甘精胰島素和地特胰島素對(duì)住院2型糖尿病患者療效和安全性的比較.pdf

1、目的：
　　觀察應(yīng)用甘精胰島素和地特胰島素對(duì)住院2型糖尿病(T2DM)患者的療效和安全性。
　　方法：
　　這是一個(gè)在使用基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素強(qiáng)化方案治療的 T2DM患者中進(jìn)行的隨機(jī)、非盲、交叉研究。選取2013年5月至2014年12月在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院內(nèi)分泌科住院的的T2DM患者55例。入選患者均接受嚴(yán)格的糖尿病飲食和運(yùn)動(dòng)治療，停用原控制血糖治療方案，改為基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素強(qiáng)化方案。餐時(shí)胰島素門冬胰島素在餐前15分

2、鐘皮下注射，基礎(chǔ)胰島素甘精胰島素或地特胰島素于睡前皮下注射。
　　將入選患者隨機(jī)分到基礎(chǔ)胰島素使用順序不同的甘-地組（甘精胰島素/地特胰島素)或地-甘組(地特胰島素/甘精胰島素）,其中甘-地組28例，地-甘組27例。試驗(yàn)過程中兩組均有數(shù)名患者因故未能完成試驗(yàn),最終完成試驗(yàn)的病例數(shù)為：甘-地組22例，地-甘組23例。
　　每日監(jiān)測(cè)夜間血糖(3am)、空腹血糖（FBG）、三餐后2小時(shí)血糖（分別表示為b2hBG/l2hBG/d2h

3、BG）、睡前血糖（9pm）共6點(diǎn)指尖毛細(xì)血管血糖，根據(jù)監(jiān)測(cè)的指尖血糖調(diào)整基礎(chǔ)或餐時(shí)胰島素劑量。血糖控制目標(biāo)為：FBG4.0-8.0mmol/L，2hBG＜10.0mmol/L。待FBG達(dá)標(biāo)后，將基礎(chǔ)胰島素轉(zhuǎn)換為等劑量的另一基礎(chǔ)胰島素，并維持餐時(shí)胰島素劑量不變，觀察該方案3天。
　　比較兩組FBG達(dá)標(biāo)所需時(shí)間、基礎(chǔ)胰島素用量和低血糖發(fā)生情況；另外比較先使用一種基礎(chǔ)胰島素控制 FBG達(dá)標(biāo)當(dāng)天和交叉后使用另一基礎(chǔ)胰島素第3天的6點(diǎn)血糖值

4、及其極差（最高值和最低值的差值）和標(biāo)準(zhǔn)差。
　　結(jié)果：
　?、鸥示葝u素和地特胰島素控制FBG達(dá)標(biāo)所需時(shí)間分別為（5.0±0.5）天和（4.3±0.4）天，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.079,P=0.286）；
　?、聘示葝u素和地特胰島素控制FBG達(dá)標(biāo)所用劑量分別為（30.1±2.9）U和（30.1±2.4）U，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.002,P=0.999）；
　?、歉示葝u素和地特胰島素對(duì)3am、空腹、三餐

5、后2小時(shí)和睡前血糖（mmol/L）的控制水平分別為6.5[5.4,7.5] vs6.7[5.6，7.9]，6.7±1.0 vs6.9±1.2，9.7[8.0,11.3] vs10.6[8.3,13.3]，10.1±3.0 vs10.5±3.3，12.0±3.6 vs11.7±3.3和10.0±3.6 vs10.7±3.3，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；
　?、雀示葝u素和地特胰島素控制的每日6點(diǎn)血糖的極差分別為6.8[5.2,8.9]mmo

6、l/L和6.4[6.1,10.1]mmol/L，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-0.453,P=0.651）；標(biāo)準(zhǔn)差分別為2.7[2.2,3.7]mmol/L和2.8[2.0,3.7] mmol/L，差異也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-0.267,P=0.789）。
　　⑸甘精胰島素和地特胰島素低血糖發(fā)生率分別為4.3％和13.6%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.198，P=0.346)。
　　結(jié)論：
　　對(duì)住院的T2DM患者進(jìn)行基礎(chǔ)-餐