單層縫合無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣的初步研究及體外測(cè)試.pdf

1、后天性心臟瓣膜病是最常見的心臟病之一，瓣膜置換術(shù)是治療中、重度心臟瓣膜病有效的手段。目前應(yīng)用于臨床的人工心臟瓣膜主要有機(jī)械瓣和生物瓣兩種。機(jī)械瓣膜耐久性優(yōu)越，植入操作相對(duì)方便，但需終生抗凝，且植入后流體力學(xué)性能不理想。生物瓣采用改性的生物組織制作而成。具有良好的生物相容性，植入后不需長(zhǎng)期抗凝。血流通過(guò)瓣口為中心流，沒有中心阻塞體、血液動(dòng)力學(xué)性能好。但是由于生物瓣容易鈣化、撕裂、衰敗等原因,使得它的使用壽命較短，限制了它的臨床應(yīng)用范圍?，F(xiàn)

2、有的生物瓣膜主要分為有支架和無(wú)支架兩種。有支架瓣膜方便了手術(shù)操作,容易植入，術(shù)后發(fā)生關(guān)閉不全的可能性小,但是這種瓣膜并沒有很好的模擬天然瓣膜。生物瓣膜活動(dòng)時(shí)其最大的變形位置為瓣膜附著根部,應(yīng)力集中作用于此，易引起機(jī)械疲勞和膠原斷裂,而導(dǎo)致瓣葉的撕裂穿孔。無(wú)支架瓣膜在設(shè)計(jì)中去除了硬質(zhì)的瓣架，可減輕血流沖擊對(duì)瓣葉的損害,同時(shí)去除硬質(zhì)瓣環(huán)后手術(shù)時(shí)可以植入口徑更大的瓣膜，改善了血流動(dòng)力學(xué)。但無(wú)支架生物瓣膜植入手術(shù)操作時(shí)間長(zhǎng)、術(shù)后長(zhǎng)期臨床效果及耐

3、久性尚有待進(jìn)一步觀察和探討。
　　瓣膜置換術(shù)中使用的縫合方法是影響手術(shù)操作時(shí)間的主要因素之一?，F(xiàn)有的縫合方法主要包括間斷縫合、連續(xù)縫合，無(wú)支架瓣的單層縫合、雙層縫合以及各種方法的結(jié)合。目前臨床上無(wú)支架瓣膜置換術(shù)的瓣膜植入方法，多采用流入-流出道雙層縫合法，但該方法瓣膜植入的操作時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)。
　　目的：
　　為了縮短瓣膜植入時(shí)間，進(jìn)一步改善瓣膜性能，在參考豬主動(dòng)脈根構(gòu)型優(yōu)化瓣膜設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，開發(fā)一種新型單層縫合無(wú)支架豬

4、主動(dòng)脈瓣膜。
　　方法：
　　1、單層縫合無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣的制備：應(yīng)用環(huán)氧氯丙烷改性戊二醛處理第一代無(wú)支架瓣膜的方法處理豬主動(dòng)脈瓣。分別于流入道和流出道鄰近瓣環(huán)附著的上下緣組織剪裁,妥善保存瓣膜和瓣環(huán)天然構(gòu)型，剪裁后用牛心包包裹于豬瓣瓣環(huán)的外側(cè)，以增加強(qiáng)度，同時(shí)方便置換手術(shù)時(shí)的縫合操作。使瓣膜植入后更加符合天然主動(dòng)脈根部構(gòu)型，具有更好的流體力學(xué)性能。
　　2、單層縫合無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣植入縫合方法：采用自行設(shè)計(jì)的新型單層

5、縫合方法，每針均經(jīng)流出道進(jìn)針穿過(guò)瓣環(huán)，然后由流出道出針，使人工瓣環(huán)縫合于受體瓣環(huán)上。
　　3、體外比較模擬兩種主動(dòng)脈瓣縫合方法：采用單層縫合法將新型無(wú)支架瓣膜體外植入離體豬心的主動(dòng)脈根內(nèi)，共6次；采用雙層縫合法將XJ無(wú)支架瓣膜植入離體豬心主動(dòng)脈根內(nèi)，共4次。對(duì)比了兩種模擬縫合方法的操作時(shí)間、可行性和縫合質(zhì)量。
　　4、單層縫合無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣的體外流體力學(xué)測(cè)試：選取6枚無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣，根據(jù)植入縫合方法不同而分為2組，無(wú)論是

6、單層縫合新型無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣組，或雙層縫合的XJ支架豬主動(dòng)脈瓣組，每一組各取23mm、25mm和27mm大小的瓣膜各1枚。分別植入牛心包縫制的測(cè)試管道內(nèi)，裝配到體外脈動(dòng)流測(cè)試儀測(cè)試。
　　實(shí)驗(yàn)條件按照ISO5840與GB-12279-2000瓣膜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。
　　統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，結(jié)果中數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。
　　5、單層縫合無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣的

7、體外疲勞性能實(shí)驗(yàn)：測(cè)定實(shí)驗(yàn)瓣膜的體外流體力學(xué)數(shù)據(jù)。然后進(jìn)行體外加速疲勞實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)條件嚴(yán)格按照ISO5840與GB-12279-2000瓣膜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。測(cè)試后將瓣膜取下觀察外觀并再次進(jìn)行體外脈動(dòng)流測(cè)試。
　　結(jié)果：
　　1、模擬主動(dòng)脈瓣置換術(shù)瓣膜植入情況
　　采用體外模擬的單層縫合法移植新型無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣，平均耗時(shí)50min；模擬雙層縫合移植XJ無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣平均耗時(shí)70min。模擬實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，觀察顯示采用新型單層

8、縫合方法進(jìn)行瓣膜植入結(jié)果滿意。
　　2、流體力學(xué)體外測(cè)試結(jié)果
　?。?）跨版壓差測(cè)試結(jié)果
　　兩組瓣膜跨瓣壓差測(cè)試結(jié)果顯示，跨瓣壓差隨CO增加而增大。單層縫合組23mm瓣膜和27mm瓣膜在CO為5.0L/min時(shí)的跨瓣壓差均小于雙層縫合組（23mm為P=0.001、27mm為P=0.008，P＜0.01）；其余不同的條件下兩組瓣膜的跨瓣壓差比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.01）。
　?。?）有效瓣口面積測(cè)試結(jié)果

9、r>　　兩組瓣膜EOA測(cè)試結(jié)果顯示，EOA隨CO增加而增大，單層縫合組23mm瓣膜和27mm瓣膜在CO為5.0L/min時(shí)的EOA均大于雙層縫合組（23mm為P=0.001、27mm為P=0.001，P＜0.01）；其余不同的條件下兩組瓣膜的EOA比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.01）。
　?。?）反流百分比測(cè)試結(jié)果
　　兩組瓣膜的反流百分比在所測(cè)試CO的4個(gè)流量條件下均小于5.12±0.22％，符合瓣膜標(biāo)準(zhǔn)（ISO5840）

10、的要求（＜10％）。
　　3、體外疲勞性能實(shí)驗(yàn)
　　疲勞測(cè)試經(jīng)5千萬(wàn)（50×106）次循環(huán)后的瓣膜，無(wú)明顯結(jié)構(gòu)損壞：無(wú)穿孔、撕裂、瓣葉膨大分離、磨損、不完全吻合、破裂、過(guò)度變形、瓣膜個(gè)別組件破壞，瓣膜與管道分離等；
　　測(cè)試前后體外流體力學(xué)測(cè)試結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)瓣膜在2.0L/min心排量下疲勞性能測(cè)試后跨瓣壓差大于測(cè)試前跨瓣壓差（P＜0.01），其余條件下改良瓣膜測(cè)試前后跨瓣壓差和有效瓣口面積的差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.