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文檔簡介
1、目的:
在慢性乙型肝炎患者中驗證目前國內(nèi)外常見的7個肝纖維化無創(chuàng)診斷模型,并通過比較,得出適合我國慢乙肝患者的無創(chuàng)診斷模型,并進一步探索提高診斷準確性的新模型。
方法:
本研究是一項診斷試驗,收集了374例從2001年3月至2008年8月間入住復旦大學附屬中山醫(yī)院消化科病房行肝穿刺活檢術且病理證實為慢性乙型肝炎的患者。記錄入選時患者的基本情況、血清常規(guī)生化指標、肝炎病毒標志物、肝穿刺病理等,并從
2、一部分入選者中(78例)留取少量血清檢測肝纖維化相關指標。肝穿刺纖維化程度S0-1者定為無顯著性肝纖維化,S2-4者定為有顯著性肝纖維化。統(tǒng)計學分析采用SPSS15.0軟件。診斷價值分析采用靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值、似然比以及ROC曲線分析,多因素分析采用Logistic逐步回歸模型。
結(jié)果:
1.簡單模型中APRI、FIB-4、Fonrs指數(shù)診斷顯著性肝纖維化的ROC曲線下面積(AUROC)分
3、別為0.66、0.73、0.74,陰性、陽性界值兩側(cè)的診斷準確性分別為63%、69%、76%。診斷嚴重肝纖維化(S3-4)的ALIROC分別為0.65、0.77、0.79。
2.含纖維化直接指標的模型中Hepascore、Fibroindex、SLFG、Fibrometer診斷顯著性肝纖維化的ROC曲線下面積(AUROC)分別為0.80、0.83、0.83、0.86,陰性、陽性界值兩側(cè)的診斷準確性分別為88%、83%、86
4、%、88%。診斷嚴重肝纖維化的AUROC分別為0.95、0.88、0.93、0.94。
3.以慢乙肝患者為基礎建立包含Age、PT、Alb、GGT四個參數(shù)的簡單模型APAG,建模組(n=250)診斷顯著性肝纖維化的AUROC為0.79(95%CI為0.74-0.85),AdAUROC為0.81,當APAG<0.27時,陰性預測值為82%,當APAG>0.80時,陽性預測值為87%,可避免33%患者行肝穿刺。驗證組(n=12
5、4)的AUROC為0.77,AdAUROC為0.80。
4.以慢乙肝患者為基礎建立包含PLT、GGT、PT、HA四個參數(shù)的含纖維化直接指標模型PGPH,建模組(n=120)診斷顯著性肝纖維化的AUROC為0.86(95%CI為0.79-0.92),AdAUROC為0.89,當APAG<0.20時,陰性預測值為86%,當.APAG>0.80時,陽性預測值為92%,可避免47%患者行肝穿刺。驗證組(n=55)的AUROC為0.
6、86,AdAUROC為0.88。
結(jié)論:
1.簡單模型在慢乙肝患者中的診斷價值較低,其中FIB-4、Fonrs指數(shù)較APRI的診斷準確性高,有可能用于臨床篩查有無顯著性肝纖維化,但需要進一步大樣本驗證。
2.含直接指標的模型在慢乙肝患者中的診斷價值較簡單模型明顯升高,可以避免一半左右患者行肝穿刺檢查,其中Fibrometer的診斷價值最高。這類模型有望在將來廣泛應用于臨床,但需要進一步大樣本驗證
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