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1、丁苯酞氯化鈉注射液是我國(guó)自主開(kāi)發(fā)的一類新藥,是對(duì)天然植物中特定成份進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而獲得的新型化合物.以往的臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明,該藥物的口服制劑對(duì)急性缺血性腦卒中的治療具有滿意的臨床療效.但對(duì)于該藥物的人體絕對(duì)生物利用度情況仍然不清楚.丁苯酞氯化鈉注射液的臨床前藥理藥效學(xué)研究結(jié)果也證明丁苯酞具有很強(qiáng)的抗腦缺血作用,副作用較少.為了在臨床上能夠更快、更安全、更有效地發(fā)揮此藥物的治療作用,本研究比較了一組健康成年中國(guó)志愿者在接受單劑口服丁苯酞軟膠
2、囊和單劑恒速靜脈內(nèi)輸注兩種給藥途徑時(shí)丁苯酞的藥代動(dòng)力學(xué)特性,以及口服給藥情況下的絕對(duì)生物利用度.本研究包括對(duì)血漿中丁苯酞藥物濃度定量分析方法的建立以及人體的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)兩個(gè)部分.研究結(jié)果顯示,兩組受試者分別給予口服丁苯酞軟膠囊100mg和靜脈給予丁苯酞氯化鈉注射液50mg后,達(dá)峰時(shí)間(t<,max>)分為0.82±0.37h,0.88±0.17h(輸液結(jié)束時(shí)間為一小時(shí));平均峰濃度(C<,max>)分別為71.52±37.12,326
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