月見(jiàn)草油納米乳的研制.pdf

1、目的：月見(jiàn)草(Oenothera biennis.L)是一種多年生柳葉菜科草本植物，主產(chǎn)于我國(guó)東北東部山區(qū)。月見(jiàn)草油是從月見(jiàn)草成熟的種子中提取的，具有降血脂的、降血糖、抗氧化、抗炎等作用，但文獻(xiàn)對(duì)月見(jiàn)草油抗炎作用的研究報(bào)道很少。目前月見(jiàn)草油主要?jiǎng)┬蜑檐浤z囊制劑，為了減少口服給藥引起的首過(guò)效應(yīng)，本研究擬將月見(jiàn)草油制成納米乳制劑，并探討經(jīng)皮給藥時(shí)的抗炎鎮(zhèn)痛功效。
　　方法：1采用水滴定法繪制偽三元相圖，考察不同的油相、表面活性劑和助表

2、面活性劑對(duì)空白納米乳形成區(qū)域大小的影響，篩選出空白納米乳處方，并在此基礎(chǔ)上將月見(jiàn)草油溶于空白納米乳載體，制備月見(jiàn)草油納米乳。2對(duì)月見(jiàn)草油的外觀、pH、粘度進(jìn)行考察，并利用染色法判斷其類(lèi)型，借助激光粒度分析儀、透射電鏡、氣相色譜儀等檢測(cè)手段，對(duì)月見(jiàn)草油納米乳進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，并對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行考察。3采用TP-5型透皮擴(kuò)散儀進(jìn)行體外透皮試驗(yàn)，研究月見(jiàn)草油納米乳的透皮速率。4通過(guò)豚鼠的皮膚刺激試驗(yàn)和皮膚致敏試驗(yàn)對(duì)月見(jiàn)草油納米乳進(jìn)行安全性考察和評(píng)價(jià)

3、。5采用巴豆油混合劑致小鼠耳廓腫脹法、醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增加法，考察月見(jiàn)草油納米乳的抗炎作用。通過(guò)熱板法和小鼠扭體法試驗(yàn)，研究月見(jiàn)草油納米乳的鎮(zhèn)痛作用。
　　結(jié)果：1月見(jiàn)草油納米乳最終處方為 Cremophor RH:PEG400:IPM:月見(jiàn)草油:水=31.5％：10.5%：2%：9%：47%。2月見(jiàn)草油納米乳呈淡黃色，澄清透明均一，流動(dòng)性良好，其平均pH、粘度分為6.22、146.3mPa·s。經(jīng)考察，其為O/W型，平均

4、粒徑為30.9nm，分散系數(shù)為0.175，Zeta電位為-12.89 mV，透射電子顯微鏡下，其粒子為圓球狀，外觀圓整，分散性良好。建立了氣相色譜法測(cè)定γ-亞麻酸甲酯濃度在0.04296～0.4296mg/ mL范圍內(nèi)，線性關(guān)系良好(R2=0.9998)。用此法測(cè)得三個(gè)批次的月見(jiàn)草油納米乳中γ-亞麻酸含量分別為0.664%、0.671%、0.670%。經(jīng)高速離心和40℃恒溫箱、室溫（25℃）、4℃冰箱及(4500±500)lx光照條件下

5、留樣觀察，外觀均未發(fā)生變化。3體外透皮試驗(yàn)表明，月見(jiàn)草油納米乳的累計(jì)滲透量和滲透速率優(yōu)于月見(jiàn)草油對(duì)照液。4通過(guò)對(duì)月見(jiàn)草油納米乳的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，表明月見(jiàn)草油納米乳對(duì)豚鼠皮膚無(wú)刺激性和致敏性。5月見(jiàn)草油納米乳藥效學(xué)試驗(yàn)研究表明，所制備的月見(jiàn)草油納米乳既能夠抑制巴豆油致小鼠耳腫脹并降低小鼠毛細(xì)血管通透性，又能提高小鼠熱板痛閾值并減少扭體次數(shù)，具有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用。
　　結(jié)論：本實(shí)驗(yàn)制備的月見(jiàn)草油納米乳具有制備工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量易控，理化