皂角刺提取物水凝膠制劑的研究.pdf

1、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TDDS)是藥劑學(xué)中快速發(fā)展的一個領(lǐng)域，在降低不良反應(yīng)、提高治療指數(shù)和用藥順應(yīng)性方面具有明顯的優(yōu)勢。本文對皂角刺藥材提取物親水凝膠貼劑進(jìn)行了研究，包括皂角刺藥材提取物體外抑菌作用研究、活性成分的研究、毒理研究、水凝膠貼劑的處方研究及藥效學(xué)研究。具體內(nèi)容如下：
　　 1.采用具有國家發(fā)明專利的中藥材提取裝置---“氣化爆鳴裝置”，對皂角刺藥材進(jìn)行了提取，所得提取物粒徑為50-100nm。對皂角刺氣化爆鳴液與常規(guī)提取方

2、法（水煎煮、醇提）所得的提取物在抑菌活性及成分方面進(jìn)行了比較研究，結(jié)果表明，皂角刺氣化爆鳴液體外抑菌效果更好，且成分與常規(guī)提取方法所得提取物中的成分不相同。進(jìn)一步的化學(xué)鑒定證實皂角刺氣化爆鳴液中含有酚酸類化合物，并采用紫外分光光度法對皂角刺氣化爆鳴液中具有抑菌活性的酚酸類化合物進(jìn)行了含量測定，得出每10ml的皂角刺氣化爆鳴液的乙酸乙酯萃取物（190mg）中約含62.7mg的總酚酸，該定量方法簡單、結(jié)果準(zhǔn)確。
　　 2.采用外用毒

3、理學(xué)評價方法研究了皂角刺氣化爆鳴液對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)、家兔皮膚刺激性試驗以及大鼠皮膚急性毒性試驗，得出皂角刺氣化爆鳴液對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗結(jié)果為弱致敏性、對家兔皮膚無刺激性、對大鼠皮膚急性毒性為實際無毒，為水凝膠貼劑的處方研究奠定了基礎(chǔ)。
　　 3.以剝離強度、凝膠變形率和回復(fù)率為指標(biāo)，通過單因素試驗考察了水凝膠貼劑幾種主要輔料的用量范圍，并采用正交設(shè)計試驗對基質(zhì)處方進(jìn)行了研究，同時對含藥處方進(jìn)行了優(yōu)化，得到了最終處方。初步的

4、質(zhì)量評價結(jié)果表明所制備的三批含藥水凝膠貼劑質(zhì)量均符合規(guī)定。
　　 4.研究了皂角刺提取物水凝膠貼劑對家兔的皮膚刺激性及抗感染效果，結(jié)果表明單次給藥和多次給藥后，各組家兔的皮膚均無紅斑、水腫現(xiàn)象，皮膚刺激性分值為0，且水凝膠貼劑對于由金黃色葡萄球菌所致小鼠皮膚膿腫感染效果良好，達(dá)到了課題預(yù)期研究目標(biāo)。
　　 本文研究表明，親水凝膠貼劑是一種具有巨大研究價值和發(fā)展前景的藥物劑型，可廣泛用于手術(shù)創(chuàng)口、一般傷口、皮膚感染及美容美