脊柱轉(zhuǎn)移瘤脊髓壓迫癥術(shù)后預(yù)后預(yù)測模型的建立與驗證.pdf

1、【目的】:
　　本研究旨在提出并驗證脊柱轉(zhuǎn)移瘤脊髓壓迫癥（Metastatic spinal cord compression，MSCC）術(shù)后預(yù)后預(yù)測新型評分模型，以指導(dǎo)MSCC患者的個體化治療選擇。
　　【內(nèi)容】:
　　預(yù)期生存期和功能預(yù)后可以指導(dǎo)MSCC患者的個體化治療選擇。目前，一般認(rèn)為患者預(yù)期生存期大于3~6個月，則可行手術(shù)治療；預(yù)期生存期小于3個月，適宜接受單純放療或者姑息性治療。脊柱轉(zhuǎn)移瘤預(yù)后預(yù)測評分模型可

2、以評估患者預(yù)期生存期。研究者已經(jīng)提出較多脊柱轉(zhuǎn)移瘤預(yù)后預(yù)測評分模型并運(yùn)用于臨床，包括Tokuhashi評分模型、Tomita評分模型、Bauer評分模型、Linden評分模型、Sioutos評分模型、Rades評分模型以及Katagiri評分模型等。臨床上，最為常用的評分模型是2001年Tomita評分模型和2005年修訂版Tokuhashi評分模型。這些評分模型給臨床醫(yī)師治療脊柱轉(zhuǎn)移瘤提供了重要參考，為避免過度醫(yī)療和醫(yī)療不足作出了重大

3、貢獻(xiàn)。但是，這些評分模型主要均為10年前提出，沒有考慮一些新興治療手段對患者生存期的改善。國內(nèi)外諸多文獻(xiàn)報道提示，這些經(jīng)典評分模型的準(zhǔn)確性呈下降趨勢。因此，本研究運(yùn)用回顧性病例建立新型評分模型，并多中心前瞻性招募患者以驗證模型的有效性。
　　【方法】:
　　本研究回顧性遴選2005年5月~2015年9月期間我院連續(xù)收治的206例MSCC減壓內(nèi)固定術(shù)患者。運(yùn)用單元和多元Cox比例風(fēng)險模型篩選年齡，性別，原發(fā)腫瘤類型，術(shù)前行走狀

4、態(tài)，ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）表現(xiàn)評分，受累椎體數(shù)目，內(nèi)臟轉(zhuǎn)移，術(shù)前化療，癌癥診斷時骨轉(zhuǎn)移，術(shù)前運(yùn)動缺失發(fā)生時間，術(shù)前白蛋白值以及原發(fā)腫瘤部位手術(shù)12項術(shù)前相關(guān)因素與術(shù)后生存期的相關(guān)性。多元Cox比例風(fēng)險模型具有統(tǒng)計學(xué)意義的指標(biāo)則被納入預(yù)測模型。根據(jù)多元Cox比例風(fēng)險模型的風(fēng)險比對模型中有意義的指標(biāo)進(jìn)行賦分，預(yù)后評分的總分為各項有意義指標(biāo)的得分之和。根據(jù)各評分的中位生存期和6個月生存

5、率將模型進(jìn)行分組，基于模型分組分析患者的功能預(yù)后。而后，本研究于2015年6月~2016年9月期間在三家三甲醫(yī)院前瞻性招募了89例MSCC患者，其中86例被納入分析?；颊咭罁?jù)評分模型進(jìn)行預(yù)后分組，運(yùn)用Kaplan-Meier法和log-rank檢驗比較各組生存預(yù)后差異。通過卡方檢驗分析比較各組術(shù)后能行走率差異。通過繪制ROC曲線（Receiver Operating Characteristic curve，受試者工作特征曲線）和計算C

6、值來評估并比較本模型與Tomita評分模型的有效性以及準(zhǔn)確性。本研究在中國臨床試驗注冊中心進(jìn)行注冊，并通過審核，注冊號為ChiCTR-POC-16008393。
　　【結(jié)果】
　　多變量Cox比例風(fēng)險模型發(fā)現(xiàn)，原發(fā)腫瘤類型（P＜0.01），術(shù)前行走狀態(tài)（P＜0.01），內(nèi)臟轉(zhuǎn)移（P＜0.01），術(shù)前化療（P=0.02）以及癌癥診斷時骨轉(zhuǎn)移（P=0.03）與術(shù)后生存期相關(guān)，這些因素被納入預(yù)測模型。根據(jù)多變量Cox比例風(fēng)險模型的

7、風(fēng)險比對這些因素進(jìn)行賦分：慢速生長性腫瘤為2分，中速生長性腫瘤為1分，快速生長性腫瘤為0分；術(shù)前能行走為2分，術(shù)前不能行走為0分；無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移為3分，有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移為0分；術(shù)前化療為2分，術(shù)前無化療為0分；癌癥診斷時骨轉(zhuǎn)移為0分，癌癥診斷時無骨轉(zhuǎn)移1分。本預(yù)測模型總分10分，評分越高預(yù)后越好。本模型可分為三個預(yù)后組：0~2分（A組）、3~5分（B組）和6~10分（C組）。三組患者的中位生存期分別為3.3個月（95％CI，2.5~4.4個月），

8、6.6個月（95%CI，5.8~7.3個月）以及16.4個月（95%CI，13.7~21.4個月）（P＜0.01），術(shù)后6個月生存率分別為8.2%，56.5%,以及91.5%，術(shù)后1個月能行走率分別為35.7%，73.3%和95.9%（P＜0.01）。同理，依據(jù)模型將前瞻性患者分為三組，三組患者的中位生存期分別為3.9個月，6.7個月以及12.0個月（P＜0.01），術(shù)后6個月生存率分別為27.8%，66.0%以及88.0%，術(shù)后1個月

9、能行走率分別為55.6%，73.5%以及94.1%（P＜0.01）。本模型預(yù)測3、6以及12個月生存率ROC曲線的C值分別為0.75，0.74以及0.70，準(zhǔn)確率分別為69.1%，69.2%以及64.9%；Tomita評分模型預(yù)測3、6以及12個月生存率ROC曲線的C值分別為0.70，0.68和0.66，準(zhǔn)確率分別為58.4%，58.4%和56.4%。
　　【結(jié)論】:
　　本評分模型具有重現(xiàn)性和有效性，是預(yù)測MSCC患者術(shù)后