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1、目的:探索臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(umbilical cord mesenchymal stem cells,UMSCs)在腎移植術(shù)后肝損害治療上的安全性和有效性。
方法:本組實(shí)驗(yàn)屬于前瞻性、開放性、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),對(duì)2011年10月-2014年2月我院收治的腎移植患者352例,將術(shù)后出現(xiàn)肝損害患者69例隨機(jī)分為臍帶MSCs+常規(guī)保肝藥組和單純常規(guī)保肝藥(易復(fù)善+還原型谷胱甘肽)組兩組,分組采用單純隨機(jī)分組法,其中女性30例,男性
2、39例,年齡18-55歲,平均39.3歲。原發(fā)疾病中,高血壓腎動(dòng)脈硬化17例,多囊腎11例,慢性腎小球腎炎41例,術(shù)前均行透析治療。其中發(fā)病距腎移植術(shù)后5d-16m。術(shù)前感染乙肝32例,其中HBsAg(+),HBeAg(+),抗~HBc(+)9例,抗HBs(+),抗HBe(+)及抗HBc(+)23例,術(shù)前未感染乙肝37例,平均尿毒癥時(shí)間4.11年(3個(gè)月-10年),所有患者均為首次腎移植。本實(shí)驗(yàn)對(duì)象為選取352例腎移植術(shù)后出現(xiàn)肝損害的患
3、者,共69例,分為治療組和對(duì)照組,治療組(n=36)為常規(guī)保肝藥+臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞,對(duì)照組(n=33)為單純常規(guī)保肝藥(術(shù)前未接受臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療),乙肝病毒DNA>10~5患者常規(guī)加用抗病毒治療。觀察指標(biāo)為丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、血清總膽紅素(T-Bil)等。
結(jié)果:69例腎移植術(shù)后肝損害患者均得到20-40月隨訪,中位數(shù)31.1個(gè)月。治療1周后兩組ALT、AST、Tbil兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義
4、(P>0.05)。治療2周后兩組ALT、AST比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);Tbil兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。療程結(jié)束后兩組ALT、AST比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);Tbil兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。遠(yuǎn)期療效比較(3個(gè)月-1年),兩組ALT、AST、Tbil比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),移植腎3年存活率未見明顯差異(P>0.05),其它不良事件無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
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