腸易激綜合征中醫(yī)證治的現(xiàn)代文獻系統(tǒng)評價研究.pdf

1、背景:古代并無腸易激綜合征的病名，根據(jù)主要臨床表現(xiàn)目前多將其歸于“泄瀉”、“腹痛”、“便秘”、“痛瀉”、“腸郁”、“郁癥”。中醫(yī)在臨床的療效情況普遍理想，方藥中較多人選用為痛瀉要方，在其基礎(chǔ)上加減變化運用。中醫(yī)治療腹瀉型腸易激綜合征的主要方劑中，痛瀉要方、四逆散、逍遙散、柴胡疏肝散、附子理中丸、升陽益胃湯等較為有實驗基礎(chǔ)。
　　一般認為，腸易激綜合征的病因病機可概括為外邪犯肺、肝郁氣滯、脾胃虛弱、陽氣不足等等病機。由于病名眾多，以

2、及隨著近年醫(yī)家對腸易激綜合征的研究更深入，現(xiàn)代醫(yī)家對腸易激綜合征有了很多不同的認識，如周福生教授提出的心胃相關(guān)理論及蔡淦教授提出由氣機失調(diào)理論等。目前中醫(yī)辨證分型不統(tǒng)一的情況發(fā)生，少則2型，多則7型均有報道，以4或5型最常見。即使標準已逐準建立起來，但各個標準間的辨證分型不統(tǒng)一，如《實用中醫(yī)消化病學》把腸易激綜合征分為7型;《中藥新藥臨床研究指導原則》按泄瀉把腸易激綜合征分為6型;《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）》把腸易激綜合征

3、分為5型;《中醫(yī)消化病學診療指南》分為6型。導致臨床上較難有統(tǒng)一的認識。同時，從文獻數(shù)據(jù)顯示，國外對中醫(yī)治療腸易激綜合征研究較少，亦缺乏相關(guān)的薈萃分析;在國內(nèi)對中醫(yī)治療腸易激綜合征具有一定的經(jīng)驗，但缺乏大規(guī)模的循證醫(yī)學證據(jù)，以致療效尚不完全肯定。
　　總括而言，中醫(yī)藥對該病有較好的療效，不良反應少，透過對近代文獻中中醫(yī)對腸易激綜合征的中醫(yī)辨證用藥進行系統(tǒng)的研究，分析其組合規(guī)律，總結(jié)現(xiàn)代醫(yī)家對治療腸易激綜合征的經(jīng)驗，可以簡化現(xiàn)代醫(yī)家

4、對腸易激綜合征的認識，便于推廣中醫(yī)藥，應用于臨床。而整理中醫(yī)藥治療腸易激綜合征的相關(guān)文獻進行綜合薈萃分析，則可探討現(xiàn)時在研究中醫(yī)藥治療腸易激綜合征的有效性及安全性，及發(fā)掘中醫(yī)治療腸易激綜合征的有效方案及其特點。
　　目的:對中醫(yī)治療腸易激綜合征的證候要素組合、證候、用藥規(guī)律進行總結(jié)。透過薈萃分析探討中醫(yī)藥治療腹瀉型腸易激綜合征、便秘型腸易激綜合征的臨床療效和安全性。
　　方法:本課題分別針對醫(yī)家的經(jīng)驗及臨床對照研究進行文獻研

5、究2部分。
　　1.以’腸易激’、’對照’為關(guān)鍵詞，檢索“中國期刊全文數(shù)據(jù)庫”、“中國優(yōu)秀碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫”，“中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫”，按照納入摞準及排除標準進行相關(guān)參考文獻篩選，把所得資料進行頻數(shù)分析、類別主成分分析、聚類分析。
　　2.以“腸易激”、“對照”為關(guān)鍵詞，檢索“中國期刊全文數(shù)據(jù)庫”、“中國優(yōu)秀碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫”，“中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫”，并按“腹瀉”、“便秘”分別納入腹瀉型及便秘型腸易

6、激綜合征的研究。在納入排除標準上首次使用純中藥不加減原則篩選文獻。按照納入摽準及排除標準進行相關(guān)參考文獻篩選，按照其有否對照研究中患者有否辨證，分別納入辨病及辨證的薈萃研究。對納入的研究進行數(shù)據(jù)的采集與評價，用Excel及Revman軟件進行薈萃分析。
　　結(jié)果:
　　1.針對醫(yī)家的經(jīng)驗研究的文獻研究結(jié)果
　　1.1納入61篇文獻，在證素方面，頻數(shù)分析顯示提取的病性要素以氣滯、氣虛的頻次較高;病位要素為脾、肝的頻次較高

7、;病性要素組合以二證組合頻數(shù)最高，氣虛氣滯為主要要素;病位要素組合以二證組合頻數(shù)最高，以脾肝的頻次最高，脾腎次之。證候要素的組合規(guī)律很可能為脾氣虛、肝氣郁滯、肝郁脾虛、脾虛夾濕。
　　1.2在癥狀/體征方面，頻數(shù)分析顯示腹瀉、脘腹痛、便溏三個癥狀頻次較高，與腹瀉型腸易激綜合征癥狀相近，提示腹瀉型腸易激綜合征可能較為常見。類別主成分分析顯示癥狀/體征可分為屬于脾氣虛，肝經(jīng)郁滯，心陰不足，氣滯，陽虛的主要證候。聚類分析顯示癥狀/體征可

8、分為屬于脾虛夾濕，肝郁脾虛，肝郁氣滯為主的證候。
　　1.3在藥物成分方面，頻數(shù)分析顯示白術(shù)或白芍使用頻次較高，與臨床上較多人使用痛瀉要方治療腸易激綜合征情況吻合。類別主成分分析顯示經(jīng)驗用藥主要可分為疏肝健脾、健脾溫脾、溫運脾陽及健脾祛濕類四類中藥，而聚類分析顯示經(jīng)驗用藥主要可分為疏肝健脾為主、健脾理氣、疏肝為主兼以化濕、及疏肝為主的中藥。
　　2.針對醫(yī)家臨床對照研究的文獻研究結(jié)果
　　2.1腹瀉型腸易激綜合征方面，

9、薈萃分析顯示，中醫(yī)藥干預的有效率優(yōu)于單個西藥干預，與匹維溴銨、洛呱丁胺、思密達、馬來酸曲美布汀及雙歧桿菌活菌膠囊比較均有優(yōu)勢。中藥在治療腹瀉癥狀上有優(yōu)勢，但在腹痛癥狀上與西藥無差異。在復發(fā)率上，上藥的復發(fā)率少于西藥干預組。且未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。在治療辨證后腹瀉型腸易激綜合征方面，薈萃分析顯示，中醫(yī)藥干預的有效率優(yōu)于單純西藥干預，與匹維溴銨、思密達、馬來酸曲美布汀、及益生菌干預比較有優(yōu)勢。在與西藥比較，處理肝郁脾虛、脾胃虛弱、脾腎陽虛型患

10、者有優(yōu)勢。在癥狀方面，中藥在處理腹脹及患者大便次數(shù)方面有優(yōu)勢，但在泄瀉及大便形狀方面與西藥無統(tǒng)計學上差異。納入研究中未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。
　　2.2關(guān)于便秘型腸易激綜合征，薈萃分析顯示有效率顯著優(yōu)于單純西藥干預，但與西沙必利比較無明顯差異。中醫(yī)藥干預未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。關(guān)于便秘型腸易激綜合征分型以后，對于氣秘型及肝郁氣滯型患者，薈萃分析顯示，中醫(yī)藥干預的有效率優(yōu)于單純西藥干預。中醫(yī)藥干預未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。
　　2.3納入的

11、73篇文獻中，41.0％(30/73)的文獻報告治療過程中治療組或者對照組的不良反應(ADR)或不良事件(ADE)，可以反映研究者關(guān)注到使用藥物的安全性。這些研究中，中藥治療組出現(xiàn)不良反應的種類少于對照組，如口干，便秘、惡心、腹脹、腹瀉等，而大多數(shù)副作用報導數(shù)目出現(xiàn)少于對照組，可以看出中藥是安全使用。
　　結(jié)論:
　　1.從經(jīng)驗總結(jié)方面，可以看到:(1)從證候要素方面，頻數(shù)分析顯示提取的病性要素以氣滯、氣虛是主要要素;病位要

12、素為脾、肝為主。(2)癥狀/體征方面，頻數(shù)分析顯示腹瀉、脘腹痛、便溏三個癥狀頻次較高，與臨床常見的腹瀉型腸易激綜合征癥狀相近。類別主成分分析及聚類分析顯示癥狀/體征屬于肝郁脾虛為主的證候。(3)從藥物來說，頻數(shù)分析顯示白術(shù)、白芍頻次較高，與痛瀉要方相近。類別主成分分析及聚類分析顯示疏肝健脾，健脾溫脾類中藥是主要用藥。
　　2.從薈萃分析方面，(1)結(jié)果顯示中醫(yī)干預腹瀉型腸易激綜合征上有優(yōu)勢，主要方劑有疏肝健脾方劑，如痛瀉要方。(2

13、)分型后見肝郁脾虛證治療腹瀉型腸易激綜合征上有優(yōu)勢，選藥以白術(shù)、白芍、防風、陳皮為主，與痛瀉要方用藥相近;(3)治療脾腎陽虛腹瀉型腸易激綜合征上有優(yōu)勢，選藥以炒白術(shù)、茯苓、附子、炙甘草為主，與附子理中丸用藥相近，暫未搜尋到相關(guān)的薈萃分析。(4)從便秘型腸易激綜合征的薈萃分析顯示，辨證前后中藥在治療腸易激綜合征上有優(yōu)勢，治療方法主要有疏肝理氣潤腸等方劑，如六磨湯。
　　綜上所述，肝郁脾虛證是在腸易激綜合征是常見的證型，本文首次對運用

14、不含加減的藥物的臨床對照研究進行薈萃分析，證實中藥治療肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征有效，痛瀉要方為主要方藥，這在臨床上值得重視辨證在治療腸易激激綜合征的階段性作用。透過病案的統(tǒng)計分析，醫(yī)家經(jīng)驗中脾腎陽虛型腹瀉型腸易激綜合征患者較為少見，而首次針對有脾腎陽虛型腹瀉型腸易激綜合征患者的臨床對照實驗，透過薈萃分析證實其有效性。白術(shù)、茯苓、附子、甘草為主要藥物，與較多實驗研究提示附子理中丸在治療腸易激綜合征有作用的結(jié)果相符、提示陽氣在腸易激綜合