

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
1、目的:探討“啟膈方”化裁治療的中藥組與對照組比較,是否可延長食管癌術后患者的無病生存時間(Disease Free Survival,DFS);是否可降低食管癌術后的復發(fā)轉移率,提高患者的無病生存率;是否可改善患者的臨床癥狀,提高生存質量;是否可增加患者的卡式評分(Karnofsky,KPS)及體重,為中醫(yī)藥在食管癌治療方面提供臨床循證依據(jù)。
方法:本課題為前瞻性隊列研究,嚴格遵守診斷及納入排除標準,共收集河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院
2、胸外科2011年12月至2014年12月住院行食管癌根治術患者,共332例,其中中藥組128例,對照組204例(其中中藥組失訪患者2例;對照組失訪患者3例)。全部病例符合食管鱗狀細胞癌診斷標準,術后病理分期為I-III期,I期不予輔助化療,II-III期根治術后行紫杉醇+鉑類方案化療4周期后,再納入臨床試驗。按照前瞻性隊列研究設計,將接受以“甘潤濡養(yǎng)”立法的中藥啟膈方治療看作為暴露因素,按接受中藥治療與否分為中藥隊列(中藥組)和對照隊列
3、(對照組)。
中藥組I期患者于術后3周,II-III期患者于化療結束后3周開始應用啟膈方,口服每日1劑,累計服用共1年(即暴露于中藥因素1年)或至疾病復發(fā)轉移;對照組不予中藥啟膈方干預,只定期隨訪觀察。兩組患者觀察隨訪至術后復發(fā)轉移并滿2年,兩組患者分別于觀察治療前及3個月后進行生存質量量表問卷調查,并記錄KPS評分及體重變化。
結果:
1.經治療觀察后比較,中藥組128例患者,平均無病生存時間為22.09
4、±1.40個月;對照組204例患者,平均無病生存時間為14.21±1.04個月,兩組患者在無病生存時間方面,中藥組無病生存時間明顯較對照組延長,經Wilcoxon秩和檢驗差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
2.經治療觀察后比較,中藥組128例患者中,1年內出現(xiàn)疾病復發(fā)轉移12例,無復發(fā)轉移116例,1年疾病復發(fā)轉移率9.38%,無病生存率90.62%;2年內出現(xiàn)疾病復發(fā)轉移38例,無復發(fā)轉移90例,2年疾病復發(fā)轉移率29.69
5、%,無病生存率70.31%。對照組204例患者,1年內出現(xiàn)疾病復發(fā)轉移40例,無復發(fā)轉移164例,1年疾病復發(fā)轉移率19.61%,無病生存率80.39%;2年內出現(xiàn)疾病復發(fā)轉移76例,無復發(fā)轉移128例,2年疾病復發(fā)轉移率37.25%,無病生存率62.75%,兩組患者在1年疾病復發(fā)轉移率方面經卡方檢驗差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),中藥組復發(fā)轉移率明顯低于對照組;而在2年疾病復發(fā)轉移率方面中藥組雖低于對照組,但經卡方檢驗差異無統(tǒng)計學意
6、義(P>0.05)。
3.應用生存質量核心調查量表(Quality of life questionnaire core30, QLQ-C30)對患者生活質量進行評價。同組內治療前后進行比較,中藥組在總體健康狀況、軀體功能、社會功能、角色功能、疲倦、惡心嘔吐、疼痛、便秘、腹瀉及食欲喪失領域方面均有顯著性改善(P<0.05),而對情緒功能、認知功能及氣促、失眠、經濟影響方面均無顯著性改變(P>0.05);對照組生存質量雖有改善,
7、但經秩和檢驗所有功能、癥狀領域、單項條目及總體健康狀況方面評分差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組間進行比較,治療前比較中藥組在食欲喪失方面較對照組嚴重,其評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),其余功能領域、癥狀領域、單項條目及總體健康狀況方面差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后兩組間比較,在總體健康狀況、軀體功能、疲倦及惡心嘔吐領域方面差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療后中藥組生存質量優(yōu)于對照組。應用食管癌
8、子量表(Quality of life questionnaire esophageal cancer module, QLQ-OES18)對患者生活質量進行評價,同組內治療前后比較,中藥組在吞咽困難、進食、反流、疼痛、梗阻、口干、食欲減退領域方面均有改善,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);在吞咽唾液、咳嗽及言語功能方面差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。對照組前后比較在所有功能及癥狀領域方面差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組間進
9、行比較,治療前中藥組在吞咽困難及口干方面較對照組嚴重,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后兩組比較,在反流、梗阻癥狀領域方面顯著改善,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),中藥組生存質量優(yōu)于對照組。
4.經治療觀察后比較,在KPS評分方面,中藥組治療后改善者49例,穩(wěn)定者54例,惡化者25例,分別占38.28%、42.19%及19.53%,其改善+穩(wěn)定率為80.47%。對照組中改善者48例,穩(wěn)定者92例,惡化者64例,分別占
10、23.53%、45.10%及31.37%,其改善+穩(wěn)定率為68.63%。兩組患者經卡方檢驗進行比較,中藥組KPS評分改善情況優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
5.經治療觀察后比較,在體重方面,中藥組治療后體重增加者41例,占32.03%,穩(wěn)定者53例,占41.41%,下降者34例,占26.56%,其體重增加+穩(wěn)定率為73.44%;對照組中體重增加者63例,占30.88%,穩(wěn)定者60例,占29.41%,下降者81
11、例,占39.71%,其體重增加+穩(wěn)定率為60.29%,兩組經卡方檢驗,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
6.在安全性指標評價方面,中藥組中有1例患者出現(xiàn)肝功能損傷(天冬氨酸氨基轉移酶升高)1級,可能因患者服用他汀類降血脂藥物導致轉氨酶升高;對照組中1例患者出現(xiàn)蛋白尿1+,考率患者未服用啟膈方,既往有糖尿病病史,可能與合并糖尿病腎病有關。兩組患者觀察期間均未出現(xiàn)嚴重的與試驗藥物相關的安全指標的異常,提示中藥啟膈方臨床應用安全且
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 72例食管癌術后患者遠期生存質量調查.pdf
- 胃癌根治術后患者生存質量分析.pdf
- 食管癌根治術后患者預后的相關研究.pdf
- 食管癌根治術后患者預后相關因素分析.pdf
- 健脾養(yǎng)胃方聯(lián)合化療對胃癌Ⅱ、Ⅲ期術后患者無病生存期的臨床研究.pdf
- 食管癌術后患者的護理
- 腔鏡食管癌根治術與開式食管癌根治術對患者術后近期生活質量影響的對比研究.pdf
- 食管癌PF方案同期放化療的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗及其對食管癌患者近期生存質量影響的臨床研究.pdf
- 食管癌患者照顧者生存質量的現(xiàn)狀及影響因素分析.pdf
- 3688例食管癌術后生存分析.pdf
- pN0期食管癌術后生存和復發(fā)的影響因素.pdf
- 食管賁門癌術后患者生存質量狀況及其影響因素的相關分析和研究.pdf
- 快速康復外科模式對食管癌術后患者近期生命質量的影響.pdf
- Ⅲ期食管癌根治術后的療效及復發(fā)模式.pdf
- 肝移植術后患者生存質量及影響因素的研究.pdf
- 微創(chuàng)Ivor lewis胸中段食管癌根治術后患者生活質量的分析.pdf
- 149例食管癌根治術后無進展生存期及遠處轉移規(guī)律的研究.pdf
- 行不同術式的食管癌患者生存分析、術中術后并發(fā)癥及生存質量的回顧性研究.pdf
- 保留迷走神經對微創(chuàng)食管癌術后患者生命質量的影響.pdf
- 內鏡下腫瘤長度對食管癌術后患者預后的影響.pdf
評論
0/150
提交評論