左西孟旦對老年慢性充血性心力衰竭患者的療效及安全性研究.pdf

1、目的:評價老年慢性充血性心力衰竭患者應(yīng)用左西孟旦治療的療效及安全性。
　　方法:入選對象為2012年9月至2013年12月期間于河北醫(yī)科二院心內(nèi)5科住院治療的的老年慢性充血性心力衰竭患者共50例，其中，男性患者27例，女性患者23例，入選年齡為65-80歲之間。隨機(jī)分為兩組，左西孟旦組共24例，對照組共26例。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡65-80歲之間的老年患者。(2)明確的老年充血性心衰患者，符合紐約心臟病協(xié)會心功能Ⅲ-Ⅳ級。(3)超

2、聲心動圖證實LVEF＜40％。(4)既往應(yīng)用ACEI、ARB、硝酸酯類、利尿劑、洋地黃類等藥物常規(guī)治療，但效果不佳者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)心源性休克、血容量不足、低血壓(收縮壓＜85mmHg);(2)肝腎功能不全及電解質(zhì)紊亂者;(3)明確的惡性腫瘤、自身免疫性疾病、慢性阻塞性肺部疾病、嚴(yán)重的甲狀腺疾病及近期（≤6個月）有外科手術(shù)及腦血管意外;(4)嚴(yán)重的心臟瓣膜病、累及心包疾病、急性心肌梗死患者;(5)嚴(yán)重心律失常（如非持續(xù)性室速、陣發(fā)性快

3、速房顫等）;(6)對左西孟旦及其他心衰藥物過敏者;(7)妊娠、哺乳期婦女;(8)拒絕參加本項研究者及自動出組病人。對照組給予常規(guī)治療包括利尿藥、ACEI/A RB、血管擴(kuò)張劑、β受體阻滯劑及洋地黃等藥治療以及充分抗感染、控制原發(fā)疾病、限鹽及液體量等治療;左西孟旦組在對照組治療基礎(chǔ)上，加用左西孟旦注射液（悅文，規(guī)格:5ml，12.5mg/支，齊魯制藥），初始10min給予負(fù)荷量為12μg/kg靜脈推注，繼而以0.1μg/(kg·min)微

4、量泵入，1h后將輸注速率增至0.2μg/（kg·min）持續(xù)23h，5天后，同樣方法第二次用藥。保證收縮壓≥85mmHg，平均壓≥65mmHg，心率≤120次/分，如出現(xiàn)頭昏、頭疼、嘔吐等不良反應(yīng)時則減量。觀察以下指標(biāo):1、療效指標(biāo):(1)用藥前及用藥后10天患者的BNP值;(2)用藥前、用藥后10天兩組患者的行心臟超聲檢查，觀察左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、每搏心輸出量(SV);(3)用藥前、用藥后10天評定心功能紐約心臟協(xié)會(NYHA)

5、分級;(4)用藥前、用藥后后10天患者行6 min步行試驗;(5)用藥前、用藥后10天兩組患者呼吸困難情況及全身狀況;(6)患者3個月內(nèi)的再住院率及病死率。2、安全性指標(biāo):(1)用藥前30min、用藥后1h、12h、24h監(jiān)測呼吸頻率、心率、血壓等生命體征的變化;(2)用藥前、用藥后24小時、用藥后10天化驗兩組患者的血液指標(biāo)如血常規(guī):血紅蛋白值(HGB），腎功能:肌酐值(Scr)，電解質(zhì):血鉀值(K)的變化;(3)觀察患者頭暈、胃腸道

6、反映、低血壓、心率增快等不良反應(yīng)的發(fā)生情況，主要心臟不良事件(MACE)發(fā)生率。
　　結(jié)果:
　　1對照組和左西孟旦組的用藥前對比
　　兩組患者年齡、性別、體重、并發(fā)高血壓、糖尿病、高脂血癥及吸煙、飲酒方面均無顯著性差異;兩組患者原發(fā)疾病:冠心病、擴(kuò)張性心肌病的分類及既往常規(guī)藥物治療情況無統(tǒng)計學(xué)差異;兩組患者用藥前超聲心動圖指標(biāo)LVEF、SV，BNP值，6min步行試驗，呼吸困難程度及全身狀況，心功能NYHA分級無統(tǒng)計

7、學(xué)意義;兩組患者用藥前的安全性評價指標(biāo)如生命體征:心率、呼吸頻率、收縮壓及舒張壓，血液指標(biāo):肌酐(Scr)、血紅蛋白(HGB)、鉀(K)均無顯著性差異。
　　2兩組治療效果比較
　　2.1兩組有效性比較
　　2.1.1兩組患者B型鈉尿肽(BNP)值比較
　　用藥后10天，左西孟旦組較對照組BNP值下降更明顯。
　　2.1.2兩組患者心臟超聲指標(biāo)LVEF及SV的比較
　　用藥后10天行超聲心動圖檢查，左

8、西孟旦組LVEF、SV分別與用藥前相比較均可見顯著性差異，且左西孟旦組明顯高于對照組。
　　2.1.3兩組患者心功能NYHA分級的比較
　　用藥后10天左西孟旦組較對照組心功能改善更加明顯。
　　2.1.4兩組患者臨床癥狀（呼吸困難及全身狀況）的比較
　　用藥后10天，在緩解患者呼吸困難癥狀及改善患者全身狀況方面，左西孟旦與對照組比較更加明顯。
　　2.1.5兩組患者6min步行試驗比較
　　用藥10

9、天后，左西孟旦組較對照組步行距離增加明顯。
　　2.1.6兩組患者3個月內(nèi)再住院率及病死率的比較
　　出院后3月內(nèi)，對照組有3人心源性死亡，死亡率為11.54％，左西孟旦組3個月有2人心源性死亡，死亡率為8.33％，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義，對照組有6例再復(fù)發(fā)，再復(fù)發(fā)率為23.08％;左西孟旦組中有2例再復(fù)發(fā)，再復(fù)發(fā)率為8.33％，兩組比較有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　2.2兩組安全性比較
　　兩組患者用藥后心率及呼吸頻率均有

10、所下降，且左西孟旦組下降更加明顯，考慮與改善患者心衰癥狀相關(guān)，血壓無明顯變化。
　　兩組患者肌酐(Scr)、血紅蛋白(HGB)用藥后24小時、10天分別與用藥前比較，均無顯著性差異。左西孟旦組用藥后24小時血鉀下降。
　　不良反應(yīng)比較:用藥期間左西孟旦組發(fā)生不良反應(yīng)3例，主要表現(xiàn)為低血壓1例，減慢左西孟旦輸注速度后血壓恢復(fù)正常，血鉀偏低2例，補(bǔ)鉀后恢復(fù)正常。對照組1例，出現(xiàn)低血壓，給與多巴胺處理后，血壓恢復(fù)。
　　結(jié)論