冠心病PCI術者他汀類藥物隨訪研究.pdf

1、目的：近二十年來我國冠心病發(fā)病率和病死率逐步上升，目前認為冠心病是一種與脂質代謝異常、動脈內皮損傷等有關的疾病。炎癥反應在疾病的發(fā)生和發(fā)展過程中起重要的作用，1994年發(fā)表的4S試驗奠定了他汀類藥物在治療冠心病方面的基礎地位。他汀類藥物通過調脂抗炎、防止血栓形成、改善內皮功能等作用目前被認為治療冠心病最有效的藥物，盡管PCl等介入治療取得了令人矚目的進展，但支架植入等操作本身有再狹窄的可能，同時也不能阻止其它部位產生新的狹窄，因此冠心病

2、患者介入術后還要采取包括他汀類藥物、阿司匹林等藥物在內的綜合治療，目前他汀類藥物的研究主要集中在如何提高血脂的達標率尤其是LDL-c同時減低副作用，以及調脂以外的作用。國內關于他汀類藥物在PCI介入術者的使用資料較少。本研究旨在：(1)采用前瞻隨機對照研究，觀察冠狀動脈粥樣硬化心臟病經皮冠狀動脈介入術者口服他汀類藥物的調脂事件、炎癥反應、以及不良反應。為國內人群使用他汀類藥物積累經驗。 (2)通過分析兩種炎癥反應指標即hs-CRP和WB

3、C計數(shù)，探討如何評價他汀類藥物的抗炎作用。 (3)對冠心病介入患者進行登記，在使用他汀類藥物后一月及半年進行電話隨訪或當面隨訪，隨訪內容包括他汀類藥物的使用情況、換藥或停藥，并對停藥及換藥的原因進行分析。為提高他汀類藥物的使用率做有益的探討。 方法：(1)采用隨機前瞻對照研究，本院冠脈診治中心2006年10月至2007年4月確診或疑似冠心病符合入選條件的140名患者隨機分為阿托伐他汀10mg/d(艦)、20mg/d(B組)，辛伐

4、他汀20mg/d(C組)、40mg/d(D組)四組，3-5天后行冠脈造影，至少有一支主要血管狹窄≥50％者入選。用藥后7-10天，124例PCI術后病人檢測外周血中hs-CRP和血常規(guī)，以及血脂水平肝腎功能等。 (2)對隨機分組患者的兩種炎癥標志物hs-CRP和WBC計數(shù)進行分析，評價他汀類藥物的抗炎作用。(3)選取2006年6月至2007年2月在本院冠脈診治中心行PCI術的冠心病病人，進行登記，在使用他汀類藥物后一月及半年進行電話隨訪

5、或當面隨訪，隨訪內容包括他汀類藥物的使用情況、換藥或停藥，并對停藥及換藥的原因進行分析。 結果：(1)四組和基線比較血清TC、LDL-c均有明顯下降有統(tǒng)計學意義，TC從4.13±1.11mmol/l下降到3.48±0.90mmol/1，LDL-c從2.47±0.87mmol/l下降到1.96±0.69mmol/l(P<0.01)，四組間無統(tǒng)計學差異，但高劑量組和低劑量組相比，有進一步下降的趨勢。hs-CRP、WBC計數(shù)四組和基線

6、比較無差異，但高?；颊哂忻黠@下降。低危患者反有輕度升高。四組安全性相似。(2)在急性心梗組中，hs-CRP和WBC計數(shù)在基線時兩者呈正相關，而在使用他汀類藥物7-10天后兩者無明顯相關。(3)冠心病PCI術后的病人使用他汀類藥物停藥及換藥的比例極高，一月后有60.2％患者在堅持用藥，半年后下降至23.5％。對病人停藥及換藥的原因進行積分統(tǒng)計分析，冠心病PCI術后患者出院一月后他汀類藥物停藥及換藥的原因主要是患者因經濟狀況差和患者顧慮他汀

7、類藥物的嚴重副作用、認為自身狀況好，不需要服用他汀類藥物。和半年后相比有統(tǒng)計學意義，P<0.05。而半年后，停藥及換藥的主要原因是患者因經濟狀況差以及醫(yī)生據(jù)經驗沒有根據(jù)指南，與一月后相比，P<0.05，有統(tǒng)計學意義. 結論：(1)國內常用的兩種他汀藥物常用劑量對PCI術后病人安全有效，調脂作用比國外報道的要強，肝功能損害的比例也高于歐美人群。他汀類藥物對高危病人保護作用更加明顯，但需嚴密監(jiān)測肝功能等，國內對他汀類藥物非常敏感的病