe and chronically under-treated disease, it may take longer.對于大多數哮喘控制藥物，雖然從用藥開始即有明顯改善，但患者要想充分獲益至少需接受治療3-4個月后。對于嚴重和慢性哮喘患者治療時間可能需要更長時間。This initial treatm

14、ent should be given for at least 3 months to establish its effectiveness in achieving good asthma control.初始治療應使用至少3個月，以確定其達到良好哮喘控制的有效性。,GINA updated 2015.,GINA：療程不足是哮喘急性發(fā)作的獨立危險因素之一,GINA updated 2015.,與持續(xù)ICS治療患者相比自行停藥I

15、CS顯著增加哮喘急性發(fā)作風險,哮喘控制良好的患者，停用ICS治療哮喘發(fā)作次數是繼續(xù)ICS治療的2.35倍,,Rank MA, et al. J Allergy Clin Immunol. 2013;131(3):724-9.,檢索Medline、Embase和Central三大數據庫關于哮喘停藥研究，共有7篇文獻符合研究標準，主要評估與持續(xù)應用ICS治療相比，停用ICS治療患者哮喘發(fā)作風險。,對中重度哮喘患者需起始充分治療,我國中重度

16、哮喘患者從二級開始可能存在治療不足的問題，因此, 起始治療需要從三級，甚至四級開始。初始治療的成敗對于患者樹立戰(zhàn)勝疾病的信心、建立對醫(yī)生的信任, 以及能否堅持長期維持治療, 具有重要的意義。因此, 中重度哮喘的初始治療不宜從低級別開始, 而要爭取一步到位, 立竿見影，即需要強化初始治療。,劉春濤. 中國呼吸與危重監(jiān)護雜志. 2007;6(5):329-331.,哮喘穩(wěn)定期越長，降級治療后急性加重風險越低,Rank MA, et al

17、. Chest. 2015 May 21. doi: 10.1378/chest.15-0301.,該回顧性研究檢索了從2000年到2012年美國Optum Data Warehouse（OLDW）健康數據庫中所有明確診斷為哮喘且哮喘藥物逐漸減量的26292例患者，所有患者都需隨訪 24 個月。主要研究終點為哮喘藥物減量后首次出現急性加重的時間。,,哮喘的主要特征是慢性氣道炎癥,GINA pocket guide updated 201

18、0.,哮喘的本質：慢性炎癥帶來不斷波動的癥狀,1211109876,1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 49 53,時間(周),,未控制階段,,控制階段,,即使在哮喘控制階段，同樣會出現波動的癥狀和哮喘發(fā)作,Holgate ST. J Allergy Clin Immunol. 2011;128

19、(3):495-505.,哮喘需要長期抗炎治療,Hanania NA. Chest. 2008;133(4):989-98.,2008年發(fā)表在《胸科》雜志的文章指出：“哮喘是一種慢性氣道炎癥，需要長期抗炎治療。”,哪些因素會影響初始治療的依從性？,依從性是提高哮喘控制的重要因素,18-56歲的哮喘患者 (N=2,250) 確定與長期哮喘控制相關的預測指標 (根據SABA使用情況評估控制),有效的哮喘管理(如治療依從性)有助于提高哮喘

20、控制： 規(guī)律的ICS和LABA治療 規(guī)律的哮喘專家門診,Schatz M, et al. J Allergy Clin Immunol. 2006;118:1048-53.,哪些因素影響哮喘治療依從性？,影響哮喘患者依從性的5大因素,害怕藥物的副作用認為藥物沒有作用或不需要認為只需要間斷用藥藥物使用不方便藥物花費？,Bruce G. Immunol Allergy Clin N Am. 2005;25:107-130.,GI

21、NA 2015：如何檢查哮喘用藥依從性？,依從性差:非常普遍: 約50% 的成人和兒童未按照處方使用控制藥物有助于未控制的哮喘癥狀 和急性加重及哮喘相關死亡的風險 相關因素非故意的(如忘記, 花費, 困惑) 故意的 (如未理解需要治療, 擔心副作用,文化因素, 花費)如何識別依從性低的患者:詢問相關問題, 如 “你覺得早、晚用藥哪個更方便記憶?”, “你覺得你的用藥是每周3天，還是更少或更多?”檢查處方日期, 商標

22、日期和劑量計數詢問患者的信念和對哮喘藥物的關注方面,GINA updated 2015.,GINA 2015：改善哮喘依從性的策略,深入研究后發(fā)現：僅有幾種干預措施能有效改善哮喘患者用藥依從性，分別為：分享決策制定 簡化藥物使用（每日1次或2次）綜合的哮喘教育包括護士家訪吸入裝置可提醒漏用劑量 回顧患者詳細的配藥記錄,WHO報告強調：患者接納和使用是連接好的治療和有效性的橋梁,While effective treatme

23、nts that have been shown to dramatically reduce asthma morbidity are available, they are effective only when properly used by patients. Because human behaviour is the necessary interface between good therapies and therap

24、eutic effectiveness, both clinical researchers and clinicians should understand the factors associated with patient adherence. 有效的治療顯著降低哮喘發(fā)病率已成為可能，但這些治療的有效性只有當患者完全接納和正確使用時才能顯現出來。因為人的行為是連接好的治療和治療有效性的接口。研究者和臨床醫(yī)生應了解影響患者

25、依從性的相關因素。,WHO: Adherence to Long-Term Therapies: Evidence for Action. Geneva: World Health Organisation; 2003.,醫(yī)生希望和患者愿意接納的哮喘治療：安全有效，簡單方便,Andrew G，et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011;106:283-291.,信必可®維持緩解策略：簡便、

26、有效,1支藥物，既可用于升降級治療，又可按需使用1支藥物，便于隨身攜帶，讓哮喘患者可以過上健康、有活力的生活,1,,哮喘管理的目標是實現哮喘總體控制(OAC)，即要取得癥狀控制，又要降低未來風險1.2,總 結,GINA updated 2015.Bateman ED, Reddel HK, Eriksson G, et al. Overall asthma control: the relationship b

27、etween current control and future risk. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(3):600-608. Lin JT, Chen P, Zhou X, et al. Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in Chinese patients with asthma. Chin

28、Med J (Engl). 2012; 125(17):2994-3001.,信必可®簡明處方資料,阿斯利康中國總部地址：上海市浦東新區(qū)亮景路199號和245號 ，郵編： 201203，電話： +86 21 6030 2288，傳真： +86 21 6838 5093，免費醫(yī)學咨詢電話：800 820 8116網址：www.astrazeneca.com.cn,如向阿斯利康中國報告不良事件，請通過以下方