生脈膨化膠囊制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的通過對生脈膨化膠囊和生脈膠囊制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較，研究膨化技術(shù)用于中藥制劑的可行性。 方法紅參進行膨化處理或直接粉碎，麥冬、五味子分別根據(jù)皂苷和五味子醇甲含量優(yōu)化的醇提或水提醇沉工藝提取，分別制備成生脈膨化膠囊和生脈膠囊。通過測定生脈膨化膠囊和生脈膠囊中人參皂苷Rg1、Re含量，比較生脈膨化膠囊和生脈膠囊的質(zhì)量，制定生脈膨化膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 結(jié)果（1）紅參用谷物膨化機膨化呈膨化品。（2）通過工藝篩選，麥冬的提取工藝為

2、：超聲溫度為50℃、超聲頻率為50KHz條件下，藥材用8倍量70％乙醇提取2次，每次30分鐘，提取液噴霧干燥。（3）通過工藝篩選，五味子水提醇沉工藝為：藥材用12倍量的水，提取3次，每次1h，提取液濃縮到1．0g/ml后醇沉至80％，提取液噴霧干燥。（4）紅參膨化品和麥冬、五味子提取物混合，加入輔料糊精8．4％，裝入0號膠囊。（5） TLC法鑒別生脈制劑中紅參、麥冬、五味子，在對應(yīng)位置上均有相同斑點，說明膨化并沒有使生脈膠囊有效成分缺失