養(yǎng)心通絡(luò)膠囊的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的：研究養(yǎng)心通絡(luò)膠囊的制備工藝，并建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　方法：（1）采用單因素及正交實(shí)驗(yàn)，以丹酚酸 B含量及浸膏得率為指標(biāo)，對(duì)提取時(shí)間、提取次數(shù)、加水倍量進(jìn)行考察，優(yōu)選丹參等藥材的水提工藝參數(shù)；（2）采用單因素及正交實(shí)驗(yàn)，以阿魏酸、總黃酮及浸膏得率為指標(biāo)，對(duì)提取時(shí)間、提取次數(shù)、加醇倍量、乙醇濃度進(jìn)行考察，優(yōu)選川芎等藥材的醇提工藝工藝參數(shù)；（3）以丹酚酸 B的保留率及浸膏的降低率為指標(biāo)，比較了不同除雜方法，優(yōu)選水提液的除雜工藝；（

2、4）研究養(yǎng)心通絡(luò)膠囊制劑的成型工藝；（5）采用薄層色譜法分別對(duì)養(yǎng)心通絡(luò)膠囊處方中全方中的藥味進(jìn)行定性鑒別；（6）采用高效液相色譜法對(duì)制劑中的丹酚酸 B、阿魏酸進(jìn)行含量測(cè)定。丹酚酸 B含量測(cè)定色譜條件：流動(dòng)相為甲醇-乙腈-甲酸：水（1:59）（26:8.5:65.5），檢測(cè)波長286nm，阿魏酸含量測(cè)定色譜條件：流動(dòng)相為甲醇-1％冰醋酸（23:77），檢測(cè)波長321nm，二者柱溫均為30℃，流速均為1.0mL/min，進(jìn)樣量均為10μL。

3、
　　結(jié)果：（1）優(yōu)選出的最佳水提工藝條件為加入12倍量水，提取3次，每次1.5小時(shí)；（2）優(yōu)選出的最佳醇提工藝條件為加入14倍量60%乙醇，提取3次，每次2小時(shí)；（3）水提液除雜工藝為將水提液80℃，減壓濃縮至藥材：藥液為1:8，4000r.p.m-1，離心20min；（4）醇提液、水提液分別在70℃、80℃減壓濃縮后，置60℃真空干燥（-0.07～0.08Mpa）；（5）養(yǎng)心通絡(luò)膠囊的成型工藝為加入浸膏粉量10%的阿里紅細(xì)粉，