10[％]丁香酚納米乳的研制.pdf

1、納米乳是一種外觀澄清透明、光學(xué)上各向同性、分散相液滴粒徑小于100nm、熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)都很穩(wěn)定的分散體系。 為制備藥用納米乳，本試驗(yàn)以Tween80、Span80、乙醇、肉豆蔻酸異丙酯(IPM)、霍霍巴油、維生素E油(VE油)、蒸餾水為原料。采用滴定法繪制偽三元相圖，考察各體系中表面活性劑、助表面活性劑、油相、溫度、離子強(qiáng)度等對(duì)納米乳區(qū)域及最大增溶油量的影響，在納米乳偽三元相圖的基礎(chǔ)上得到最佳配方和制備工藝，制備出一種納米乳載體

2、。將丁香酚增溶于納米乳載體，制備成10％丁香酚納米乳。分別用染色法判斷納米乳載體的類型；用透射電子顯微鏡檢測了納米乳載體和10％丁香酚納米乳的微觀形態(tài)和液滴粒徑；用離心法、恒溫加速和常溫留樣觀察法，考察了它們的穩(wěn)定性；用紫外分光光度法測定了10％丁香酚納米乳中丁香酚的含量；分別對(duì)納米乳載體和10％丁香酚納米乳進(jìn)行家兔皮膚刺激性試驗(yàn)；用制備的10％丁香酚納米乳分別對(duì)自然感染螨病的家兔進(jìn)行了離體、兔體殺螨試驗(yàn)。 研究結(jié)果顯示：

3、 1.納米乳載體：①納米乳經(jīng)染色法鑒定為水包油型體系，外觀呈淡黃色、澄清透明；②經(jīng)10000rpm高速離心20min仍不分層判定為納米乳穩(wěn)定體系；③透射電鏡檢測結(jié)果顯示，乳液液滴為球形，液滴粒徑平均40nm，其中90％的液滴粒徑在30～50nm，分散度良好；④在溫度(40±2)℃/相對(duì)濕度(75±5)％和常溫留樣觀察試驗(yàn)條件下，分別放置3個(gè)月和6個(gè)月，該體系仍澄清透明均一，pH值基本維持在7.0，未見明顯變化；⑤家兔皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果

4、顯示，家兔皮膚未見刺激性反應(yīng)和過敏性反應(yīng)。 2.10％丁香酚納米乳：①10％丁香酚納米乳經(jīng)10000rpm高速離心20min仍不分層，表明其為穩(wěn)定體系；②透射電鏡檢測結(jié)果顯示，液滴粒徑平均50nm，分散度良好；③丁香酚含量測定結(jié)果顯示，0.04mg·L-1丁香酚納米乳中丁香酚含量為0.0390mg·L-1，回收率為98.1％，RSD為0.85％；④在溫度(40±2)℃/相對(duì)濕度(75±5)％試驗(yàn)中，分別放置3個(gè)月，10％丁香酚納

5、米乳仍為淡黃色澄清透明的液體，藥物含量穩(wěn)定；⑤10％丁香酚納米乳對(duì)家兔皮膚未見刺激性反應(yīng)和過敏性反應(yīng)；⑥0.5％、1％、5％、10％丁香酚納米乳離體殺螨時(shí)間比文獻(xiàn)報(bào)道的殺螨時(shí)間明顯縮短，離體殺螨效果明顯高于殺螨靈，與10mg/ml阿維菌素注射液相當(dāng)；⑦0.5％丁香酚納米乳浴液和1％丁香酚納米乳搽劑的第1次用藥殺螨率分別為76.8％和76.6％，第2次用藥殺螨率分別為92.6％和94.4％，兔體殺螨效果明顯高于殺螨靈，與10mg/ml阿維