糖皮質(zhì)激素治療嬰兒膽汁淤積性肝病的療效與安全性分析.pdf

1、目的:
　　糖皮質(zhì)激素在嬰兒膽汁淤積性肝病的治療方面研究較少，臨床上多憑借經(jīng)驗用藥，缺乏統(tǒng)一的劑量和不良反應(yīng)報告。本研究旨在探討在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用糖皮質(zhì)激素對嬰兒膽汁淤積性肝病患兒的臨床療效，同時觀察糖皮質(zhì)激素在治療過程中及遠期隨訪中的不良反應(yīng)，為糖皮質(zhì)激素在嬰兒膽汁淤積性肝病中的合理應(yīng)用提供臨床依據(jù)。
　　對象和方法:
　　采用單中心、前瞻性臨床隨機對照研究方法，選取2016年1月至2016年12月于中國醫(yī)科大

2、學(xué)附屬盛京醫(yī)院小兒消化內(nèi)科住院治療，診斷為嬰兒膽汁淤積性肝病的患兒共100例。排除先天性膽道發(fā)育異常如膽道閉鎖26例，膽總管囊腫1例。隨機分為糖皮質(zhì)激素治療組35例和常規(guī)治療組（對照組）38例。對照組予以靜脈滴注多烯磷脂酰膽堿、異甘草酸鎂、思美泰、口服熊去氧膽酸、退黃湯、益生菌。糖皮質(zhì)激素治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上予以靜脈滴注甲潑尼龍琥珀酸鈉(2-3mg/kg.d)，1周后減量為甲潑尼龍片口服，每周減起始量的1/4，總療程4周。出院后根據(jù)患

3、兒肝功能指標(biāo)給予口服復(fù)方甘草酸苷及熊去氧膽酸，定期門診復(fù)診。記錄患兒病史和體格檢查特征，記錄治療前、治療1周、治療2周、治療4周、治療8周及治療12周患兒肝功能指標(biāo)，比較兩組患兒治療前后肝功能指標(biāo)的改善程度。并于糖皮質(zhì)激素治療過程中及停藥后系統(tǒng)觀察并記錄不良反應(yīng)。評估兩組患兒的臨床療效和藥物毒副作用。
　　結(jié)果:
　　2016年1月至2016年12月共入選73例，其中糖皮質(zhì)激素治療組35例，對照組38例，隨訪過程中脫落6例，

4、隨訪結(jié)束時糖皮質(zhì)激素治療組33例，對照組34例。治療開始前糖皮質(zhì)激素治療組患兒日齡、ALB、ALT、AST、TBIL、DBIL及TBA水平與對照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。與治療前相比，糖皮質(zhì)激素治療組患兒ALT在治療第2周有顯著差異(P＜0.05)，AST在治療第1周有顯著差異(P＜0.05)。對照組患兒ALT、AST均在治療第1周有顯著差異(P＜0.05)，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。與治療前相比，兩組患兒TBIL及DBIL在治

5、療1周均有顯著差異(P＜0.05)，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。與治療前相比，兩組患兒TBA在治療1周有顯著差異(P＜0.05)，其中糖皮質(zhì)激素治療組治療1周TBA較對照組明顯下降，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義（治療1周P=0.001），但治療2周、4周、8周、12周TBA與對照組無統(tǒng)計學(xué)差異。
　　糖皮質(zhì)激素治療組2例患兒于住院期間發(fā)生肺炎，出院后隨訪過程中有2例患兒因發(fā)生肺炎返院。對照組有1例患兒于住院期間發(fā)生肺炎，1例患兒住院期間并發(fā)輪狀

6、病毒感染。糖皮質(zhì)激素治療組患兒遠期生長發(fā)育正常，無高血糖、消化道出血等并發(fā)癥發(fā)生。
　　結(jié)論:
　　1.在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用糖皮質(zhì)激素治療嬰兒膽汁淤積性肝病不能改善轉(zhuǎn)氨酶學(xué)指標(biāo)。
　　2.糖皮質(zhì)激素不能加快總膽紅素及直接膽紅素下降程度。
　　3.糖皮質(zhì)激素可以在短期內(nèi)促進膽汁酸排泌，但治療遠期兩組患兒總膽汁酸水平無明顯差異。
　　4.糖皮質(zhì)激素治療組在治療及隨訪過程中較對照組感染率無明顯差異，治療過程中