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文檔簡介
1、目的:觀察術(shù)后3天時(shí)應(yīng)用唑來膦酸對腰椎融合手術(shù)后患者骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)及骨密度的影響;評價(jià)唑來膦酸對腰椎融合術(shù)后患者骨融合的影響。
方法:本研究為隨機(jī)、對照、雙盲試驗(yàn)。84例經(jīng)過腰椎經(jīng)椎間孔椎體間融合術(shù)的患者被篩選入組?;颊吣挲g均不小于50歲?;颊弑浑S機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組,分別在術(shù)后3天給予5mg唑來膦酸或等容量生理鹽水。所有患者在試驗(yàn)期間均每日常規(guī)補(bǔ)充鈣劑1000mg及維生素D400單位。分別在術(shù)前7天及術(shù)后10天、3個(gè)月、6個(gè)
2、月、12個(gè)月時(shí)檢測患者的骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)水平。骨密度檢查在術(shù)前7天及術(shù)后6個(gè)月及12個(gè)月時(shí)進(jìn)行。每名患者在術(shù)后6個(gè)月及12個(gè)月時(shí)都接受腰椎CT掃描,經(jīng)多平面技術(shù)重建后用來觀察患者的椎體間融合情況。臨床評估采用ODI評分進(jìn)行。
結(jié)果:唑來膦酸組和對照組各有一名患者失訪。骨鈣素、PINP及CTX三個(gè)主要的骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)被隨訪。從術(shù)后3個(gè)月開始兩組間骨鈣素水平就存在明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。到術(shù)后12個(gè)月時(shí)唑來膦酸組骨鈣素水平為10.93±0.7
3、7 ng/ml,與基線水平相比下降了26.6%;生理鹽水組為18.8±0.82 ng/ml,比基線水平增加了16.39%。PINP的變化情況和骨鈣素基本一致。CTX是反映骨吸收水平的指標(biāo),其水平在兩組間的差異在術(shù)后10天時(shí)就已有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在術(shù)后12個(gè)月時(shí)唑來膦酸組CTX水平為0.11±0.04 ng/ml與基線水平相比下降了77.1%;而對照組CTX水平為0.64±0.03 ng/ml,相比基線水平增加了12.3%。唑來膦酸組股
4、骨頸骨密度在術(shù)后6個(gè)月時(shí)就有所提高,相對于基線水平增加了1.41%。相比而言,對照組較之基線水平下降1.56%。到術(shù)后12個(gè)月時(shí),兩組間股骨頸骨密度的差異較之6個(gè)月時(shí)更為明顯。兩組全髖骨密度的變化趨勢基本同股骨頸骨密度的變化趨勢一致。術(shù)后3個(gè)月時(shí)的三個(gè)骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)變化值和術(shù)后12個(gè)月時(shí)的兩處骨密度變化值間都存在著明顯的相關(guān)性。但其它時(shí)間點(diǎn)的骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)變化和各時(shí)間點(diǎn)的骨密度變化都沒有明顯相關(guān)性。盡管唑來膦酸造成了兩組間骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)及骨密度的差
5、異,但它并未使兩組間骨融合情況產(chǎn)生明顯差異。到術(shù)后12個(gè)月時(shí),唑來膦酸組有5名患者未達(dá)到骨融合,非融合率為12.2%;對照組有6名患者未達(dá)到骨融合,非融合率為14.6%。兩組間非融合率的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在所有隨訪時(shí)間點(diǎn),兩組間ODI評分的差異都沒有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
結(jié)論:腰椎術(shù)后,患者的骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)水平有升高趨勢,同時(shí)骨密度值也有所減低。術(shù)后早期應(yīng)用唑來膦酸能有效抑制這些變化。而且唑來膦酸并未影響腰椎骨融合情況。腰椎融
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